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疫苗与安全接种. 西城疾控中心 免疫预防科 王 庆. 政府和社会对疫苗接种的关注. 2003 年，全社会抗击 “ 非典 ” ， “ 疫苗 ” 成了热点词汇 2004 年， 〝 禽流感 〞 引起世界警觉 ， 各国加快研究开发禽流 感疫苗、大流行流感疫苗 ， 加强应对流感大流行疫苗生产能力、生产技术和制品的贮备。 2008 年，中国部分省份儿童手足口病流行，再次引起人们对疫苗研发的关注。 2008 年，国内遭受冰冻、地震及水灾时，政府和社会及时关注、储运、使用相关疫苗，避免大灾之后出现大疫。 2009 年，甲型 H1N1 流感
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疫苗与安全接种 西城疾控中心 免疫预防科 王 庆
政府和社会对疫苗接种的关注 • 2003年，全社会抗击“非典”，“疫苗”成了热点词汇 • 2004年，〝禽流感〞引起世界警觉，各国加快研究开发禽流 感疫苗、大流行流感疫苗，加强应对流感大流行疫苗生产能力、生产技术和制品的贮备。 • 2008年，中国部分省份儿童手足口病流行，再次引起人们对疫苗研发的关注。 • 2008年，国内遭受冰冻、地震及水灾时，政府和社会及时关注、储运、使用相关疫苗，避免大灾之后出现大疫。 • 2009年，甲型H1N1流感 • 每当有疫情或灾情出现,人们总是问“有无疫苗可用” 。
事件经过及问题 • 2005年6月17、18日两天，安徽省泗县大庄镇的防保所对该镇19所中小学的2500多名学生接种甲肝疫苗，部分学生接种疫苗后出现异常反应。 • 对事件原因初步认定：可能是接种甲肝疫苗后引发的部分患儿群体性心因反应。 • 6月19日县委、县政府即成立调查处理领导小组，停止甲肝疫苗接种，查封剩余疫苗；对事件真相进行调查，追究当事人行事刑事责任，以安抚民心。
事件经过及问题 19日，泗县政府请来宿州市、蚌埠市及南京军区总医院的专家来泗县会诊。20日，专家们做出诊断：“部分学生出现不良反应是由接种甲肝疫苗引起的过敏反应”。 22日，县两家医院接收住院的学生达115人。 24日，县政府宣布对入院患儿免费治疗，并给予每天20元的生活补贴。6月24日，6岁女童李威死亡。 26日，中央电视台《焦点访谈》和《经济半小时》也做了报道。在那一天，到县委宣传部登记的媒体共有42家，县里两家较大的宾馆连续三四天客满。 26日这天，前往医院的学生一下子激增到525人。 27日，卫生部组织的由8名专家组成的专家组抵达泗县。 29日，卫生部部长高强及卫生部专家组召开了新闻发布会。会上高强宣布，专家们“初步分析这是一场集体接种导致的群体心因性反应”。
事件经过及问题 事件暴露出的主要问题 (1)未经批准擅自在学校开展群体接种甲肝疫苗，违反《条例》规定。 (2)从不具备经营资格供应商处购进疫苗，疫苗收费过高，引发群众不满。 (3)接种活动准备不充分，人员未经严格培训，个别学生发生心因性反应后，未及时采取正确措施，引起儿童和家长恐慌。 (4)早期对病例的诊断和认定经验不足，会诊讨论不充分，疾病预防控制专家与临床专家缺乏有效沟通。心肌酶增高必须结合临床表现和其他检查结果才能判断是否有临床意义 ，我国无儿童心肌酶正常参考值，依据成人参考值判断，但通常儿童心肌酶水平高于成人。国外文献报道，儿童CK正常值约高于成人正常值的50％ (5)缺乏有效的媒体应对机制，经验不足。 (6)地方政府处理此类突发事件经验不足。
山西疫苗乱象调查（中国经济时报 2010.3.17） • 山西，近百名儿童不明病因致死、致残或引发各种后遗病症。家长伤心欲绝、四处求治、负担沉重。导致如此惨剧的病源何在？锲而不舍的患儿家长纷纷质疑:“接种了乙脑疫苗怎么又会得乙脑？”“急性播散性脑脊髓炎难道不是接种疫苗所致？”……矛头直指用来保障人民生命健康的——疫苗！ • 问题究竟出在哪里？难道真的和每个人都必须接种的疫苗有关？ • 在山西，事关千千万万儿童生命安全的疫苗到底出了什么问题？
