1 / 38

NuvaRing: eerste ervaringen in Nederland

NuvaRing: eerste ervaringen in Nederland. Dr. Frans Roumen Atrium Medisch Centrum Heerlen 17-10-2003. Ontwikkeling van hormonale anticonceptiva. Verlaging van hormoon dosering Meer selectieve progestagenen Alternatieve methoden van toediening. Voordelen van niet-orale toedieningsvormen.

damon
Download Presentation

NuvaRing: eerste ervaringen in Nederland

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. NuvaRing:eerste ervaringen in Nederland Dr. Frans Roumen Atrium Medisch Centrum Heerlen 17-10-2003

  2. Ontwikkeling van hormonale anticonceptiva • Verlaging van hormoon dosering • Meer selectieve progestagenen • Alternatieve methoden van toediening

  3. Voordelen van niet-orale toedieningsvormen • Dagelijkse pilinname niet nodig • Geen gastro-intestinale interacties • Geen hepatisch first-pass effect • Mogelijkheid om gebruik te maken van “controlled-release” preparaten ter verkrijging van constante serum concentraties • Verdere verlaging van doseringen

  4. de vaginale route “De toediening van medicijnen via de vagina is vooral geschikt voor geneesmiddelen op het gebied van typisch vrouwelijke gezondheidskwesties” (Woolfson AD et al, 2000)

  5. Additionele voordelen vaginale toediening • Langere termijn vorm van anticonceptie (maandelijkse methode; tenminste 3 weken) • Eenvoudige plaatsing en verwijdering door de gebruikster zelf • Constante en zeer lage hormoonafgifte • Discreet

  6. Nadeel vaginale toediening • Drempelvrees eerste keer

  7. dosering • Dagelijkse afgifte: • 15 µg ethinylestradiol • 120 µg etonogestrel

  8. gebruik • 1 ring per cyclus - 3 weken ring in - 1 week ring uit

  9. NuvaRing Farmacokinetisch profiel van EE en ENG Timmer & Mulders, Clin Pharmacokinet, 2000;39:233–42

  10. Farmacokinetisch profielNuvaRing en 30 EE/150 DSG COC Css OC Css OC Timmer & Mulders, Clin Pharmacokinet, 2000;39:233–42

  11. NuvaRing klinisch ontwikkelings programma 3000 vrouwen 25,000 cycli 16 landen

  12. ErvaringsprojectDoel • Ervaringen in de dagelijkse Nederlandse praktijk in kaart brengen • Spiegelen van deze ervaringen aan de resultaten van het preregistratie onderzoek

  13. ErvaringsprojectStatus • Recrutering tot 1 juli 2003 • Totaal aantal deelnemers aangemeld (nuvaring.net): • 234 artsen • 957 gebruiksters (inmiddels 15.000 vrouwen gestart) • Project einde per 1 november 2003 • Interim analyse per september 2003 • Definitieve data Q1 - 2004

  14. ErvaringsprojectLeeftijd van de gebruikster

  15. ErvaringsprojectAC-methode vóór start NuvaRing

  16. ErvaringsprojectDuur van AC-gebruik (jaren)

  17. ErvaringsprojectMening voorgaande AC-methode

  18. ErvaringsprojectAantal maal switch van voorgaande AC-methode

  19. ErvaringsprojectTampongebruik tijdens menses?

  20. Contraceptieve effectiviteitEuropese studie Zwangerschappen Cycli Pearl Index 95% CI ITT 6 12 109 0.65 0.24-1.41 (falen methode en gebruikster) PP 3 9 880 0.40 0.08-1.16 (falen methode) Roumen et al. Hum Reprod, 2001;16:469–75

  21. ErvaringsprojectContraceptieve effectiviteit • 1 zwangerschap (ring ongemerkt kwijtgeraakt)

  22. ErvaringsprojectVragen • Gemak van inbrengen en verwijderen • Voelen van de ring door gebruikster en partner • Cycluscontrole en onregelmatig bloedverlies • Voordelen • Bijwerkingen • Tevredenheid

  23. ErvaringsprojectGemak van inbrengen van de ring

  24. ErvaringsprojectGemak van verwijderen van de ring

  25. ErvaringsprojectVoelen van ring bij coïtus door gebruikster

  26. ErvaringsprojectVoelen van ring bij coïtus door partner

  27. ErvaringsprojectVerwijderen ring tijdens coïtus

  28. Cycluscontrole met (n=1182) 4.4% Roumen et al, Hum Reprod, 2001;16:469–75

  29. Cycluscontrole met spotting en doorbraakbloeding Roumen et al, Hum Reprod, 2001;16:469–75

  30. ErvaringsprojectOnregelmatig bloedverlies voorafgaande AC- methode en tijdens ring

  31. ErvaringsprojectVoordelen ervaren bij gebruik van de ring

  32. Bijwerkingen die leidden tot voortijdige beëindiging studie(15,1%) Percentage vrouwen (n=1145) Bijwerking Bijwerking gerelateerd aan de ring zelf 2,6% Hoofdpijn 2,1% Vaginaal ongemak 1,0% Misselijkheid 1,0% Problemen met de bloeding 0,1% Vaginitis 0,6% Roumen et al. Hum Reprod, 2001;16:469–75

  33. ErvaringsprojectBelangrijkste reden om te stoppen met de ring

  34. ErvaringsprojectTevredenheid gebruikster

  35. ErvaringsprojectBelangrijkste reden voor tevredenheid

  36. ErvaringsprojectBelangrijkste reden voor ontevredenheid

  37. ErvaringsprojectConclusies (1) • Bevindingen conform Europese preregistratie studie • Redenen voorkeur: - 1 x per maand - lage oestrogeenbelasting • Geschikt voor alle leeftijden • Contraceptieve effectiviteit vergelijkbaar met pil

  38. ErvaringsprojectConclusies (2) • Eenvoudig in te brengen en te verwijderen • Uitstekende cyclus controle • Weinig oestrogeengerelateerde bijwerkingen • Weinig coïtus problemen • 4% stopt i.v.m ringgerelateerde problemen • Hoge tevredenheid gebruikster en partner

More Related