SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE CERTIFICAÇÃO ISO 9001:2000

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADECERTIFICAÇÃO ISO 9001:2000 PROCESSOS CERTIFICADOS: FABRICAÇÃO DE MATÉRIAS-PRIMAS COMPRA & VENDA DE MATÉRIAS-PRIMAS CERTIFICADORA: DNV - DET NORSKE VERITAS AUDITORIA INTERNA: PREVISÃO – SEMANA DE 24 A 27.05.04 AUDITORIA EXTERNA: PREVISÃO – JUNHO de 2004

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADEISO 9001:2000 NÃO CONFORMIDADES MAIS FREQUENTES QUANTO AO ATENDIMENTO DOS REQUISITOS DO SGQ DA ISO 9000:2000 5 – Responsabilidade da Administração 5.1 – Comprometimento da administração . Alta Direção não participa, não conhece nem ajuda a divulgar a PQ e os Objetivos da Qualidade da empresa . Nenhum envolvimento ou apenas parcial da AD na melhoria do SGQ . AD não participa das Reuniões de Análise Crítica – RAC . AD não atua no sentido de prover recursos para o SGQ

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADEISO 9001:2000 5.2 – Focalização no cliente . Requisitos dos clientes desconhecidos ou parcial/ identificados . Requisitos identificados não são convertidos em requisitos para a fabricação de produtos ou melhorias de serviços (p.e., Compra & Venda de MP) 5.3 – Política da Qualidade – PQ . PQ não reflete a realidade da empresa; não há coerência . Não implementada, não correlacionada com as estratégias e ações . PQ não divulgada, não internalizada nos profissionais . Conteúdo da PQ não é entendido; há dificuldade em enuncia-la . Os objetivos da Qualidade não são monitorados via ID’s(é neces-sário um elenco mínimo de ID’s para consubstanciar o SGQ)

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADEISO 9001:2000 5.4 – Planejamento . Não há objetivos definidos para as principais funções e atividades do(s) processo(s) certificado(s) . Não há recursos necessários previstos para as ações planejadas do SGQ . Os resultados das AI, análises críticas das principais reuniões de negócio da empresa, das RAC’s, não são considerados na revisão do planejamento do SGQ 5.5 – Administração 5.5.1 – Geral . SGQ não é abrangente, não cobre todos os requisitos aplicáveis da Norma

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADEISO 9001:2000 . SGQ não está totalmente documentado . Norma ISO 9001:2000 ainda não é totalmente entendida . Número de PSGQ’s e/ou POP’s é insuficiente 5.5.2 – Responsabilidade e autoridade . Descrição de funções definindo interrelacionamentos, responsabilidade e autoridade não está atualizada (AF’s x POP’s x PSGQ’s) . Descrição de funções definidas no MQ não implementada nem corres- ponde à realidade (Incoerência entre organograma e AF’s) 5.5.3 – Representante da Direção – RD . Não possui autoridade organizacional para realizar mudanças no SGQ . Funções atribuídas ao RD não estão implementadas de fato . Não participa de todas as RAC do SGQ . Alta Direção não facilita contatos para análise de NC’s do SGQ . Não é reconhecido pela equipe como capaz de executar as tarefas de RD

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADEISO 9001:2000 5.5.4 – Comunicação interna . Falta de POP para a comunicação inter-funções, inter-áreas . Comunicação na empresa é parcial, não atinge todas as pessoas . Resultados de desempenho do SGQ não são divulgados na empresa, pelos gerentes (Certificação, ID’s, Melhorias, etc) . Retroalimentação deficiente entre a área de suporte aos clientes e as áreas de Fabricação, P&D, Criação e Compras & Vendas . Não há divulgação dos requisitos dos clientes às áreas relevantes da empresa (Fabricação, P&D e Compra & Venda de MP) 5.5.5 – Manual da Qualidade – MQ . Não abrange todos os requisitos aplicáveis da Norma . Não aprovado/endossado pela AD (Administração) . Não distribuído ou não disponibilizado a todas as funções relevantes . Não faz referência aos PSGQ’s e POP’s

