Ministerio de salud de chile 11 de diciembre de 2002
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Ministerio de Salud de Chile 11 de Diciembre de 2002. Calidad de vida relacionada con la salud: Fundamentos Metodológicos Dr. Jordi Alonso Instituto Municipal de Investigación Médica (IMIM-IMAS), Barcelona. Presentación . Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)

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Ministerio de salud de chile 11 de diciembre de 2002

Ministerio de Salud de Chile11 de Diciembre de 2002

Calidad de vida relacionada con la salud: Fundamentos Metodológicos

Dr. Jordi Alonso

Instituto Municipal de Investigación Médica (IMIM-IMAS), Barcelona.


Presentaci n
Presentación

  • Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)

  • Tipos de instrumentos de medida

  • Características métricas de los Instrumentos


Modelo de salud enfermedad
Modelo de Salud-Enfermedad

  • Deficiencia/Lesión

  • Discapacidad(Actividad)

  • Minusvalía (Participación)

  • Molecular, Celular…

  • Limitación funcional

  • Dificultad para realizar tareas relevantes

  • Desventaja personal (Orientación, Independencia física, Movilidad, Ocupación, Integración social, Suficiencia económica)


Modelo de salud enfermedad1
Modelo de Salud-Enfermedad

Deficiencia/Lesión

Discapacidad(Actividad)

Minusvalía (Participación)


Quality of life a model

Characteristics of the individual

Symptom

Amplification

Personality

Motivation

Value

Preferences

Symptom

Status

Functional

Status

General

Health

Perceptions

Quality of

Life

Social and

Economic

Supports

Psychological

Supports

Social and

Psychological

Supports

Characteristics of the environment

Non-medical Factors

Wilson IB, Cleary PD. JAMA 1995; 273(1):59-65

Quality of life: a model



Correlaci n cv y fev 1 epoc
Correlación CV y %FEV1 (EPOC)

* EPOC sin comorbilidad


Salud percibida y mortalidad

RelativeRisk

Reference: ‘Poor’ health

Idler EL et al. Am J Epidemiol 2000; 152:874-83

Salud Percibida y Mortalidad

Hombres, NHANES I, 1992


Asociaci n independiente de cvrs
Asociación independiente de CVRS

  • Mortalidad

  • Capacidad Funcional

  • Hospitalización

  • Uso de servicios ambulatorios

  • Consumo de recursos sanitarios


Instrumento de medida de cvrs
Instrumento de medida de CVRS

  • El instrumento de medida

    • (generalmente, un cuestionario)

  • El manual de administración

  • El manual de puntuación

  • Ayudas adicionales para la interpretación

Med Outcomes Trust Bull, 1995; 3(4): i-iv.


Dimensiones de la cvrs
Dimensiones de la CVRS

  • Duración de la Vida (mortalidad)

  • Daño/Lesión

  • Estado Funcional:

    • Físico

    • Psicológico

    • Social

  • Percepciones de salud

  • Oportunidad

Patrick DL, Erickson P. Health status and health policy. Allocating resources to health care. New York: Oxford University Press, 1993.



Tems del sf 36
Ítems del SF-36

8. Su salud actual, ¿le limita para agacharse o arrodillarse?

1  Sí, me limita mucho

2  Sí, me limita un poco

3  No, no me limita nada

10. Su salud actual, ¿le limita para caminar varias manzanas (varios centenares de metros)?

1  Sí, me limita mucho

2  Sí, me limita un poco

3  No, no me limita nada


Tems del aqlq
Ítems del AQLQ

7. Se ha sentido preocupado por tener asma?

8. Notó que le faltaba el aire debido al asma?


Timelines generic measures

Duke-17

Euroqol

Torrance

HPL

PGWB

IHQL

HPQ

MHIQ

NHP

COOP Charts

LF-149

SF-36

SF-6

QWB

Rosser

HSI

HIE

Duke

FSQ

SF-20

SF-12

SIP

1972

1970

1988

1979

1981

1986

1992

1996

1975

1971

1973

1987

1990

1993

1980

1976

Timelines: Generic measures

McHorney. Annu Rev Public Health 1999; 20:309-35


Timelines disease specific measures

Trauma

Ulcer

MI

Transplant

Sinusitis

Dyspepsia

Sexual Functioning

Dermatology

Upper Extremity

Spinal Stenosis

Dizziness

Pregnancy

Acne

BHP

Kidney

PVD

Vision

Heart Angina

Head Injury

Back Pain

Dyspnea

Epilepsy

Psoriasis

CHF

Diabetes

Cancer

Stroke

1975

1987

1989

1991

1993

1982

1997

1995

1949

1959

1996

1992

1988

1964

1978

1980

1983

1984

1986

1990

1994

1948

1957

Asthma

Sleep

Fatigue

ESRD

Bowel

Alzheimers

Chronic Lung

GI

Frailty

Carpal Tunnel

Varicose Veins

Pulmonary

Pain

Arthritis

Obesity

Bronchitis

Shoulder

Venus Insufficiency

Migraine

Multiple Sclerosis

Osteoporosis

Cerebral Palsy

Dementia

Schizophrenia

Rhinitis

HIV

Timelines: Disease-specific measures

McHorney. Annu Rev Public Health 1999; 20:309-35



Instrumentos m s evaluados n 3 921
Instrumentos más evaluados (N=3.921)

