1 / 4

Étude PEARL III : ABT-450 / r/267 + ABT-333 ± RBV dans les GT1b naïfs de traitement (1)

Étude PEARL III : ABT-450 / r/267 + ABT-333 ± RBV dans les GT1b naïfs de traitement (1). Étude de phase III réalisée chez des patients monoinfectés (GT1b) - non cirrhotiques.

csilla
Download Presentation

Étude PEARL III : ABT-450 / r/267 + ABT-333 ± RBV dans les GT1b naïfs de traitement (1)

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Étude PEARL III : ABT-450/r/267 + ABT-333 ± RBV dans les GT1b naïfs de traitement (1) Étude de phase III réalisée chez des patients monoinfectés (GT1b) - non cirrhotiques ABT 450/r : antiprotéaseNS3/4A active sur les virus de génotype 1-4 et 6, prescrite en association au ritonavir (inhibiteur CYP 3A4) pour augmenter l’exposition et permettre une dose quotidienne. ABT 267 : anti-NS5A pangénomique. ABT-333 :antipolymérase NS5B. CROI 2014 – D'après Rajender-Reddy K. et al., abstract 29LB, actualisé J0 S12 S24 S60 • ABT-450/r/ABT-267 : 150 mg/100 mg/25 mg x 1/j • ABT-333 : 250 mg x 2/j • RBV : 1 000 mg si poids < 75 kg, 1 200 mg si ≥ 75 kg Evaluation de la RVS12 48 sem.suivi ABT-450/r/ABT-267 + ABT-333 + RBV n = 210 ABT-450/r/ABT-267 + ABT-333 + placebo for RBV n = 209

  2. Étude PEARL III : ABT-450/r/267 + ABT-333 ± RBV dans les GT1b naïfs de traitement (2) Résultats : RVS12 (analyse en ITT) CROI 2014 – D'après Rajender-Reddy K. et al., abstract 29LB, actualisé Seuil de supériorité (84 %) Seuil de non-infériorité (37 %) L’association 3-DAA est non inférieure à l’association DAA + RBV (IC95 pour la différencedes taux de RVS12, -2,1 % à 1,1 %) 209/210 207/209

  3. Étude PEARL III : ABT-450/r/267 + ABT-333 ± RBV dans les GT1b naïfs de traitement (3) 3/419 patients n’ont pas présenté de RVS12 CROI 2014 – D'après Rajender-Reddy K. et al., abstract 29LB, actualisé • 1 patient avec 1 rebond virologique à S10 • Variant Y93H de la NS5A • 2 patients perdus de vus avec ARN-VHC < LLOQ • 1 après la fin du traitement • 1 après avoir présenté une RVS4

  4. Étude PEARL III : ABT-450/r/267 + ABT-333 ± RBV dans les GT1b naïfs de traitement (4) Conclusions CROI 2014 – D'après Rajender-Reddy K. et al., abstract 29LB, actualisé • En analyse en ITT, des taux de RVS12 de 99,5 et 99 % ont été respectivement obtenus chez des patients non cirrhotiques avec 12 semaines de traitement par ABT-450/r/ABT-267 + ABT-333 avec ou sans RBV • Seulement 1 échec virologique chez 419 patients • Moins d’anomalies hématologiques et d’EI dans le bras sans RBV • Pas d’arrêt prématuré de traitement en raison de la survenue d’EI

More Related