1. Antecedentes y contexto 2. Reinversión 3. El caso español

1. Reinversión en medicamentos en nuestro entornoCarlos Campillo Artero12 Curso de evaluación y selección de medicamentosPalma de Mallorca, 2014

2. 1. Antecedentes y contexto2. Reinversión3. El caso español

3. Sistema de salud cerrado • Cada tecnología que entra (con su valor) desplaza a otra (con su valor) • Finalidad: beneficio marginal neto en salud • Isitworthitscost? Valueformoney • Hacia la eficiencia social

4. El contexto • Gasto insostenible, barra libre, crisis • 20-30% despilfarro/daño, 30-40% no reciben CE • Corto: precio; medio: nuevas tecnologías • G = P x Q • Adecuación, Sobreutilización(extensión, sustitución)

5. Oral Inyection/infusión Vaccines / Cell exchange ther MT1303 (Mitsubishi) Revamilast (Glenmark) RPI 78M (BioTherapeutics/ ReceptoPharm) LAS186323(Almirall) Diazoxide (Advancell/ Neurotec) BHT3009(Bayhill) Plovamer(Merck Serono) Estriol(Adeona) CTC 111(Kaketsuken) Daclizumab (Abbott/Biogen Idec) ELND 002(Elan) Thymosin beta4(RegeneRx/Defiante/ Sigma-tau) Tabalumumab (Lilly) Clenplacel-L(Oelgene) BG-12 (Biogen Idec) HSP 10(CBio) Temsirolimus (Pfizer) BAF312(Novartis) R-TPR-011 (IM IFN - Reliance) CS-0777(Daiichi Samkyo) Idebenone(Santhera/Takeda) Alemtuzumab (Bayer Schering) Ponesimod(Actelion) ABT-413 (Abbott) Ocrelizumab (Biogen Idec/ Genentech) GSK1223249 (GSK) Perampanel(Eisai) UC-MSC(Beike) Firategrast (Tanabe Seiyaku/GSK) Baroferon (Betaferon generic) (BaroFold/Nuron) Laquinimod(Teva) MIS416 (Virionyx) ASP-4058 (Astellas) Ofatumumab (GenMab/GSK) RTL1000 (Artielle) BIIB 033 (anti-LINGO -Biogen Idec) ATL1102 (Isis/Antisense) Teriflunomide(Sanofi-Aventis) Masitinib(AB Science) PEG-IFN(Biogen Idec) Tovaxin(Opexa) GSK2018682 (GSK) ONO 4641(Ono/Merck Serono) RPC 1063 (Receptos) Secukinumab (Novartis) Phase 3 ATX MS 1467(Apitope/Merck Serono) Phase 2 GBR 500(Chromos/Sanofi) Phase 1

7. El marco de un vistazo Industria:patentcliff, ↓NEM, coste/NEM, disruptivo, adaptación modelos de negocio, temor caída ROI Regulador: más exigente, señales borrosas Financiador: presión presupuestaria, desperdicio, encrucijada: financiación selectiva o recortes lineales Pacientes: más informados y exigentes, decisiones compartidas

8. Examples

9. Eficacia y seguridad absolutas y relativas • Demostrar ER (EMEA: aumento lento) • Cambiar conducta prescripción es difícil • Si se pospone hasta comercialización…

10. Eficacia ¿de qué diablos hablamos?

13. La interfase de tres patas • Industria: modelos de negocio presionados a alejarse de innovaciones comerciales y centrase en ER • Financiador: optimizar resultados con presupeustos recortados • Regulador: estimular ER, clarificar señales, buen gobierno

14. Para afrontrar el problema: decisiones • Evaluación, authorización, precio, financiación selectiva, reinversión: • Eficacia y seguridad relativas • coste-efectividad incremental • AIP • Análisis marginal • Reinversión (vigilancia ex post)

18. Accordingtoaverage CE, 3 types of technologies:I highlycost-effective in relevantpopulation

19. II: CE in some, butdeclining marginal benefits in others

20. III: modestoruncertain CE, flat of the curve(compare HB – HAto CB – CA)

21. ¡Cuidado! RCE media Heterogeneidad entre subgrupos y prestación no capturada o notificada QALY isnot a QALY anymore?: prospectivehealth fair innings proportionalshortfall

22. Una clasificación de las tecnologías de bajo valor Efectivas con alternativas más coste-efectivas Efectivas usadas en indicaciones no efectivas Cosméticas Inefectivas e inseguras

23. Value of informationanalysis

25. Decisiones basadas en valor Rechazo Aprobación: Completa Subgrupos Condicional: Only in research Coveragewithevidencedevelopment Risk Share Agreements Reinversión (+ reversal: type III error)

26. Reinversión

27. What, how, where?

28. Iniciativas Croydonlist Do not do Harmfultechnologies Preferreddrugslist, prior authorisationforcoverage Waste Actividad perenne y local

29. Croydon, NICE

30. Therapeuticequivalence, Australia

31. http://www.nice.org.uk/usingguidance/donotdorecommendations/search.jsp?action=searchform&results=yes&txtSearchText=&txtTopic=7376&txtSubTopic=&p=offhttp://www.nice.org.uk/usingguidance/donotdorecommendations/search.jsp?action=searchform&results=yes&txtSearchText=&txtTopic=7376&txtSubTopic=&p=off

32. FRAX Alendronate, Zoledronic, Rosedronate, Ibandronate

35. Essentialrecomendations (Catalonia (2013) Proves d'imatge en l'avaluació de cefalees Mamografia < 50 anys i sense risc addicional Rx tòrax preoperatòria en asimptomàtiques Proves complementàries cardíaques en asimptomàtiques Rehabilitació de l'ictus > 12m Proves d'imatge en lumbàlgia DXA en persones sense tractament farmacològic per prevenir fractures per fragilitat IBP en malalts polimedicats o > 65 anys Bifosfonats postmenopàusiques amb risc baix de fractures

36. En España y Europa Ahorro potencial Resultados y debate con clínicos y autoridades locales

37. Información que ofrecen (local) Uso de tecnologías de bajo valor Base para estudios de sobre e infrautilización Gasto evitable y AIP Dinámica desinversión y sustitución Cartera de servicios, financiación selectiva, copagos evitables Terciarismo

38. PSA Diagnosis cascade

39. Despliegue (local) No es decisión dicotómica Oposición cultural y gremial Más allá de criterios científicos (colloquial evidence) Requiere recursos

40. El caso español

41. Disponemos de lo necesario • Mandato: hay marco regulatorio • Identificar tecnologías de bajo valor: VPM, P-I, I-P, conocimiento local, GuNFT, Avalia • Seguimiento y efectos: VPC + I-P, P-I + ahorro potencial, Coste op, reinversión