Garratt A et al. BMJ 2002; 324: 1417-22.


Recomendaci n
Recomendación:

  • Incluir un cuestionario genérico y uno específico en los ensayos clínicos y en los estudios epidemiológicos de pacientes.


Dos enfoques de medida de cvrs
Dos enfoques de medida de CVRS

PSICOMETRÍA:

  • Presencia, frecuencia, intensidad de síntomas, conductas, habilidades, sentimientos.

  • Obtención de valores escalares homogéneos.

  • Para discriminar (ordenar) pacientes o poblaciones.


Puntuaciones del sf 36
Puntuaciones del SF-36

Población general española

Alonso J et al. Med Clin (Barc) 1998; 111(11):410-416.


Puntuaciones del sf 36 en 8 pa ses

Sin trastornos HTA DM Artrosis EPOC

Puntuaciones del SF-36 en 8 países

Población general

Alemania, Dinamarca, Estados Unidos, Francia, Holanda, Italia, Japón y Noruega

(Proyecto IQOLA, 2002)


ECONOMETRÍA: Artrosis EPOC

Las utilidades (preferencia de un individuo por diversos estados de salud bajo condiciones de incertidumbre).

Combinación de mortalidad y discapacidad: AVACs (QALYs).

Análisis económicos y toma de decisiones clínicas.

Dos enfoques de medida de CVRS


Escenario a artritis
Escenario A: ARTRITIS Artrosis EPOC

  • Tiene dolor moderado y rigidez articular.

  • No necesita usar bastón siempre, pero se ha de apoyar en objetos para caminar.

  • Tiene que tomar aspirinas o medicación antiálgica periódicamente.

  • Tiene problemas para dormir por la noche, por el dolor.

  • Puede visitar con frecuencia a sus familiares y amigos.

  • A veces se siente deprimido o ansioso


Principales m todos para obtener utilidades
Principales métodos para obtener Utilidades Artrosis EPOC

  • Standard Gamble

  • Time Trade-Off

  • Persons Trade-Off

  • Rating Scale

  • Magnitude Estimation




Cv en ensayos cl nicos 1980 97
CV en Ensayos Clínicos (1980-97) Artrosis EPOC

Registro de Ensayos Clínicos Cochrane

Sanders C, et al. BMJ1998; 317:1192.


Calidad de los datos de cvrs
Calidad de los datos de CVRS Artrosis EPOC

Registro de Ensayos Clínicos Cochrane (1980-97)

  • Tasa de respuestas insatisfactoria.

  • 69% aclaraban que medían CVRS.

  • 46% informaban de toda la escala usada.

  • Sólo 16% incluía I.C.

  • Puntuación Jadad de calidad=2,7 (54%).

Sanders C, et al. BMJ 1998; 317:1191-2.


Cvrs necesidades de informaci n cl nica
CVRS: Necesidades de información clínica Artrosis EPOC

  • TX de pacientes terminales

  • TX con eficacia clínica similar

  • TX distintos de una enfermedad

  • Rehabilitación

  • TX de trastornos mentales


Cvrs tx de pacientes terminales

Improving the quality of life during chemotherapy for advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies. Coates A et al.NEJM 1987; 317: 1490-5.

La quimioterapia continua mejora la supervivencia y la CVRS (medida con una EAV).

CVRS: TX de pacientes terminales


Cvrs tx de eficacia cl nica similar
CVRS: TX de eficacia clínica similar advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies.

Quality of life and hypertensive therapy in men. A comparison of Captopril with Enalapril. Testa MA et al. NEJM 1993; 328: 907-13.

  • Los dos IECAs, indistinguibles en eficacia clínica y seguridad, tienen diferentes efectos sobre la CVRS (a favor del Captopril en Salud General y Bienestar).


Cvrs tx distintos de una enfermedad
CVRS: TX distintos de una enfermedad advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies.

Quality of life, Employment Status, and Anginal Symptoms After Coronary Angioplasty or Bypass Surgery. Pocock SJ et al. Circulation 1996; 94: 135-42.

