slide1
Download
Skip this Video
Download Presentation
فرآورده های تشخيصی و تجهيزات مرتبط با آزمايش های انعقادی

Loading in 2 Seconds...

play fullscreen
1 / 21

فرآورده های تشخيصی و تجهيزات مرتبط با آزمايش های انعقادی - PowerPoint PPT Presentation


  • 193 Views
  • Uploaded on

فرآورده های تشخيصی و تجهيزات مرتبط با آزمايش های انعقادی. دکتر پريسا داهيم آزمايشگاه مرجع سلامت. سنجش زمان پروترومبين ( PT ). معرف : ترومبوپلاستين، مشتق از فاکتور بافتی TF (Tissue Factor) و ترکيب يک آپوپروتئين و فسفوليپيد است.

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about ' فرآورده های تشخيصی و تجهيزات مرتبط با آزمايش های انعقادی' - corine


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
slide1

فرآورده های تشخيصی و تجهيزات مرتبط با آزمايش های انعقادی

دکتر پريسا داهيم

آزمايشگاه مرجع سلامت

slide2
سنجش زمان پروترومبين (PT)
  • معرف : ترومبوپلاستين، مشتق از فاکتور بافتی TF (Tissue Factor) و ترکيب يک آپوپروتئين و فسفوليپيد است.
  • منبع فاکتور بافتی مغز انسان ، گاو، مغز ميمون ، ريه خرگوش و جفت انسانی است . فاکتور بافتی بصورت نوترکيب Recombinant هم تهيه می شود .
  • حساسيت ترومبوپلاستين به کاهش فاکتورهای انعقادی دو ، پنج و ده، بسته به منشا و نوع فاکتور بافتی می باشد.
isi international sensitivity index
ISI(international Sensitivity index)
  • حساسيت ترومبوپلاستين به کمبود فاکتورهای انعقادی به صورت کمی با ISI مشخص می شود.
  • ISI هر ترومبوپلاستين از طريق کاليبراسيون در مقابل IRP(International Reference Preparation ) که محصول سازمان جهانی بهداشت با ISI يک می باشد، تعيين می گردد.
  • ISI شيب خط کاليبراسيون است که از آزمايش نمونه های پلاسما با ترومبوپلاستين رفرانس و ترومبوپلاستين مورد آزمايش حاصل می شود.
slide4
ISI روش تعيين
  • نمونه های 20 فرد سالم و 60 بيمار که تحت درمان طولانی مدت با آنتی کواگولان خوراکی هستند با ترومبوپلاستين رفرانس و ترومبوپلاستين مورد بررسی، آزمايش می شوند. سپس نتايج ترومبوپلاستين مورد بررسی روی محور افقی ونتايج ترومبوپلاستين رفرانس روی محور عمودی روی کاغذ لگاريتمی لگاريتمی ثبت می شود.
slide5

هر چه حساسيت معرف به کمبود فاکتورهای انعقادی بيشتر باشد، ISI پايين تر و هر چه حساسيت آن کم تر باشد ، ميزان ISI بيشتر می شود.

  • بهترين ترومبوپلاستين ها جهت دستيابی به نتيجه PTمطمئن و قابل قبول ISIکمتر از 1/5 و تر جيحا کمتر از1/2 دارند.
  • در حال حاضر کيت هايی با ISI های مختلف حتی بالاتر از 2 توسط کارخانه های سازنده توليد می شود که منجر به پراکندگی زياد در نتايج آزمايش و سردرگمی بيماران و پزشکان می شود.
isi pt
تاثير ISI بر نتيجه آزمايش PT
  • با توجه به پراکندگی نتايج آزمايش PT بر حسب ثانيه، از سال 1983سازمان جهانی بهداشت، گزارش نتايج اين آزمايش را بر اساس INR(International Normalized Ratio) مطرح نمود.

patient PT ISI ISI INR= ( )

mean of normal PT

پزشکان با استفاده از ميزان INR وضعيت ميزان داروی بيماران مصرف کننده داروهای ضد انعقاد خوراکی را پيگيری می نمايند.

slide7

استفاده از کيت های با ISI نزديک به 1 دقت نتايج INR را بالاتر برده و دامنه درمانی ايمن تری را برای بيماران تحت درمان فراهم می آورد.

