gy gyszer a vil gh l n
Download
Skip this Video
Download Presentation
GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN

Loading in 2 Seconds...

play fullscreen
1 / 98

GY GYSZER A VIL GH L N - PowerPoint PPT Presentation


  • 97 Views
  • Uploaded on

GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN. Dr. Zajzon Gergely. Semmelweis Egyetem, ÁOK Egészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Továbbképző Intézet. GYÓGYSZERINFORMÁCIÓK CSOPORTOSÍTÁSA HOGYAN KERESSÜNK? Név, hatóanyag, ATC GYÓGYSZERLISTÁK, ADATBÁZISOK ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, BETEGTÁJÉKOZTATÓ

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about 'GY GYSZER A VIL GH L N' - cahil


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
gy gyszer a vil gh l n

GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN

Dr. Zajzon Gergely

Semmelweis Egyetem, ÁOKEgészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Továbbképző Intézet

slide2

GYÓGYSZERINFORMÁCIÓK CSOPORTOSÍTÁSA

  • HOGYAN KERESSÜNK?
    • Név, hatóanyag, ATC
  • GYÓGYSZERLISTÁK, ADATBÁZISOK
  • ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, BETEGTÁJÉKOZTATÓ
  • JOGSZABÁLYOK AZ INTERNETEN
  • Gyógyszerkereskedelem az interneten
  • Tudományos ismerettárak

DR. ZAJZON GERGELY

slide3

Hogyan keressünk információt gyógyszerekről?

  • gyógyszerek márkaneve szerint
  • hatóanyag szerint
  • ATC kód szerint
  • segédanyagok szerint
  • betegség / tünet szerint
  • Google – web – „Viagra” – ~50.000.000 találat
  • Google – web – „Aspirin” – ~15.000.000 találat

DR. ZAJZON GERGELY

slide4

?!

DR. ZAJZON GERGELY

gy gyszer a vil gh l n1
Gyógyszer a világhálón
  • Hirdetés
  • Alkalmazásra vonatkozó információk
  • Gyógyszerforgalmazásra vonatkozó információk
  • Gyógyszerre vonatkozó jogszabályok
  • Szakmai tudástárak, adatbázisok
  • Tudományos cikkek
  • Online gyógyszerforgalmazás

DR. ZAJZON GERGELY

kinek sz l az inform ci
Kinek szól az információ?
  • Laikus
  • Szakember

DR. ZAJZON GERGELY

m rkanevek
Márkanevek
  • Brand, Tradename: gyógyszercégek által alkalmazott fantázia nevek a készítmények megnevezésére
    • Aspirin
    • Renitec
    • Viagra

DR. ZAJZON GERGELY

hat anyag elnevez sek
Hatóanyag elnevezések
  • INN: enalapril
  • Enalapril maleat
  • Kémiai név: (2S)-1-[(2S)-2-{[(2S)-1-ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]amino}propanoyl]pyrrolidine-2-carboxylic acid
  • Képlettel: C20H28N2O5

DR. ZAJZON GERGELY

slide10
INN
  • International Nonproprietary Name
    • Nemzetközi Szabadnév
  • az adott hatóanyag nemzetközileg elfogadott, rövid megnevezése.
  • WHO által karbantartott hatóanyag adatbázis
  • a hatóanyag INN neve az orvosok számára könnyebben megjegyezhető, mint pl. a hatóanyag kémia neve

=> pl. gyógyszerek felírásánál is fontos lehet

DR. ZAJZON GERGELY

atc oszt lyoz si rendszer
ATC osztályozási rendszer

ATC: mozaikszó

  • Anatomy (Anatómia)
  • Therapy (Terápia)
  • Chemie (Kémia)

A gyógyszer hatóanyagok anatómiai értelemben vett célszerve, terápiás hatása(i), illetve kémiai tulajdonságai alapján történő besorolása.

DR. ZAJZON GERGELY

enalapril
Enalapril
  • Pl.: Renitec, Co-Renitec
  • Szív és érrendszerre ható készítmények
  • Vérnyomáscsökkentő szerek
  • Hatásmechanizmus: a renin-angiotenzin rendszeren keresztül az Angiotenzin-Konvertáló Enzim (ACE) gátlásán keresztül fejtik ki hatásukat.

