Jak stworzyć profesjonalny Ośrodek Badań Klinicznych. Nowy model biznesowy

1. Jak stworzyć profesjonalny Ośrodek Badań Klinicznych.Nowy model biznesowy dr n. med. Marek Konieczny - Zamość 23 maja 2013

2. Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

3. Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych • Otoczenie Ośrodka Badań Klinicznych obejmuje podmioty zaangażowanie w proces przygotowania i przeprowadzenia badań klinicznych • Ośrodek Badań Klinicznych pełni rolę organizacji typu SMO (Site Management Organization). • Organizacje typu SMO oferuje usługi związane z przygotowaniem i prowadzeniem badań klinicznych na zlecenie CRO oraz Sponsorów.

4. Procentowy udział dziedzin medycyny w badaniach klinicznych w Polsce Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych Źródło:Badania kliniczne w Polsce – Główne wyzwania, Listopad 2010, PwC • Rozwój medycyny dotyczy wszystkich chorób, a więc i badania prowadzi się we wszystkich specjalizacjach.

5. Procentowy podział budżetu na badanie kliniczne Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych Źródło:Badania kliniczne w Polsce – Główne wyzwania, Listopad 2010, PwC • W 2012 roku w Polsce zarejestrowano kilkaset nowych badań klinicznych, co stanowi ok. 2,5%-3% wszystkich nowych badań zarejestrowanych na świecie. • Europa Środkowo-Wschodnia jest w przekonaniu firm farmaceutycznych atrakcyjniejszą lokalizacją dla badań klinicznych niż np. kraje regionu byłej Wspólnoty Niepodległych Państw ponieważ stosunek jakości do ceny jest tutaj znacznie wyższy, a wstąpienie do Unii Europejskiej zapewniło większą przewidywalność w zakresie regulacji branży.

6. Model działania Ośrodka Badań Klinicznych MED-KONCEPT Bariery rozwojowe badań klinicznych • Przenoszenie badań ze szpitali do ośrodków zewnętrznych prywatnych • Długie kontraktowanie badań (proces decyzyjny wydłużony) • Brak porządku w dokumentacji • Brak odpowiedniej kontroli nad procesem badawczym • Niewykorzystane szanse finansowe dla placówki medycznej Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

7. Model partnerstwa ze Szpitalem Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych • Model działania Instytutu Naukowego MED-KONCEPT został stworzony z myślą o kontroli i minimalizacji źródeł ryzyka działalności badawczej jednostki medycznej. • W myśl tego modelu, Ośrodki Badań Klinicznych stworzone i zarządzane przez Instytut Naukowy MED-KONCEPT przejmują odpowiedzialność za proceduralno-administracyjną sferę programów badań klinicznych, zwalniając tym samym partnerską placówkę medyczną z ciężaru zarządzania programem.

8. Model działania Ośrodka Badań Klinicznych MED-KONCEPT DYREKTOR SZPITALA OŚRODEK BADAWCZY BADACZ Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT ADMINISTRACJA PERSONEL AUDYTOR SPONSOR NADZÓR Struktura Ośrodka Badań Klinicznych PACJENT Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych Koordynacja przepływu informacjiMonitoring przepływu procedur Monitoring standardów administracji Zarządzanie pod kątem rentowności badania Prowadzenie pacjenta w badaniu klinicznym według manuala MED-KONCEPT

9. Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

10. KierownikOśrodka Administracja Administracja Rejestracja Koordynator BK Badacz główny Asystentka Medyczna Lekarz Pielęgniarka Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Dyrektor Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych • Sukces programu badań klinicznych prowadzonych na zlecenie CRO wymaga doskonałej współpracy z partnerską placówką medyczną i oddelegowanym personelem administracyjno-medycznym.

11. Korzyści ze współpracy dla Dyrektora Szpitala Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

12. Korzyści ze współpracy dla Lekarzy Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

13. Korzyści ze współpracy dla Pacjentów Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

14. Potrzeby do uruchomienia OBK Co jest potrzebne ? Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych • Ilość oraz zakres niezbędnych pomieszczeń uzależniony jest od wielkości i potencjału Szpitala. Minimum stanowi 1-2 gabinety lekarskie, gabinet zabiegowy oraz przestronne pomieszczenie administracyjne.

15. Procedura uruchomienia Ośrodka Badań Klinicznych Procedura : Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

16. Dlaczego warto współpracować z Instytutem Naukowym MED-KONCEPT ? Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

17. Partnerstwo w miejsce konkurencji Dziękuję za uwagę - Marek Konieczny

18. Zapraszamy do współpracy ! dr Marek Konieczny – Prezes Zarządumarek.konieczny@med-koncept.pl Sylwia Daniewska – Dyrektor Zarządzający sylwia.daniewska@med-koncept.pl Sandra Uznańska – Dyrektor Zarządzający ds. Ośrodków Badań Klinicznych sandra.uznanska@med-koncept.pl Stanisław Pisarski – Partner Zarządzający Łukasz Pulnik – Partner Zarządzający biuro@factorconsulting.pl Your Best Partner, Your bestchoice Dziękuję za uwagę - Marek Konieczny