Pneumococo La vacuna del nieto en el abuelo

1. Pneumococo La vacuna del nieto en el abuelo Purificación Robles Grup de vacunes-profilaxi

2. S. Pneumoniae (neumococo) • Colonizador habitual de la nasofaringe humana • Posee una cápsula de polisacáridos • que le confiere su virulencia y evita su • fagocitosis • Se conocen más de 93 serotipos • (agrupados en 46 serogrupos). • 15-20 son los que causan enfermedad • invasora http://www.msps.es/en/ciudadanos/proteccionSalud/infancia/docs/neumo

3. Historia de la vacuna • Aislamiento de neumococo como causa de neumonía • Desarrollo de la primera vacuna de célula completa • ’30 Descubrimiento de los serotipos • ‘40 Vacuna de polisacáridos capsular 6 valente • Vacuna de polisacáridos capsular 14 valente • Vacuna de polisacáridos capsular 23 valente No eficaces en menores de 2 años

4. PPV23 Estimulación timo-independiente No es eficaz en <2años Escasa antigenicidad. Moderada producción de Ac Ac de poca especificidad No inmunidad de recuerdo (la revacunación no potencia la respuesta de Ac) Inmunidad de mucosas limitada o nula Protección de duración muy limitada. Inducción del fenómeno de tolerancia inmunitaria o hiporrespuesta con la revacunación Escasa sensibilización en SIDA o drepanocitosis

5. PPV23 • La respuesta en adulto sano se inicia a las 2-3 sem • Los Ac disminuyen gradualmente a partir del primer año • La eficacia en adulto inmunocompetente sobre: • Enfermedad invasora está entre el 49-91% • Neumonía no bacteriémica entre 0-70%

6. Sujetos inmunocompetentes de edad > 60 años (según CCAA, 65 años) Personas con alto riesgo de ENI entre 2 y 64 años: Inmunodeficiencia congenita o adquirida (VIH) Anemia de células falciformes o asplenia anatómica o funcional Enfermedad crónica (cardiaca, pulmonar excepto asma, renal, o hepática) Cáncer y tto quimioterápico Diabetes Mellitus Fístulas de LCR, implantes cocleares Alcoholismo crónico, tabaquismo (≥ 20 cigarrillos/día) Indicaciones de PPV23

7. Indicaciones de PPV23 • Revacunación: • si primera dosi s >60a: NO REVACUNAR • si primera dosis <60a: Dosis única de recuerdo a los 5a • en menores de 10a: es recomienda revacunació a los 3ª (por ahora no está recomendada la 3ª dosis en ningún grupo)

8. Historia de la vacuna • 1881 Aislamiento de neumococo como causa de neumonía • 1914 Desarrollo de la primera vacuna de célula completa • 1930 Descubrimiento de los serotipos • 1940 Vacuna de polisacáridos capsular 6 valente • 1977 Vacuna de polisacáridos capsular 14 valente • 1983 Vacuna de polisacáridos capsular 23 valente • 2000 Vacuna de polisacáridos CONJUGADA 7 valente (PCV7) • 2009 Vacuna de polisacáridos CONJUGADA 10 valente (PCV10) • 2010 Vacuna de polisacáridos CONJUGADA 13 valente (PCV13) • en menores de 5 años • 2012 Vacuna de polisacáridos CONJUGADA 13 valente (PCV13) • en adultos mayores de 50 años

9. Vacuna polisacárida conjugada • Respuesta timo-dependiente • Eficaces a partir de los 2 meses de vida • Síntesis idónea de Ac de alta especificidad (IgG) • Generan memoria inmunológica • Generan inmunidad de grupo y disminuyen el estado de portador

10. Vacuna polisacárida conjugada 6B 4 9V 14 18C 19F 23F 1 3 5 6A 7F 19A Proteína transportadora CRM197 Mutante atóxica de la toxina diftérica • 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14,15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F,33F

11. ¿Qué ocurrió tras la introducción de VPC?

12. ¿Qué ocurrió tras la introducción de VPC?

13. Evolución en la Tasa de Hospitalizaciones por ENI en CAM (≤15años) por Serotipos-PCV13 vs serotipos no vacunales Tasas de incidencia (/100,000) 54,94% (p<0,01) 67.53% (p<0,001) NS Diapositiva cedida por Cristina Méndez PhD Responsable Médico Área de Vacunas Pfizer SCBU

14. Incidencia de ENI en Inglaterra y Gales Incidence/100,000Population Health Protection Agency. Available at: http://www.hpa.org.uk/webw/HPAweb&HPAwebStandard/HPAweb_C/1195733823380?p=1203409671876. Accessed June 8, 2009.