山西疫苗乱象调查：近百名儿童注射后或死或残2010年03月17日 05:28人民网 来自山西各地的6名受害孩子家长打着“抗议卫生厅疫苗虚假调查”的横幅，来到省会太原山西省卫生厅门前。
山西省卫生厅：目前未接到因注射疫苗出现聚集性异常反应的报告 中华人民共和国卫生部 2010-03-17 16:03:55 新华网太原３月１７日电（记者刘翔霄）山西省卫生厅有关人员表示，１７日部分网站转载题为《山西疫苗乱象调查：近百名儿童注射后或死或残》的报道，国家食品药品监督管理局此前曾对山西接种点库存疫苗抽取样品进行委托检验，检验结果均符合国家规定。目前，山西省未接到因注射疫苗出现聚集性异常反应的报告。 ３月１７日，部分网站登载、转载这一报道后，山西省卫生厅疾控处处长李贵表示，稿件所反映的问题早在２００７年部分网站就做过报道，卫生部、山西省委、省政府高度重视，２００８年１１月卫生部组成调查组来山西调查，国家食品药品监督管理局此前曾对接种点库存疫苗抽取样品，委托中国药品生物制品检定所检验，检验结果均符合国家规定。 李贵接受采访时说，目前，我国各级卫生部门、食品药品监督管理局均设有完整的药品不良反应监测报告系统，对注射疫苗后出现的异常反应均进行监测、调查。
卫生部高度关注媒体报道的“因注射疫苗出现聚集性异常反应”事件中华人民共和国卫生部 2010-03-17 20:15:41 卫生部新闻办公室 ３月17日，有关媒体报道称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残，卫生部对此高度重视，立即开展有关调查工作，要求山西省卫生厅尽快报告预防接种异常反应监测新的情况。 此前，曾有媒体登载过因注射疫苗出现聚集性异常反应的报道，为明确疫苗质量是否存在安全隐患，卫生部于2008年11月协调国家食品药品监管局对所谓的“高温暴露”A+C群流脑疫苗、乙脑疫苗和乙肝疫苗依法进行抽样检测，检测结果全部合格。此外，国家食品药品监管局于2007年11月在对疫苗进行例行检查时，也抽检了所谓的“高温暴露”流感疫苗，检测结果全部合格。 2008年11月，卫生部对山西省预防接种异常反应调查显示，2006年1月至2008年11月，因接种二类疫苗后出现不适到山西省各级卫生医疗机构接受诊治的儿童共11例。11例中6例属于一般反应，另外5例做了异常反应鉴定，其中4例排除与疫苗接种有关，1例虽鉴定为异常反应，但不属于所谓的“高温暴露”期间提供的疫苗。专家介绍，从山西省预防接种异常反应监测情况看，在接种时间、疫苗种类、地域分布上未出现疑似异常反应聚集性。
经济时报关于"山西疫苗乱象调查"报道的声明2010-03-18 22:38:42 来源: 环球时报-环球网(北京) 核心提示：中国经济时报社18日就题为“山西疫苗乱象调查”的报道发表声明称，对山西省卫生厅在尚未展开深入调查的情况下即宣称“报道基本不实”表示强烈异议。声明还称，记者已掌握山西省疾控中心官商合谋垄断疫苗市场等问题的证据。
当事记者坚称山西疫苗报道属实 呼吁中央介入2010-03-20 03:08:51 来源: 正义网(北京) 核心提示：中国经济时报记者王克勤回应山西省官方指责，坚称山西疫苗问题所涉报道全部属实，愿承担法律责任，同时呼吁中央介入，做出一个权威科学的调查结果，取信于13亿中国人，保障数千万儿童生命安全。
中国疫苗：到了最危险的时候！39健康网 3月17日，山西疫苗致死致残事件报道点燃了中国问题疫苗的导火线，此后又曝光了甲流疫苗导致接种者残疾。就在人们对疫苗集体恐慌时，30日，江苏、河北又曝出疫苗造假大案：两家公司生产的21万份“问题狂犬疫苗”，并且均已注射进了接种者的体内，或祸及上百万人。人们除了震惊愤怒之外，更多的是麻木了，再由愤怒化为调侃。 那么，中国疫苗到底怎么了？ 有多少人注射了问题疫苗？ 会产生什么样的伤害？ 怎样救治和补偿？ ......
