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Place de la France dans la recherche clinique internationale

Place de la France dans la recherche clinique internationale. Résultats de l’enquête 2010. 19 octobre 2010. La recherche clinique, enjeu majeur d’attractivité de la France dans un contexte de plus en plus compétitif.

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Place de la France dans la recherche clinique internationale

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Presentation Transcript

  1. Place de la France dans la recherche clinique internationale Résultats de l’enquête 2010 19 octobre 2010

  2. La recherche clinique, enjeu majeur d’attractivité de la France dans un contexte de plus en plus compétitif Enquêtes effectuées par le Leem tous les 2 ans avec AEC Partners pour réaliser un état des lieux de la place de la France dans le recherche clinique internationale (aspects quantitatifs et perception qualitative) Ampleur exceptionnelle et unique en Europe des données disponibles : 2002, 2004, 2006, 2008 et 2010 Études internationales de développement (phase II et III) avec participation française Périmètre international de l’enquête 2010 : Près de 330 études, 250 000 patients, 25 000 centres

  3. Enquête 2010 : un échantillon significatif 29 questionnaires exploitables (72,1 % de part de marché) Abbott Amgen Astellas Astra Zeneca Bayer BMS Boehringer Ingelheim Cephalon Cystheris GSK Ipsen Janssen Cilag LFB Lilly Pour la France : 415 études dont 73 études de Phases I et I/II (vs 396 en 2008) 22 095 patients(vs 26 392 en 2008) 3 153 centres(vs 3 082 en 2008) Pour la comparaison internationale : 328 études(vs 385 en 2008) 249 704 patients(vs 312 835 en 2008) 24 337 centres(vs 27 708 en 2006) • Lundbeck • Merck Serono • MSD • Novartis • NovoNordisk • Nycomed • Pfizer • Pierre Fabre • Roche • Servier • Sanofi Aventis • Sanofi Pasteur • Sanofi Pasteur MSD • Schering Plough • Wyeth

  4. Nombre moyen de patients recrutéspar centre actif 2008 2010 Nombre moyen de patientsrecrutés par centre actif Nombre moyen de patientsrecrutés par centre actif Scandinavie 13,1 Am. Latine 16,3 Pays de l'Est** 13,0 10,6 Asie 11,4 Am. Latine Pays de l'Est** 10,2 Europe9,8 Europe7,6 Asie 11,1 Scandinavie 9,7 Allemagne 8,3 Autres Eur . Ouest 7,0 Espagne 8,1 Roy. Uni 6,7 Roy. Uni 8,1 Allemagne 6,6 France 6,3 Autres Eur . Ouest 7,8 6,1 Canada Italie 7,8 Australasie 5,5 France 7,6 Etats-Unis 5,2 Moyen Or. 7,5 Afr. Moyen Or. 5,2 Australasie 6,7 Italie 5,2 Canada 6,5 Espagne 4,8 Etats-Unis 5,7 La France remonte de deux places dans le classement européen, malgré une légère diminution du nombre de recrutés par centre actif (6,3 vs 7,6 en 2008). Progression marquée de l’Asie et de l’Amérique Latine dans le classement.

  5. Nombre moyen de patients recrutés par étude Etats-Unis 199 107 Allemagne Pays de l'Est** 88 Europe63 Am. Latine 84 Asie 62 Canada 62 France 58 54 Scandinavie 51 Roy. Uni Autres Eur . Ouest 45 Espagne 38 Italie 37 Australasie 30 25 Afr Moyen Or. 2010 Nombre moyen de patientsrecrutés par étude 2008 Nombre moyen de patientsrecrutés par étude Etats-Unis 197 Roy. Uni 98 Allemagne 94 Pays de l'Est** 75 Europe70 Canada 72 Asie 68 Italie 66 Am. Latine 64 France 63 Scandinavie 61 Espagne 56 Moyen Or. 47 Autres Eur . Ouest 43 Australasie 38 3ème position européenne pour la France (5ème en 2008) malgré un léger recul du nombre moyen des patients recrutés par étude. L’Allemagne et les Pays de l’Est restent en tête.

  6. Enquête France : les délais • Approbation du protocolepar les CPP • Signature des contrats hospitaliers Soumissionau CPP Approbationdu CPP Soumissionau CPP Signature1er contrathospitalier Signaturederniercontrathospitalier 51 jours (7j / 301j) Délai médian entrela soumission et l'approbation +4 % 50 jours (Enquête 2008) Délai médian entrela soumission et lasignature du 1ercontrat hospitalier 112 jours (2j/ 480j) • Approbation du protocole par l’AFSSAPS - 10% 124,5 jours (Enquête 2008) Approbationde l’AFSSAPS Soumissionà l’AFSSAPS Délai médian entrela soumission et lasignature du derniercontrat hospitalier 225 jours (2j / 875j) - 9% 247 jours (Enquête 2008) 56 jours (1j/ 407j) Délai médian entrela soumission et l'approbation +6 % 53 jours (Enquête 2008)

  7. Phase II/III : 28% des études réalisées en France 2010 1170 études avec implication de l’Europe Non-proposées à la France -60% -4% -7% Changementd'avis duCorporate Refusées par la France 40% proposéesà la France 28% réalisées en France 2008 1218études avec implication de l’Europe Non-proposées à la France -56% -3% -7% Changementd'avis duCorporate Refusées par la France 44% proposéesà la France 33% réalisées en France

  8. Répartition régionale des études et des patients recrutés Répartition par DIRRCdu nombre de patients recrutés Répartition par DIRRCdu nombre d’études mises en place Répartition par DIRRCdu nombre de patients recrutés DIRRC Ile-de- DIRRC Nord-Est DIRRC Nord-Est France 494 107 DIRRC Sud- 192 études 12% 7% Ouest DIRRC Ile-de- Soit 20% des études réalisées en France 711 France 10% 2295 patients DIRRC Sud- Ouest Soit 31% des patients recrutés en France DIRRC Nord- 118 Ouest 13% 800 DIRRC Grand Ouest 11% DIRRC 136 Rhône Alpes 15% Auvergne DIRRC Sud- 121 Méditerranée 13% DIRRC Grand Ouest 855 12% DIRRC Sud- DIRRC Nord-Ouest 1223 DIRRC Rhône 122 Méditerranée 17% Alpes Auvergne 13% 127 864 14% 12%

  9. Attentes • Des délais de mise en place plus courts • Plus de patients par centre en diabétologie • Des patients pré-identifiés, plus en cohérence avec la prévalence régionale • Plus de centres en Oncologie

  10. Merci

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