Enquête sur le risque infectieux en cure thermale dans une population de curistes présumés vulnérables: étude cas-témoin

1. Enquête sur le risque infectieux en cure thermale dans une population de curistes présumés vulnérables: étude cas-témoins sur 542 patients. Forestier R, Françon A, Graber-Duvernay B, Palmer M, Sevez JF, Guillemot A, Souchon JF, Gerrud S, Le Provost C, Joly J. centre de recherche rhumatologique et thermal. Aix les Bains

2. Pré requis • L’efficacité des cures thermales est déjà partiellement documentée par des essais randomisés • Les effets indésirables sont moins biens connus : rares études rétrospectives ou prospectives ouvertes sur de courtes périodes • La connaissance des effets indésirables est indispensable à l’établissement du rapport bénéfice/risque du thermalisme

3. Pré requis • Effet indésirable potentiel: les infections à partir de germes présents dans l’eau thermale • Une comparaison à une série historique faisait suspecter un sur risque pour • l’association MTX > 10 mg/sem + corticothérapie • Les lymphomes non traités • Insuffisance respiratoire • Thrombocytémie sous HYDREA

4. But de l’étude • Primaire • Détecter les facteurs de risque d’infection en cure thermale • Secondaire • Sensibiliser les médecins thermaux à la détection du risque infectieux • Estimer la tolérance et les incidents non infectieux survenant en cure thermale

5. Méthode • Définition du risque par consensus entre un pneumologue, un spécialiste d’infectiologie, un rhumatologue expérimenté. • Calcul du nombre de sujets nécessaire à partir de l’étude ouverte de 1992 (tout venant) et l’étude de 1995-1998 (patients à risque) : • Nombre d’infection attendues dans le groupe témoin: 5% • Nombre d’infection attendues dans le groupe patient à risque • Si = 15% (Risque relatif = 3)  108 patients par groupe • Si = 10% (Risque relatif = 2)  341 patients par groupe

6. Méthode • Inclusion de tous les curistes présentant une situation à risque d’infection (traitement, pathologie) et du curiste suivant (témoin) • Analyse statistique (Excel, Statistica) • Chi² • Chi² corrigé de Yates pour les petits effectifs

7. Inclusion de 542 patient de 2002 à 2004 285 à risque (65 ans +/-10) 255 témoins (67 ans +/-11). Recueil de données hétérogène selon les années P<0,001 et selon les médecins Résultat

10. Fréquence des pathologies intercurrentes *P=0,303 **P=0,755

12. Fréquence des infectionsobservées sous traitement à risque

13. Autres analyses en sous-groupe • Traitements : • Corticoïdes seul ou associés: 12/155 (p= 0,19). • MTX ou Arava seul ou associé: 15/212 (p=0,46). • Biothérapie: 1/13 (p=0,67). • Immunosuppresseurs 0/22 (p=0,28) • Pathologies: • PR, Hémopathies, cancers: différence non significative avec les témoins • Insuffisance respiratoire chronique, bronchite chronique7/14 (dont 5 sur les 6 cures ORL associée) p<0,0001

14. Conclusion • Pistes d’amélioration • Fiabilité du recueil de donnée • Points forts • 1ère étude contrôlée en milieu thermal sur le risque infectieux • Risque faible et peu différent des témoins sauf • Pour les bronchites chronique et Insuffisants respiratoires, surtout si cure ORL associée