Indian pharmaceutical manufacturer s associatian
This presentation is the property of its rightful owner.
Sponsored Links
1 / 11

INDIAN PHARMACEUTICAL MANUFACTURER’S ASSOCIATIAN PowerPoint PPT Presentation


  • 84 Views
  • Uploaded on
  • Presentation posted in: General

INDIAN PHARMACEUTICAL MANUFACTURER’S ASSOCIATIAN. Interaction of Association with authorities. Цель. Предотварщения попадания контрафактных и поддельных лекарственных средств в цепочку поставок с помощью нанесения 2Д кода на каждую упаковку Основные причины внедрения .

Download Presentation

INDIAN PHARMACEUTICAL MANUFACTURER’S ASSOCIATIAN

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Presentation Transcript


Indian pharmaceutical manufacturer s associatian

INDIAN PHARMACEUTICAL MANUFACTURER’S ASSOCIATIAN


Interaction of association with authorities

Interaction of Association with authorities


Indian pharmaceutical manufacturer s associatian

Цель

  • Предотварщения попадания контрафактных и поддельных лекарственных средств в цепочку поставок с помощью нанесения 2Д кода на каждую упаковку

    Основные причины внедрения.

  • В 2009 году правительством Нигерии (NAFDAC) выявлена партия фальсифицированой продукции с маркировкой «Сделано в Индии», после одcлеживания цепочки поставок выяснилось, что груз принадлежит Китаю.

    Правительство Индии приняло решение о изменении Внешней торговой политики, путем внедрения штрих кода на всех уровнях упаковки используемой в фармацевтической промышлености в соответствии со стандартом GS1, сохраняя при этом цель – предотвратить проникновение фальсифицированой продукции.


Indian pharmaceutical manufacturer s associatian

Управление и контроль

Генеральный диракторат внешней торговли (DGFT)

  • Ответственный за политику импорта/експорта в Индии

  • Лицензирующий орган импорта/экспорта в Индии

  • Формирует и контролирует базу данных импортеров и экспортеров в Индии


Indian pharmaceutical manufacturer s associatian

Регламентируемые требования

Внедрение технологии штрих-кодирования в соответствии с международным стандартом GS1

  • Первичная упаковка:

    (ампула, флакон, блистер)

  • Вторичная упаковка:

    (картонная упаковка)

  • Третичная упаковка:

    (групповая упаковка, ящик, палета)

GTIN (01): 8901296008904

LOT (10): 2208269

EXP(17): 08/2013

S. N.(21): XXXXXXXXX

Матричные данные- кодирование, полученное из стандартов GS1

  • Код производителя продукта (GTIN/EAN14 или псевдо-GTIN) 14-значный

  • Срок годности 6-значный (ГГММДД)

  • Номер серии до 20 буквенно-числовых характеристик

  • Уникальный рандомизированный серийный номер до 20 буквенно-числовых характеристик


Indian pharmaceutical manufacturer s associatian

Примеры реализации упаковок


Indian pharmaceutical manufacturer s associatian

Задачи проэкта

  • Гармонизация в рамках общего проэкта

    • Изменение дизайна упаковки

    • Внедрение в производство

    • Создание IT ифраструктуры

    • Минимизация простоя во время установки оборудования

  • Оптимизация оборудвания для четкости нанесения

  • Постоение сисетмы контроля для исключения ошибок

    • разработка системы документации

    • Организация обучения для персонала

  • Инвестиции для реализации


Indian pharmaceutical manufacturer s associatian

Преимущества

  • Защита пациентов - улучшается безопасность продукта;

  • Повышение доверия клиентов: врачей, фармацевтов, и пациентов;

  • Возможность отслеживания и контроля в цепи поставок;

  • Борьба с фальсификацией лекарственных средств;

  • Автоматическое обнаружение продуктов с истекшим сроком годности;

  • Хорошая читаемость, возможность содержать до 3000 символов;

  • Лучше всего подходит при нанесении на ограниченом пространстве;

  • Более эффективный отзыв продукта с рынка;

  • Улучшает представление о спросе и управлении запасами;

  • Улучшает эффективность экспедиции и управление дистрибьюцией;

  • Улучшает эффективность процесса реимбурсации;


Indian pharmaceutical manufacturer s associatian

Сложности при внедрении

Организационные:

  • Возможность поставки только после получения разрешений на нанесение маркировки

  • Дорогостоящее оборудование, требует значительных инвестиций

    Технические:

  • Имеет небольшие размеры при нанесении на первичную упаковку (блистер, ампулы, флаконы);

  • Искажение печати при нанесении на выпуклые поверхности;

  • Из-за блестящей поверхности блистера или повреждения сканеры не в состоянии расшифровать код;

  • Низкая операционная эффективность при производстве;


Global status

Global Status


  • Login