15. Estudio ODIN. Distribución de ENI según forma de presentación 2010-2011 N = 5 N = 8 N = 9 N = 14 N = 19 N = 66 71,2% N = 70 * Porcentaje de pacientes *Neumonía complicada: Derrame pleural paraneumónico típico, empiema o afectación multilobar Polverino E, ECCMID 2012

16. Estudio ODIN. Distribución de ENI según factores de riesgo 2010-2011 42 (21.9%) Inmunosupresión 84 (44%) 39 (20.4%) 32 (16.7%) Número de pacientes (n) Polverino E, ECCMID 2012

17. Estudio ODIN. Coberturas de las vacunas Población total≥ 18 años (N=191) vs ≥ 50 años (N=137) ≥18 años: PCV13-ST & 6C: 112 casos (58,6%) ≥50 años. PCV13-ST & 6C: 77 casos (56,2%) ≥18 años: PPV 23-no PCV13: 35 casos (18,3%) ≥50 años: PPV 23-no PCV13: 24 casos (17,5%) ≥18 años: No PPV 23-ni 6C ni 6A: 44 casos (23%) ≥50 años: No PPV 23-ni 6C ni 6A: 36 casos, (26,2%) Fenoll A , ECCMID 2012

18. Estudio 004: PCV13 vs PPV23 en sujetos naïve entre 50 y 64 años PCV13 (n = 417) 60–64 a Sujetos Naïve PPSV23 (n = 414) 50–59 a PCV13 (n = 403) 1 mes

19. Estudio 004: PCV13 vs PPV23 en sujetos naïve entre 50 y 64 años PPSV23>PCV13 PCV13>PPSV23 1.4 (146:104) 1 1.1 (93:85) 3 1.6 (2062:1295) 4 • Se cumple el criterio de no-inferioridad para todos los serotipos comunes • Superioridad en la respuesta para 8 de los 12 serotipos comunes y 6A 1.2 (199:162) 5 * 12.1 (2593:213) 6A 2.5 (1984:788) 6B 2.8 (1120:405) 7F 2.9 (1164:407) 9V 0.9 (612:692) 14 1.9 (1726:925) 18C 1.9 (682:352) 19A 1.0 (517:539) 19F 5.2 (375:72) 23F 0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 8.0 12.0

20. Estudio 3005: sujetos ≥70 años vacunados con PPV23 ≥ 5 años antes. Evaluación de la respuesta a 1 dosis adicional de PCV13 1 año después de PCV13 o de PPV23 PPSV23 preinmunizados(≥5 años) PCV13 (n = 463) N = 924 PPSV23 (n = 473) Año 0 Año 1 Año 2

21. Estudio 3005: sujetos ≥70 años vacunados con PPV23 ≥ 5 años antes. Evaluación de la respuesta a 1 dosis adicional de PCV13 1 año después de PCV13 o de PPV23 PPSV23PCV13>PCV13PCV13 PCV13PCV13>PPSV23PCV13 2.2 (76:34) 1 1.7 (55:33) 3 • Superioridad de la respuesta a PCV13 cuando PCV13 se administra primero vs PPV23 1.8 (472:267) 4 1.4 (56:42) 5 * 2.1 (1134:549) 6A 2.2 (1565:721) 6B 1.5 (185:120) 7F 2.2 (158:72) 9V 1.2 (238:194) 14 1.9 (975:513) 18C 1.4 (339:248) 19A 1.7 (311:180) 19F 3.6 (310:87) 23F 0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 PCV13: ficha técnica

22. Estudio 3005: sujetos ≥70 años vacunados con PPV23 ≥ 5 años antes. Evaluación de la respuesta a 1 dosis adicional de PCV13 1 año después de PCV13 o de PPV23. Serotipo 1 90 PCV13 PCV13 80 70 60 Geometric Mean Titer 50 PPSV23 40 30 PCV13 20 10 Prevaccination 1 Postvaccination 1 Prevaccination 2 Postvaccination 2

23. Estudio de extensión 004: PCV13 en sujetos naïve entre 60 y 64 años. OPA GMT Ratio (1 mes después de la dosis 1) Evaluación de la respuesta 3 o 4 años después PCV13 PCV13 PPSV23 60-64 a 3 – 4 años (N =405) PPSV23 naïve PPSV23 PPSV23 50–59 a 3 – 4 años (N= 214) PCV13 PCV13 Jackson L et al IDSA 2011

24. Serotipo 1: Evidencia de efecto booster con la revacunacunación en sujetos previamente vacunados con PCV13 Paradiso P, CID 2012

25. Recomendaciones de vacunación antineumocócica en el adulto Protocolos de la SEMPHSPH

26. Recomendaciones de vacunación antineumocócica en el adulto Protocolos de la SEMPHSPH

27. Esquema vacunal recomendado PPV23 PCV13 PPV23 PCV13 PPV23 > 1 año > 2 meses > 2 meses > 5 años *Se recomienda la revacunación con PPV23 hasta un máximo de 2 dosis sólo para los sujetos incluidos en el 1º grupo

28. Grupos sujetos a reembolso Diapositiva cedida por Cristina Méndez PhD Responsable Médico Área de Vacunas Pfizer SCBU

29. Grup de Vacunes i profilaxis Vacunesiprofilaxi@camfic.org Declarem no tenir cap interès monetari amb els laboratoris farmacèutics fabricants i/o distribuïdors de vacunes