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Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques

Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques. ATTENTION AU DIAGNOSTIC. MG 29% SEULEMENT DES PTS QONT EN IC ECOSSE : 41% DES PTS SOUS DIURETIQUES SONT EN I CARDIAQUE FINLANDE : 52 % DES MALADES ENROLES PAR LES MG SONT EN I CARDIAQUE. Critères Dyspnée Oedemes Jugulaires

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Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques

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  1. Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques

  2. ATTENTION AU DIAGNOSTIC • MG 29% SEULEMENT DES PTS QONT EN IC • ECOSSE : 41% DES PTS SOUS DIURETIQUES SONT EN I CARDIAQUE • FINLANDE : 52 % DES MALADES ENROLES PAR LES MG SONT EN I CARDIAQUE

  3. Critères Dyspnée Oedemes Jugulaires Rales Sensibilité Spécificité 87 % 51% 53 % 72% 52 % 70% 51% 81% Valeur des signes cliniques

  4. VALIDATION DES END POINTS • BNP INDISPENSABLE • DIAGNOSTIC D AGGRAVATION : • Porté sur le recours aux diurétiques IV • En fait devrait tenir compte de l’augmentation de posologie des diurétiques oraux

  5. TENIR COMPTE DES COFACTEURS • FIBRILLATION AURICULAIRE • BCPO (lequel aggrave l’autre) • INSUFFISANCE RENALE • IMPORTANCE DU TRAVAIL DU COMITE DE VALIDATION DES SIDE EFFECTS

  6. COMITE DE VALIDATION • ETUDE APPOLLO • INS CARDIAQUE 70% • 56 % DE RECLASSIFIES • ETUDE VALIANT • 34% DE RECLASSIFICATION • AUTRES ETUDES • 20 à 30 % DE RECLASSIFICATIONS

  7. BIEN DEFINIR LA MORT CV • 9 CRITERES • LES MOTIFS « cause inconnue » sont sytématiquement classés comme cv car équivalents de mort subite

  8. EFFETS NON CARDIAQUES • INCIDENCE 1 %(Consensus) à 20 % (Charm) • REPARTITION : 83 % cardiovasc.,17% non cardiaques • INDEPENDANTS DE LA FE (à l’inverse des side effects cardiaques). Si FE >50% 52% des décès ne sont pas cardiovasculaires

  9. Valeur des registres : la vraie vie ! • Les essais controlés éliminent les comorbidités et les cofacteurs de rique • Les registres: plus de décès non cardiovasculaires

  10. Les causes • 22% INFECTIONS • 19% TUMEURS • 17% DIGESTIVES • 8 % PULMONAIRES • 6% RENALES • 8% ACCIDENTS • 3% DIABETE

  11. CONCLUSION • NE PAS TRANSPOSER SYSTEMATIQUEMENT ET SANS DISCUSSION A LA PRATIQUE LES RESULTATS DES GRANDES ETUDES • EXPERIENCE DE RALES !!!! • NE PAS NEGLIGER LA VALEUR DES REGISTRES • CONSERVER UN ESPRIT CRITIQUE

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