4月6日，卫生部和国家食品药品监管局在北京举行新闻发布会，通报“山西疫苗事件”有关情况。4月6日，卫生部和国家食品药品监管局在北京举行新闻发布会，通报“山西疫苗事件”有关情况。
3月17日，有关媒体刊登了“山西疫苗乱象调查”、“近百名儿童注射疫苗后致死致残”的报道。卫生部、国家食品药品监管局对此高度重视，按照国家有关法律法规，派出相关专家和工作人员，并由中华医学会选派临床专家，共同组成调查组赶赴山西。调查组从3月19日到4月1日对报道涉及的患儿、疫苗和有关情况进行现场调查。卫生部、国家食品药品监管局召开新闻发布会，就有关情况进行通报。中国网现场直播。 3月17日，有关媒体刊登了“山西疫苗乱象调查”、“近百名儿童注射疫苗后致死致残”的报道。卫生部、国家食品药品监管局对此高度重视，按照国家有关法律法规，派出相关专家和工作人员，并由中华医学会选派临床专家，共同组成调查组赶赴山西。调查组从3月19日到4月1日对报道涉及的患儿、疫苗和有关情况进行现场调查。卫生部、国家食品药品监管局召开新闻发布会，就有关情况进行通报。中国网现场直播。
山西15名患儿有疫苗接种史 均未接种过“贴签疫苗” 卫生部新闻发言人邓海华介绍说，疫苗接种造成病残和死亡的调查诊断是一项技术性、专业性很强的工作，需要多学科的专业人员共同参与。此次调查中，儿科神经内科学、感染症学、临床免疫学、血液病学、流行病学、疫苗学等多学科权威专家们，集中调阅了15名患儿的病历和相关资料;赴太原、阳泉、吕梁、临汾、运城、长治、晋城等7市11个县区，对11名患儿逐一访视诊察，对4名已病故患儿的家属进行认真访谈;全面系统地核查了所有患儿疫苗接种史和患病后的临床资料，调查组集体对15名患儿的病情分别进行讨论分析，作出最终的结论。
山西15名患儿有疫苗接种史 均未接种过“贴签疫苗” 第一，报道的15名患儿均有疫苗接种史，但均未接种过报道中所说的“贴签疫苗”。 第二，查清了报道的15名患儿情况。3例患儿所患疾病与疫苗接种有关，其中1例接种麻疹-风疹二联疫苗后发生过敏性紫癜，属于预防接种异常反应;1例服用脊髓灰质炎减毒活疫苗后，出现急性弛缓性麻痹症状，不能排除与接种疫苗的关系;1例接种乙脑减毒活疫苗后发生接种部位红肿痛，属于一般反应。12例患儿所患疾病与疫苗接种无关，其中4名病故患儿的诊断，1例为流行性脑脊髓膜炎，1例为疑似病毒性脑炎伴中枢性呼吸衰竭，1例为癫痫、癫痫持续状态、遗传代谢病，1例为疑似病毒性脑炎伴中枢性呼吸衰竭。