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADEISO 9001:2000 5.5.6 – Controle de documentos . POP de controle não está implementado . Deficiências na emissão, aprovação, distribuição, revisão, uso, ma- nutenção e disposição de documentos . Documentos controlados não estão identificados adequadamente . Alterações em documentos não estão aprovadas . Não designação do responsável pela emissão e controle da lista- mestre de documentos do SGQ . Não há limite definido para o número de alterações para a reemis-são de um documento . POP’s não disponíveis nos postos / estações de trabalho . Uso de desenhos / gráficos ultrapassados na linha de fabricação

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADEISO 9001:2000 5.5.7 – Controle de registros da qualidade RQ: NF’s, Registros de Fabricação, Laudos Técnicos, etc . POP parcialmente cumprido . Período de retenção de registros não está definido ou não é observado . Registros ilegíveis . Falta de registros da qualidade obrigatórios pela Norma . Registros da análise crítica incompletos 5.6 – Análise crítica pela administração . Análise crítica não é realizada periodicamente . Resultados da RAC não são implementados (Fazer varredura nas atas) . Resultados das AI’s, reclamações de clientes, desempenho dos processos certificados e conformidade de produtos (MP’s) não são considerados nas RAC’s

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADEISO 9001:2000 6 – Gestão de recurso 6.1 – Provisão de recursos . Recursos insuficientes para as necessidades da empresa . Recursos não atendem ao cronograma preestabelecido 6.2 – Recursos humanos . RH necessários não são estão disponíveis / providenciados . Treinamentos não formalizados, insuficientes ou até deficientes . Não há avaliação da eficácia dos treinamentos realizados . Não há registros de treinamentos realizados 6.3 – Instalações . Equipamentos incapazes de atender as tolerâncias exigidas em projetos e testes . Manutenção preventiva e/ou corretiva deficiente nos equipamentos . Serviços e meios de apoio à fabricação são insuficientes e/ou deficientes

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADEISO 9001:2000 6.5 – Ambiente de trabalho . Medidas de segurança no trabalho não são observadas . Equipamentos de proteção industrial deficientes, insuficientes, não disponíveis no local de trabalho – EPI’s . Resíduos perigosos não são segregados nem sinalizados . Nível de ruído e temperatura além do permitido nos postos de trabalho 7 – Realização do produto (Matéria-Prima, no caso da DISTRION) 7.1 – Planejamento dos processos de realização . Objetivos da qualidade indefinidos . Recursos, meios e documentação são insuficientes para alguns processos . Não há POP’s para verificação, validação e aceitação de produto . Previsão de registros da qualidade no plano da qualidade

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADEISO 9001:2000 7.2 – Processos relacionados ao cliente . Requisitos dos clientes não são conhecidos pelas áreas afins . Falta de POP para análise crítica dos requisitos do produto (MP) . POP de análise crítica de requisitos de clientes não é cumprido . Áreas relevantes não participam da análise crítica de requisitos de produtos (MP’s) e dos clientes . Comunicação (Interação) com os clientes é deficiente ou inexis-tente . Desconhecimento dos requisitos e regulamentos legais aplicáveis aos produtos (MP’s) 7.3 – Projeto e/ou desenvolvimento . Não faz parte do escopo da certificação na DISTRION

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADEISO 9001:2000 7.4 – Aquisição (Compras) . Fornecedores não são qualificados, avaliados nem selecionados . Critérios para qualificação, avaliação, seleção e reavaliação de fornecedores não estão estabelecidos . Aquisição em fornecedores não aprovados . Falta de monitoramento de ações corretivas no fornecedor . Insuficiência de dados na Ordem de Compra (Pedido) . Falta de revisão e liberação da Ordem de Compra . Produto adquirido não é inspecionado no recebimento 7.5 – Operações de produção e/ou serviços 7.5.1 – Controle das operações . Planejamento e controle da produção são deficientes ou inexistentes . Falta de instruções de trabalho em alguns postos (POP’s, Registros, etc) . Uso e manutenção de equipamentos são deficientes . Equipamentos de medição não compatíveis com a precisão aplicável . Equipamentos de medição desregulados, com calibração vencida