  • Ambas estrategias producen mejoría similar en la CVRS y en el empleo al cabo de los años (CABG evita mejor la angina, PTCA permite retorno laboral más precoz).


Cvrs y rehabilitaci n
CVRS y Rehabilitación advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies.

Randomised controlled trial of respiratory rehabilitation. Goldstein RS et al. Lancet; 1994; 344: 1394-7.

  • Un programa de rehabilitación en EPOC grave (8 semanas) no modifica la función pulmonar (%FEV1) pero mejora la CVRS y la tolerancia al ejercicio.


Cvrs y rehabilitaci n1
CVRS y Rehabilitación advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies.

There’s No Place Like Home: An Evaluation of Early Supported Discharge for Stroke. Mayo NE et al. Stroke; 2000; 31: 1016-23.

  • El alta precoz combinada con rehabilitación domiciliaria proporciona mayor recuperación motora y funcional con mayor reintegración comunitaria y salud física (PCS SF-36).


Cvrs tx de trastornos mentales
CVRS: TX de trastornos mentales advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies.

Olanzapine vs haloperidol in the treatment of schizophrenia and other psychotic disorders: quality of life and clinical outcomes of a randomized clinical trial. Revicki DA et al. Qual Life Res; 1999; 8: 417-26.

  • Olanzapine fue más eficaz en reducir los síntomas y en mejorar la CVRS (QLS y MCS a las 46 semanas). La mejoría es modesta.


Percent Score advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies.

Applications of Sickness Impact Profile to different populations. Patrick DL, Erickson P, 1993.


Hip replacement: functional capacity before/after advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies.

Alonso J, et al. The pain and function of the Hip (PFH) Scale. Orthopedics 2000; 23:1273-1278


Cvrs nuevas necesidades de informaci n
CVRS: advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies.Nuevas necesidades de información

  • TX de Aspectos no Biológicos

  • Evaluación Coste-Efectividad

  • Impacto de la Comorbilidad

  • CVRS de los Cuidadores


Atributos para evaluar instrumentos quality of life research 2002 11 193 205
Atributos para evaluar instrumentos advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies.Quality of Life Research 2002; 11: 193-205.

  • Modelo conceptual y de medida

  • Fiabilidad

  • Validez

  • Sensibilidad a los cambios

  • Interpretabilidad

  • Carga de administración

  • Métodos de administración

  • Adaptación cultural


Consistencia interna SF-36. advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies.

Población general española

Alonso J et al. Med Clin (Barc) 1998; 111:410-416


σ advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies.2s

Variación real entre individuos

R =

=

σ2s+ σ2e

Vrei + Error de medida

(I.C.C.)

Σσi2

n

1-

 (Cronbach) =

σT2

n-1

σ√1-R

Error Estándar de Medida =

Fiabilidad

Proporción del error de medida sobre la variabilidad de la medición


Puntuaciones del sf 36 seg n edad
Puntuaciones del SF-36 según Edad advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies.

Alonso J et al. Med Clin (Barc) 1998; 111:410-416


Mean level of well-being (W) advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies.

N=320

N=217

N=156

N=98

N=162

4

Number of chronic conditions

Fig. 1. Mean symptom-standardized level of well-being (W) for groups of persons reporting specific numbers of chronic conditions (weighted Pearson’s r=-0.96)

Kaplan RM et al. Health Serv Res 1976; 11(4):478-507


Psn e indicadores cl nicos 321 varones con epoc

Coeficiente de correlación advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies.

PSN e indicadores clínicos 321 varones con EPOC


PSN: Fracturados y Acompañantes advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies.


M nima diferencia cl nicamente importante mdci
Mínima Diferencia Clínicamente Importante (MDCI) advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies.

“La mínima diferencia en una puntuación en una dimensión de interés que el paciente percibe como beneficiosa y que, en ausencia de efectos secundarios y/o excesivo coste, justificaría un cambio en el manejo clínico del paciente”.

Jaeschke R et al. Control Clin Trials 1989; 10:407-15


Valoraci n estad stica del cambio
Valoración estadística del cambio advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies.

  • Effect size

  • SRM

  • Guyatt’s method

  • ROC

  • F ratios comparisons

  • Responsiveness coefficient

  • Reliable change index

  • Relative efficiency


Hip replacement: functional capacity before/after advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies.

Alonso J, et al. The pain and function of the Hip (PFH) Scale. Orthopedics 2000; 23:1273-1278


C mo medir
¿Cómo medir? advanced breast cancer. A comparison of intermittent and continuous treatment strategies.

McHorney CA y Tarlov AR, Qual Life Res 1995; 4: 293-307.


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