DR. ZAJZON GERGELY

renitec 10 mg tabletta v rnyom scs kkent
RENITEC 10 mg tablettavérnyomáscsökkentő

INN: enalapril

  • ATC1: C Cardiovasculáris r.h.*
  • ATC2: C09 Renin-angiotensin r.h.
  • ATC3: C09A ACE** gátlók (önmagukban)
  • ATC4: C09A A ACE gátlók (önmagukban)
  • ATC5: C09A A02 enalapril

* r.h. = rendszerre ható

**ACE = angiotenzin convertase enzyme

DR. ZAJZON GERGELY

hivatalos atc ddd honlap
HIVATALOS ATC/DDD honlap:

http://whocc.no

=> ingyenes, online kereshető adatbázis

DR. ZAJZON GERGELY

gy gyszerlist k adatb zisok
GYÓGYSZERLISTÁK, ADATBÁZISOK
  • OGYI honlap
  • EudraPharm adatbázis
  • OEP gyógyszerkereső
  • Pupha – Publikus gyógyszertörzs
  • Informed

DR. ZAJZON GERGELY

gy gyszerlist k adatb zisok1
GYÓGYSZERLISTÁK, ADATBÁZISOK
  • OGYI honlap
  • EudraPharm adatbázis
  • OEP gyógyszerlisták

DR. ZAJZON GERGELY

eudrapharm
Eudrapharm

Célja:

Az Európai Unióban, illetve az EGK területén engedélyezett emberi és állati használatra engedélyezett összes gyógyszerkészítmény nyilvántartása

Jogszabályi alap:

Európai Közösség:

(EC) 726/2004 Regulation

DR. ZAJZON GERGELY

oep gy gyszerlist k
OEP gyógyszerlisták
  • Országos Egészségbiztosítási Pénztár
  • OWL
  • PuPHA törzs
  • Gyógyszerkereső

DR. ZAJZON GERGELY

owl online webes licitrendszer
OWL – Online Webes Licitrendszer
  • Országos Egészségbiztosítási Pénztár
  • Az OEP Webes Licitrendszerével (OWL) a gyógyszer valamint gyógyászati segédeszköz gyártók illetve forgalmazók a saját termékeikre árcsökkentéseket nyújthatnak be az elektronikus ügyintézésre vonatkozó jogszabályoknak megfelelően.
  • Csak azon cégek munkatársai tudnak bejelentkezni, akik az OEP Ártámogatási Főosztályán regisztrálták magukat.

DR. ZAJZON GERGELY

owl online webes licitrendszer1
OWL – Online Webes Licitrendszer

TECHNIKAI KÖVETELMÉNYEK:

Kártyás azonosítórendszer – kártyaolvasóhoz külön szoftver telepítendő

Kártyához külön tanúsítvány is tartozik

Java programnyelv futtatókörnyezete (JRE): mivel az OWL Java-s alkalmazás

DR. ZAJZON GERGELY

pupha
PuPHA
  • OEP Ártámogatási Főosztálya teszi közzé
  • Céljai:
    • a lakosság, az orvosok, a gyógyszerészek és a gyógyszerforgalmazók adekvát tájékoztatása
    • patikai és az orvosi informatikai rendszerfejlesztők munkájának megkönnyítése
  • Közzététel módja:
    • Internetről letölthető
    • folyamatosan frissítve, minden hónap 20-ig jelenik meg az új végleges törzs
    • közzéteszik az adatbázis specifikációját, az egyes adatmezők tartalmának leírását is

DR. ZAJZON GERGELY

pupha1
PUPHA

PUblikus PHArma, vagyis:

  • PUBLIKUS GYÓGYSZERTÖRZS, vagyis:
  • Az OEP honlapján elérhető, havonta frissülő, teljes magyar gyógyszerkincset tartalmazó, közhiteles adatbázis.