卫生部: 9月份在全国开展麻疹疫苗强化免疫2010-07-30 07:50:24 来源: 新华网(广州) 今年9月份中国将在全国范围统一开展麻疹疫苗强化免疫活动,这是继“山西疫苗”事件后一次全国乃至全球规模最大的强化疫苗接种行动。中国将此作为消除麻疹的“战役工程”,并力求借此机会重树民众对疫苗的信心。 卫生部部长陈竺在29日召开的中国消除麻疹和疟疾工作会上指出,为确保实现2012年消除麻疹目标,将发病率控制1/100万以下,今年9月,中国将在全国范围统一开展一次以8月龄至4周岁儿童为主要接种对象的强化免疫,以最大限度提高人群免疫力,阻断麻疹病毒的传播。
全国开展麻疹疫苗强化免疫 质疑 北京大学免疫学博士 王月丹：希望立即澄清中国孩子是否可以选择自愿不接种神秘疫苗 全国政协委员 何新：博客9月5日转贴王月丹 副教授 “希望立即澄清中国孩子是否可以选择自愿不接种神秘疫苗 ” 离任副部长 呼吁紧急停种强化免疫麻疹疫苗 免疫预防专业人员 麻疹普种缺乏科学
“山西疫苗事件”曝光后，再加上河北、江苏等地爆出的有关疫苗问题的新闻，已经引起了公众对疫苗的信任危机，冲击了卫生部门正常工作的开展，给公众健康埋下了隐患。卫生部将在深入调查后，陆续召开相关新闻发布会，接受舆论的监督，以重塑公众对疫苗的信心。但是人们对疫苗的信任危机仍然存在。“山西疫苗事件”曝光后，再加上河北、江苏等地爆出的有关疫苗问题的新闻，已经引起了公众对疫苗的信任危机，冲击了卫生部门正常工作的开展，给公众健康埋下了隐患。卫生部将在深入调查后，陆续召开相关新闻发布会，接受舆论的监督，以重塑公众对疫苗的信心。但是人们对疫苗的信任危机仍然存在。 本次麻疹疫苗强化免疫工作尚未展开，网络上已开始广泛流传关于“北京大学医学部免疫学系的有关专家”质疑此次疫苗接种的言论。其多篇博文被各大论坛广泛转载。随后，某知名人士也在自己的博客中转贴了前述专家的部分观点，并质疑“联合国为何要对中国儿童蹊跷注射疫苗”。除了网络传播，还有部分市民接到短信，称此次疫苗是“外国赠送的产品，完全可能是慢性毒药”。
卫生部连发六文表示，本次全国麻疹疫苗强化免疫所使用的疫苗，均为国产疫苗，所有疫苗均为经过中国生物制品检定所每批检测合格的疫苗。 北京卫生局迅速出来辟谣，称麻疹疫苗非慢性毒药，因为已经被使用多年，且全部都是国产，质量保证。可是，这个说法反而更加让人不能放心，正因为使用多年，会不会有所懈怠，正因为是国产，才让人心生忐忑，疑虑重重。
疫苗与安全接种 免疫规划在社会和人类发展进程中的成就 一 二 疑似预防接种异常反应（AEFI）监测 三 当前免疫规划实施与管理工作现状 四 全面提升免疫规划工作质量
预防接种的价值 预防接种对于世界人民健康的影响是显著的。除了安全用水，没有其它的措施，甚至是抗生素，在降低死亡率和人口增长方面具有如此重大的影响。 —— Stanley A. Plotkin PlotkinS. Vaccines. 4th ed; 2004: 1-15.