  • هر چه ISI ترومبوپلاستين پايين تر باشد، زمان لخته شدن طولانی تر می شود.
  • 1/4-1 42-26ثانيه
  • 2-1/8 25-19ثانيه
slide9

(PT increasing from 23 secs to 25 secs will increase the INR

ISI 1 2.1 to 2.4

ISI 2 4.8 to 5.7

slide10
وظايف توليد کننده
  • استفاده از IRP برای کاليبراسيون ISI معرف ساخته شده
  • بررسی اثر هپارين بر روی ترومبوپلاستين ساخته شده و اضافه کردن موادی که برای ساخت ترومبوپلاستين هايی مقاوم به هپارين
  • ISI ترومبوپلاستين تهيه شده را برای روش های مختلف اعم از دستی و دستگاهی و حتی مدل های مختلف يک دستگاه کواگولومتر تعيين نموده و در دستورالعمل های همراه درج نمايد.
  • دامنه مرجع کيت را مشخص کند.
slide11
وظايف وارد کننده
  • در صورت عدم وجود ISI برای روش دستی در دستورالعمل همراه، هماهنگی با شرکت سازنده جهت تعيين ISI و اطلاع به خريداران.
slide12
PTT آزمايش
  • معرف: فسفوليپيدی با منشا بافت های حيوانی يا منابع گياهی
  • غلظت فسفوليپيدها و اسيدهای چرب در فرآورده های مختلف متفاوت بوده که اين امر موجب متفاوت بودن حساسيت کيت به کمبود فاکتورهای راه داخلی مثل فاکتور 8 می شود.
  • برای سريعتر شدن واکنش از فعال کننده هايی مثل کائولين ، سفاليت استفاده می شود.
slide13
ويژگی های کلی معرف
  • بايد قادر باشد کمبود فاکتورها تا 30% و کمتر را مشخص نمايد.
  • کمبود 40% يا کمتر فاکتور 8 را مشخص نمايد.
  • به غلظت های کم هپارين و دامنه های درمانی (0/5-0/05واحد در هر ميلی ليتر) حساس باشد.
slide14
وظايف توليد کننده
  • تعيين دامنه مرجع
  • تعيين حساسيت به حداقل ميزان هپارين
  • مشخص نمودن دامنه قابل تشخيص برای هپارين با استفاده از پلاسماهای هپارينه
slide15
پلاسما کنترل
  • پلاسمای ليوفليزه انسانی که از Pooled Plasma سيتراته افراد طبيعی يا تحت درمان با ضد انعقادها تهيه می شود.
  • هموژنيسيتی
  • پايداری
  • کشت ميکربی
slide16
محلول کلريد کلسيم
  • با غلظت مشخص 0/020يا 0/025
  • هيچگونه آلودگی نداشته باشد.
  • کشت ميکربی
slide17
کواگولومتر
  • الکترومکانيکال
  • فوتومکانيکال: پراکندگی نور

عبور نور

نفلومتری

  • الکتروکميکال
slide19

20روز- هر روز2 سري كاري- در هر سري 2 نمونه بصورت دوبل

  • بررسی دقت دستگاهها
  • بررسی دقت کیتهای تولید اولیه (تولیدکنندگان)
پروتکلهای بررسی دقت

CLSI EP5-A2Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline—Second Edition

CLSI EP15-P User demonstration of Performance for precision and Accuracy Approved Guideline

Westgard

  • 5روز هر روز 2 نمونه بصورت چهارتايي آزمايش ميشود.
  • بررسی دقت کیتها توسط واردکنندگان
  • بررسی دقت کیتهایی که قبلا تولید و توزیع شده اند
method comparison
بررسی صحت METHOD COMPARISON

1- 40 نمونه در گستره اندازه گيری روشها انتخاب شود

2- به مدت 5 روز ، روزانه 8 نمونه در حداکثر فاصله زمانی دو ساعت با هردوروش مورد اندازه گيری قرار گيرد .

3- هرروز نتايج را بلافاصله برروی نموداربرده وارتباط نتايج بطور چشمی بررسی ميشود هرگونه خوانده دور از انتظار ميبايد تکرار گردد.

4- اگر تفاوتی در نتايج مشهود باشد کليه مراحل 5 روز ديگر تکرار ميگردد.

5-correlation / coefficient انجامشده و اگر 990. < r بود رگرسيون خطی ساده انجام شده و خطای سيستماتيک در محدوده تصميم گيری تخمين زده ميشود.

6- اگر 99r<0. باشد خطای ميانگين خوانده هارا از طريق t-test محاسبه کرده وسپس خطای کلی در محدوده تصميم گيری تخمين زده ميشود.

ad