www.oep.hu/gyogyszer

DR. ZAJZON GERGELY

pupha szerepe az egys ges azonos t sban
PuPHA szerepe az egységes azonosításban
  • TTT-kód
  • Törzskönyvi szám (OGYI-T / EMEA)
  • Közhid = Közhiteles ID, Közös HÍD a gyógyszerazonosításban – OGYI által kiszerelés szinten nyilvántartott technikai azonosító
  • EAN-kód: helye már van a PuPHA GYOGYSZ táblájában, de még nincs feltöltve
  • ??? – Nagyker kód (ALIMED)

DR. ZAJZON GERGELY

pupha sztori
PUPHA-sztori

Előzmények:

  • OEP Rendszergazdai törzs:
    • Adatszolgáltatás a patikai rendszergazdáknak
  • K-NET projekt (2004-2006):
    • Közhiteles Nemzeti Egészségügyi Törzs
    • Eü. Min. – OGYI – OEP – MGYK együttműködés
    • Jelentősége: OGYI adatbázis TK-számai és OEP Rendszergazdai törzs TTT kódjainak összekapcsolása

DR. ZAJZON GERGELY

pupha sztori1
PUPHA-sztori
  • 2007. április: PUPHA törzs 1. publikálása
  • 2007. november: 1. PUPHA nyílt nap
  • 2008. január: adatbázis szintű elektronikus adatcsere megvalósulása az OGYI és OEP között
  • 2008. június: alapanyagok bekerülnek a törzsbe
  • 2008. november: 2. PUPHA nyílt nap
  • 2008. december: nem támogatott gyógyszerek bekerülnek a törzsbe

DR. ZAJZON GERGELY

pupha sztori2
PUPHA-sztori
  • 2009. január: PuPHA kezelői felület
  • 2009. február: egységes gyógyszer + GYSE PUPHA
  • 2009. április: automatikus letöltés lehetősége
  • 2009. szeptember: orvosi szakképesítesek listájának egységesítése az EEKH-val, GYSE indikációs pontok integrációja a PuPHA-ba
  • 2009. november: 3. PUPHA nyílt nap …

DR. ZAJZON GERGELY

pupha felhaszn l i fel let
PUPHA – Felhasználói felület
  • 2009. január óta, az mdb formátumú PUPHA állomány részeként letölthető, felhasználóbarát kezelői felület

DR. ZAJZON GERGELY

pupha2
PuPHA

Miért közhiteles?

  • Jogszabályban rögzített adatszerkezet
    • 53/2007. (XII. 7.) EüM rendelet a gyógyszerrendeléshez használandó számítógépes program minősítésének szabályairól
  • Rendszeres publikáció
  • Minden információt az eredeti, hiteles forrásból:
    • OGYI – Gyógyszerek Forg. Engedélyének adatai
    • OEP – Ár és Támogatás Információk
    • EÜM – Indikációs (EÜ) pontok
    • EEKH – Orvosi szakképesítések

DR. ZAJZON GERGELY

pupha publik l si protokoll
PUPHA – Publikálási protokoll

OWL zárás:Árcsökkentések és változásbejelentések ledása lezárul

PUPHA végleges gyógyszertörzs publikálása

Előző havi PUPHA hatálybalépése

10.

15.

1.

5.

20.

OGYI DB szinkron

Ellenőrzési lehetőség!

OGYI már hetenteátadja a gyógyszertörzs előző heti zárását

PUPHA munkaverzió publikálása

DR. ZAJZON GERGELY

pupha adattartalma
PuPHA adattartalma

Minden engedélyezett gyógyszer (nem támogatott termékek is) és minden támogatott GYSE

  • Alapvető termékinfomációk (OGYI)
  • Termékhez ATC, DDD, DOT, NTK
  • Ár és támogatási informácóik (OEP)
  • Helyettesíthetőség (OGYI)
  • EÜ emelt / kiemelt rendelhetőség (EüM)
  • Listák: ATC (WHO), BNO (Gyógyinfok), ISO, orvosi szakképesítések (EEKH)

