Jadwiga czeczot wydzia oceny technologii medycznych
This presentation is the property of its rightful owner.
Sponsored Links
1 / 8

Modele oceny innowacyjności oraz zakresu finansowania nowych terapii w wybranych krajach europejskich - Wielka Brytania PowerPoint PPT Presentation


  • 120 Views
  • Uploaded on
  • Presentation posted in: General

Jadwiga Czeczot Wydział Oceny Technologii Medycznych. Modele oceny innowacyjności oraz zakresu finansowania nowych terapii w wybranych krajach europejskich - Wielka Brytania. Warszawa 22 października 200 8. National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE).

Download Presentation

Modele oceny innowacyjności oraz zakresu finansowania nowych terapii w wybranych krajach europejskich - Wielka Brytania

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Presentation Transcript


Jadwiga czeczot wydzia oceny technologii medycznych

Jadwiga Czeczot

Wydział Oceny Technologii Medycznych

Modele oceny innowacyjności oraz zakresu finansowania nowych terapii w wybranych krajach europejskich- Wielka Brytania

Warszawa

22 października 2008


National institute for health and clinical excellence nice

National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE)

  • organizacja niezależna

  • opracowuje krajowe zalecenia w zakresie:

    • zdrowia publicznego

    • technologii medycznych

    • praktyki klinicznej (wytyczne)

  • rekomendacje wydawane są przez niezależny Komitet Oceniający (Appraisal Committee)


Etapy procesu oceny technologii medycznych i wydawania rekomendacji

Etapy procesu oceny technologii medycznych i wydawania rekomendacji

  • Wstępny wybór tematów do oceny (DH)

  • Zidentyfikowanie „konsultantów” oraz „komentatorów”

  • Opracowanie zakresu oceny (DH, NICE)

  • Zlecenie NICE oceny tematu (DH)

  • Opracowanie raportu oceny przez niezależny ośrodek akademicki oraz poddanie raportu konsultacji

  • Pierwsze spotkanie niezależnego Komitetu Oceniającego i opracowanie wstępnej rekomendacji (ACD)

  • Poddanie dokumentu ACDprocesowi konsultacji - 4 tygodnie

  • Uwzględnienie uwag po poddaniu dokumentu konsultacji i opracowanie ostatecznej rekomendacji (FAD).

  • Przekazanie FAD do akceptacji NICE; możliwość odwołania się od decyzji Komitetu (tylko „konsultanci”)

  • Opublikowanie ostatecznej rekomendacji jako „NICE Guidance””


Jak uruchamiany jest proces

Jak uruchamiany jest proces:

Liverpool Reviews & Implementation Group (LRiG)


Dwa procesy oceny technologii medycznych

Dwa procesy oceny technologii medycznych:

  • Proces oceny wielu technologii

    (MTA - multiple technology assessment report)

    • szerokie konsultacje i niezależna ocena (przegląd systematyczny oraz opracowanie modelu ekonomicznego)

    • pełen procesMTA trwa 54 tyg, w tym opracowanie właściwego raportu HTA trwa ok. 24 tyg

  • Proces oceny jednej technologii

    (STA - single technology assessmentreport)

    • skrócony proces dla pojedynczych technologii w pojedynczym wskazaniu oparty na materiałach dowodowych producenta

    • pełen proces STAtrwa 39 tyg, z czegoprzygotowanie raportu przez zespół roboczy (ERG) trwa ok. 8 tyg


Modele oceny innowacyjnosci oraz zakresu finansowania nowych terapii w wybranych krajach europejskich wielka brytania

Pierwsze spotkanie Komitetu Oceniającego NICE

Wstępna rekomendacja(ACD - Appraisal Consultation Document)

Raporty HTA

„Ogólny zarys”

Uwagi konsultantów dot. raportu oceny

ACD*

Materiały konsultantów

Odpowiedź Grupy dokonującej oceny na uwagi

Appraisal committee

Pisemne stanowiska ekspertów klinicznych

Gotowy dokument poddawany jest konsultacji trwającej 4 tygodnie


Modele oceny innowacyjnosci oraz zakresu finansowania nowych terapii w wybranych krajach europejskich wielka brytania

Drugie spotkanie Komitetu Oceniającego NICEOstatecznarekomendacja(FAD - Final Appraisal Determination)

Wyniki ewentualnych dodatkowych analiz

Podsumowanie uwag

nie pochodzących od konsultantów

Uwagi konsultantów

dot. ACD

FAD

Appraisal Committee

Zwykle system opieki zdrowotnej NHS musi udostępnić zasoby finansowe w ciągu 3 miesięcy od wydania przez NICE rekomendacji dotyczącej technologii medycznych


Komitet oceniaj cy nice kryteria wydawania rekomendacji

Komitet Oceniający NICEKryteria wydawania rekomendacji

Podstawowe kryteria:

wiarygodność dowodów efektywności klinicznej

wiarygodność wyników analizy ekonomicznej (stopnia niepewności przy szacowaniu ICER )

granicę opłacalności (górna granica = 30 000 GBP za QALY)

Dodatkowo:

charakterystyki choroby i populacji otrzymujących daną technologię

innowacyjność danej technologii

dostępność innych technologii w danym wskazaniu

potencjalny wpływ negatywnej decyzji o finansowaniu

ewentualnie (jeśli ma zastosowanie) większe koszty i korzyści z perspektywy społeczeństwa


  • Login