疫苗在全球每年预防超过250万儿童死亡 WHO：State of the world's vaccines and immunization. Third edition
预防接种价值--降低疾病人群发病水平 接种前期 过渡期 发病下降程度% 接种后期 人群使用疫苗不同时期的疾病控制效果
预防接种价值--消灭人群传播的疾病 当实现疾病消除或消灭目标后，前一代中的高接种率会使下一代人受益。一旦疾病被消除，后代即使不进行接种也可以从中无限期地受益，除非疾病从其它地区被再次引入。
预防接种的灵魂--安全有效 随着我国社会与经济的快速发展，公民健康需求与法律意识的提高，免疫规划时期的疫苗接种不良反应的预防更加重要，安全有效始终是免疫预防的灵魂。
不同时期传染病预防控制目标 Control 控制 Outbreakprevention 预防暴发 Elimination&Eredication 消除和消灭 reduce incidence &mortality 降低发病率和死亡率 maintain low incidence and prevent outbreaks 维持低发病率水平和预防暴发 interrupt circulation of pathogen 切断病原传播 6
疾病控制的有关概念 传染病控制谱：控制→消除→消灭 控制：降低疾病的发病率（现患率）减少死亡 消除：在某个地区范围内，将某种传染病发病幅度控制在一定范围内，或不再发生，无本土传播。 消灭：某传染病的传播自消灭之日起永远终止 全球各种形式传染源不再存在 永不再发生该种传染病 不再进行预防接种或其他任何预防措施也不会遭受该病危害 是疾病控制的最高目标 只有天花一个病种达到该目标。
我国免疫规划的发展历程 消灭天花 • 计划免疫实施之前： • 50年代在全国范围普种牛痘苗，60年代初消灭了天花 • 60年代积极推行卡介苗、麻疹、乙脑、百日咳等疫苗接种工作，重点地区还开展了霍乱、鼠疫、斑疹伤寒、伤寒疫苗的接种。 • 1978年开始实施计划免疫 • 将BCG、OPV、DPT、MV、DT纳入国家免疫规划 • 5苗6病 • 2002年，乙肝疫苗纳入国家免疫规划 • 6苗7病
西城区北大医院 1993西城区柳荫街幼儿园 1998西城区北新华街幼儿园 2006西城月坛社区卫生服务中心三里河三区社区卫生服务站
我国免疫规划的发展历程 24年 5年 2007年开始实施扩大国家免疫规划 • 在适龄儿童中将乙脑、麻腮风（麻风、麻腮）、A群流脑、A+C群流脑、甲肝疫苗纳入免疫规划，逐步用无细胞百白破替代百白破疫苗 • 对重点人群应急接种出血热疫苗，发生疫情后应急接种炭疽和钩体疫苗 • 14种疫苗预防15种疾病
免疫规划工作30年的成就 梁晓峰，乌正赉. 免疫规划30年 保障健康亿万人[J].中华预防医学杂志,2008,42 (增刊):4-6 麻疹、脊灰、百日咳、白喉四种传染病总发病率由实施计划免疫前的年平均发病率1336.35/10万，下降到九十年代的年平均11.7/10万。下降99%。 免疫规划实施30年来，计划免疫6种传染病共减少发病3亿人次，减少死亡400万人，减少住院费用400多亿元。 2000年我国实现区域无脊灰目标 白喉的报告发病率1950年代的10～20/10万，降至0.01/10万以下，近10年无实验室确诊病例 疫苗在增加中国人均寿命方面贡献巨大
疫苗可预防传染病控制成效显著 1000.00 100.00 10.00 1.00 发病率 1977 1980 1983 1986 1989 1992 1995 2001 2004 1998 0.10 (1/10 万 ) 0.01 0.00 0.00 甲肝 百日咳 流脑 乙脑 白喉 百日咳 甲型肝炎 乙脑 流脑 白喉
常规免疫报告接种率 1、以省为单位的儿童免疫接种率达到85%（1989） 2、以县为单位的儿童免疫接种率达到85%（1991） 3、以乡为单位的儿童免疫接种率达到85% （1996）
WHO西太区证实无脊灰 2000年10月29日WHO西太区消灭脊灰证实委员会（RCC）在日本京都宣布：西太区所有国家和地区已经阻断脊髓灰质炎野病毒的传播； 第6次全球消灭脊灰证实委员会批准了 RCC的决定。
2000年实现区域无脊灰证实目标 中国脊灰报告发病数与消灭脊灰活动（1953～2000年） OPV使用 无脊灰证实
