indian pharmaceutical manufacturer s associatian
Download
Skip this Video
Download Presentation
INDIAN PHARMACEUTICAL MANUFACTURER’S ASSOCIATIAN

Loading in 2 Seconds...

play fullscreen
1 / 11

INDIAN PHARMACEUTICAL MANUFACTURER’S ASSOCIATIAN - PowerPoint PPT Presentation


  • 132 Views
  • Uploaded on

INDIAN PHARMACEUTICAL MANUFACTURER’S ASSOCIATIAN. Interaction of Association with authorities. Цель. Предотварщения попадания контрафактных и поддельных лекарственных средств в цепочку поставок с помощью нанесения 2Д кода на каждую упаковку Основные причины внедрения .

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about ' INDIAN PHARMACEUTICAL MANUFACTURER’S ASSOCIATIAN' - channing-tyler


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
slide3
Цель
  • Предотварщения попадания контрафактных и поддельных лекарственных средств в цепочку поставок с помощью нанесения 2Д кода на каждую упаковку

Основные причины внедрения.

  • В 2009 году правительством Нигерии (NAFDAC) выявлена партия фальсифицированой продукции с маркировкой «Сделано в Индии», после одcлеживания цепочки поставок выяснилось, что груз принадлежит Китаю.

Правительство Индии приняло решение о изменении Внешней торговой политики, путем внедрения штрих кода на всех уровнях упаковки используемой в фармацевтической промышлености в соответствии со стандартом GS1, сохраняя при этом цель – предотвратить проникновение фальсифицированой продукции.

slide4
Управление и контроль

Генеральный диракторат внешней торговли (DGFT)

  • Ответственный за политику импорта/експорта в Индии
  • Лицензирующий орган импорта/экспорта в Индии
  • Формирует и контролирует базу данных импортеров и экспортеров в Индии
slide5
Регламентируемые требования

Внедрение технологии штрих-кодирования в соответствии с международным стандартом GS1

  • Первичная упаковка:

(ампула, флакон, блистер)

  • Вторичная упаковка:

(картонная упаковка)

  • Третичная упаковка:

(групповая упаковка, ящик, палета)

GTIN (01): 8901296008904

LOT (10): 2208269

EXP(17): 08/2013

S. N.(21): XXXXXXXXX

Матричные данные- кодирование, полученное из стандартов GS1

  • Код производителя продукта (GTIN/EAN14 или псевдо-GTIN) 14-значный
  • Срок годности 6-значный (ГГММДД)
  • Номер серии до 20 буквенно-числовых характеристик
  • Уникальный рандомизированный серийный номер до 20 буквенно-числовых характеристик
slide7
Задачи проэкта
  • Гармонизация в рамках общего проэкта
    • Изменение дизайна упаковки
    • Внедрение в производство
    • Создание IT ифраструктуры
    • Минимизация простоя во время установки оборудования
  • Оптимизация оборудвания для четкости нанесения
  • Постоение сисетмы контроля для исключения ошибок
    • разработка системы документации
    • Организация обучения для персонала
  • Инвестиции для реализации
slide8
Преимущества
  • Защита пациентов - улучшается безопасность продукта;
  • Повышение доверия клиентов: врачей, фармацевтов, и пациентов;
  • Возможность отслеживания и контроля в цепи поставок;
  • Борьба с фальсификацией лекарственных средств;
  • Автоматическое обнаружение продуктов с истекшим сроком годности;
  • Хорошая читаемость, возможность содержать до 3000 символов;
  • Лучше всего подходит при нанесении на ограниченом пространстве;
  • Более эффективный отзыв продукта с рынка;
  • Улучшает представление о спросе и управлении запасами;
  • Улучшает эффективность экспедиции и управление дистрибьюцией;
  • Улучшает эффективность процесса реимбурсации;
slide9
Сложности при внедрении

Организационные:

  • Возможность поставки только после получения разрешений на нанесение маркировки
  • Дорогостоящее оборудование, требует значительных инвестиций

Технические:

  • Имеет небольшие размеры при нанесении на первичную упаковку (блистер, ампулы, флаконы);
  • Искажение печати при нанесении на выпуклые поверхности;
  • Из-за блестящей поверхности блистера или повреждения сканеры не в состоянии расшифровать код;
  • Низкая операционная эффективность при производстве;
ad