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADEISO 9001:2000 7.5.2 – Identificação e rastreabilidade . Falta de identificação do produto (MP) e dos serviços . Rastreabilidade incompleta 7.5.3 – Propriedade do cliente – não se aplica à DISTRION 7.5.4 – Preservação do produto . Falta de POP específico sobre o assunto . POP existente não é abrangente nem está implementado . Tempo de retenção do POP é indefinido . Data de expiração da validade das MP’s usadas não é observada . Falta de identificação das áreas de armazenagem

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADEISO 9001:2000 7.5.5 – Validação de processos – não se aplica à DISTRION 7.6 – Controle de dispositivos de medição e monitoramento . POP de aferição/calibração não está implementado . Uso de instrumentos não calibrados em ensaios e testes regulares . Condição (status) da calibração de instrumentos é desconhecida . Falta de identificação de instrumentos de medição . Manutenção e armazenagem dos dispositivos são deficientes 8 – Medição, análise e melhoria 8.1 – Planejamento (Medições, análises e melhorias) . Não é realizada (medição, análise nem melhorias sistemáticas) . Quando ocorrem, sem a participação de áreas e funções relevantes da empresa

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADEISO 9001:2000 8.2 – Medição e monitoramento 8.2.1 – Satisfação do cliente . Indeterminada; sem periodicidade definida . Conhecida, porém, não usada . Novas metas não são estabelecidas para estimular melhoria cte 8.2.2 – Auditoria interna . Auditores não independem da área auditada . Registros de auditorias internas incompletos e mal redigidos . Número insuficiente de auditorias anuais . Auditorias baseadas em lista de verificação obsoleta, desatualizada . Auditorias não abrangem todos os turnos e processos certificados 8.2.3 – Medição e monitoramento de processos . Falta de aferição e calibração dos dispositivos de controle dos processos . Desconhecimento da capacidade dos processos de produção . Controle estatístico do processo e da qualidade não são usados onde aplicáveis

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADEISO 9001:2000 8.2.4 – Medição e monitoramento do produto . Falta de POP específico para as inspeções dos produtos (MP’s) Controle da Qualidade após a fabricação . Dados insuficientes para a execução das inspeções . Critérios de aceitação de produtos não estão definidos, após fabricação . Registros das inspeções feitas em produtos estão incompletas . Falta de evidência da liberação de produtos após inspeções . Falta de identificação em produtos já inspecionados / testados . Inspeções de produtos planejadas, porém não executadas . Inspeções baseadas em desenho ultrapassados e diferentes do usado na fabricação

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADEISO 9001:2000 8.3 – Controle de não-conformidade . Autoridade para a disposição de produto (MP) não conforme não está definida no PSGQ / POP’s de fabricação . Não há segregação de produto não-conforme; tampouco área para isso . Não há segregação de produto não-conforme . Falta de aprovação da disposição do produto não-conforme (POP) 8.4 – Análise de dados . Dados relevantes não são identificados, levantados, analisados nem relatórios gerados com ele para as RAC’s e reuniões regulares . Análise de dados é incompleta e não sistematizada

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADEISO 9001:2000 8.5 – Melhoria 8.5.1 – Planejamento para a melhoria contínua . Oportunidades para melhorias no SGQ, nos produtos e serviços, não são identificadas . Prioridades para melhorias não estão definidas . Melhorias não são expressas através de ID’s (Custos, etc) . Técnicas de melhoria contínua são desconhecidas (DCE, PDCA) e/ou não aplicadas 8.5.2/8.5.3 – Ação corretiva / Ação preventiva . POP’s não são cumpridos . Ações corretivas não são/estão implementadas no prazo previsto . Ações corretivas não eliminam as raízes do problema . Emissão de relatório de NC’s restrita a determinadas funções

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