北京市乙肝预防控制成效 自20世纪90年代初，北京市即在新生儿及学龄前儿童中积极开展乙肝疫苗接种，并将各项指标纳入免疫规划管理； 2002年7月1日率先将乙肝疫苗接种纳入儿童计划免疫，使新生儿乙肝疫苗接种率连年保持在98％以上； 北京市1岁以上人群乙肝表面抗原携带率由1992年5.76％下降至3.02%，居全国最低水平； 儿童乙肝发病率也由20/10万下降到2/10万左右； 提前达到了国家乙肝防治工作“十一五”规划的远景目标。
我国麻疹发病控制到历史最低水平中国1955-2009年麻疹发病率我国麻疹发病控制到历史最低水平中国1955-2009年麻疹发病率 2剂（8月龄，18-24月龄） 麻风或者麻腮风疫苗，2007年 1剂液体剂型麻疹疫苗 计划免疫推行1剂1978年 2剂麻疹（8月龄，18-24月龄，2005） 2剂（8月龄，7岁）冻干麻疹，1986
北京市麻疹预防控制成效 0岁组和20岁以上成人是麻疹的主要人群，分别占病例总数的20%，60%；大年龄组病例主要是由于既往未接种过麻疹或者麻疹免疫失败所造成； 2000年以后外来人口病例占病例总数的70%；发病率是本市人群的10倍，其中流动儿童的管理仍显不足。 集中用工单位、打工子弟学校以及流动人口相对聚集是发生暴发的主要地区。
北京市流脑防控 北京市是流脑流行区，1980年以前为自然流行状态，约8-10年出现一次流行高峰； 1984年开始实施A群流脑疫苗接种，发病率和死亡率明显降低，1995-1999发病率控制在1/10万以下。 2000年以后呈上升趋势，表现为散发、冬春季高发、外来人口密集地区发病较高，以外来青壮年民工发病为主的特点。
北京市乙脑防控 北京市是乙脑的流行区 自1970年开始使用地鼠肾乙脑灭活疫苗，发病率逐年下降； 2001年改用乙脑减毒活疫苗后，发病率持续保持低水平； 1990-2007年北京市乙脑发病数介于0-13例之间，发病率均低于1/10万水平； 2008、2009年已连续2年无乙脑病例报告，预计未来北京乙脑仍处于低发水平。
北京市甲肝防控 1990年建立了病毒性肝炎的分型报告制度，1990年发病率为59.41/10万； 1992年北京地区甲肝的感染率为80%以上 ； 1994年在重点人群（学龄前儿童、大中小学生、甲肝密切接触者）开展家肝疫苗接种，并制定了《北京市甲肝疫苗免疫接种方案》； 2000年北京市甲肝报告发病率为8.93/10万，到2009年已下降至0.92/10万。
预防接种在重大灾害事件中发挥了极为重要的作用预防接种在重大灾害事件中发挥了极为重要的作用 接种时间：2008年6月1日～30日 接种范围： 四川：成都等6市21县 陕西：汉中、宝鸡2市 甘肃：康县等5县 目标人群： 乙脑疫苗：8月龄～6岁儿童； 甲肝疫苗：18月龄～12岁儿童 报告接种数 乙脑疫苗：65.6万人份 甲肝疫苗：79.7万人份 2008年汶川地震灾后开展大规模乙脑、甲肝减毒活疫苗接种
2009年6月3日，国家收到了世界卫生组织提供的甲型H1N1流感病毒株 ； 中国紧急启动10家季节性流感疫苗生产企业开展甲型H1N1流感疫苗的研发工作； 6月8日 甲型H1N1流感疫苗生产用毒株NYMCX-179A运抵北京科星生物制品有限公司。 6月13日 甲型H1N1流感疫苗的制备进入“种子”病毒的培养阶段。 6月15日 甲型H1N1流感疫苗的毒株种子批制备工作完成，并于当日正式投产第一批疫苗。 7月22日 甲型H1N1流感疫苗正式开始临床试验。陈竺部长作为我国第一个甲流疫苗受试者； 疫苗用于新发公共卫生事件的成功实践我国甲型H1N1流感疫苗研发进展
7月28日 全部受试者完成第一针接种及3天安全性观察，无严重不良反应报告，初步结果显示疫苗安全可靠。 8月12日 卫生部部长陈竺作为第一个受试者，完成第二针接种。 8月18日 甲型H1N1流感疫苗临床试验完成。 国家食品药品监管局对甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的研发、生产、检验、流通、使用等环节进行全程监管，密切监测疫苗的安全性和有效性 ； 国家药监局对疫苗实施快速审批程序； 9月2日，由北京科兴生物制品有限公司研制的裂解疫苗成为中国首个获批的甲型H1N1流感疫苗； 9月中旬国家药监局可完成11家流感疫苗生产企业的甲型H1N1流感疫苗审评审批。 甲型H1N1流感疫苗