DR. ZAJZON GERGELY

slide48

Gyógyszerkereső

DR. ZAJZON GERGELY

www dr info hu
www.dr.info.hu

DR. ZAJZON GERGELY

www informed hu
www.informed.hu

DR. ZAJZON GERGELY

slide52

Gyógyszer adatbázis

DR. ZAJZON GERGELY

slide53
Gyógyszer adatbázis
  • MSD Orvosi Kézikönyv
  • Szakmai kollégiumok
  • EBM Referátumok

EBM = Evidence Based Medicine

DR. ZAJZON GERGELY

slide55
Alkalmazási előírás: az orvos, illetve a gyógyszerész részére szóló, a forgalomba hozatali engedélyben szereplő szakmai előírás, amely a gyógyszer legfontosabb adatait, az alkalmazás feltételeit és jellemzőit tartalmazza
  • SmPC vagy SPC (Summary of ProductCharacteristics)

DR. ZAJZON GERGELY

slide60
Betegtájékoztató: a gyógyszerhez mellékelt, a felhasználónak (betegnek) szóló, e törvény szerinti közérthető tájékoztatás (PIL)
  • PIL (Patient Information Leaflet)

DR. ZAJZON GERGELY

jogszab lyok az interneten
JOGSZABÁLYOK az Interneten
  • OGYI működése szempontjából legfontosabb jogszabályok
    • Magyar jogszabályok
      • Törvények
      • Kormányrendeletek
      • Miniszteri rendeletek
    • EU jogszabályok
  • OEP működése szempontjából legfontosabb jogszabályok

DR. ZAJZON GERGELY

jogszab lyok az interneten1
JOGSZABÁLYOK az Interneten
  • Magyar jogszabályok
    • naprakész jogszabályok
    • Forrás: a CompLex Kiadó jogi adatbázisából

DR. ZAJZON GERGELY

jogszab lyok az interneten2
JOGSZABÁLYOK az Interneten

EU jogszabályok

  • EudraLex

http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex

DR. ZAJZON GERGELY

slide79

Hazánkban jelenleg nem engedélyezett a gyógyszerek internetes kereskedelme, jelenleg Magyarországon gyógyszert a fent említett lakossági gyógyszerellátásra kijelölt gyógyszertárakban lehet vásárolni.

Egyre több országban azonban, így pl. az USA-ban, Kanadában vagy Nagy-Britanniában a betegeknek lehetőségük van egyes gyógyszerek interneten keresztüli beszerzésére.

Mivel sem az internet, sem a csomagszállítás nem ismer határokat, hazánkban is figyelmet kell fordítanunk a gyógyszerkereskedelemnek erre a jelenleg hazánkban még illegális formájára.

DR. ZAJZON GERGELY

slide81

Az angol egészségügyi miniszter engedélyezte egy kísérleti program keretein belül, hogy a gyógyszertárak elektronikus úton is fogadjanak recepteket, és a gyógyszereket futárral küldjék ki a betegeknek. A vény nélküli (OTC) gyógyszerek internetes kereskedelmének már semmi akadálya nincs Angliában. A következő években megkezdhetik ismételhető, rendszeresen szedett gyógyszerekkel ellátni a krónikus betegeket, hogy megkíméljék őket a felesleges orvoshoz járástól. (Forrás: SCRIP No 2577 Sep 22nd 2000 p.4 )

DR. ZAJZON GERGELY

slide83

Az angol egészségügyi miniszter engedélyezte egy kísérleti program keretein belül, hogy a gyógyszertárak elektronikus úton is fogadjanak recepteket, és a gyógyszereket futárral küldjék ki a betegeknek. A vény nélküli (OTC) gyógyszerek internetes kereskedelmének már semmi akadálya nincs Angliában. A következő években megkezdhetik ismételhető, rendszeresen szedett gyógyszerekkel ellátni a krónikus betegeket, hogy megkíméljék őket a felesleges orvoshoz járástól. (Forrás: SCRIP No 2577 Sep 22nd 2000 p.4 )

DR. ZAJZON GERGELY

slide84

Hazánkban egyre többen vannak azok, akik e-mailen keresztül kapnak olcsó gyógyszervásárlási lehetőségről szóló reklámokat. Leggyakrabban potencianövelő szereket kínálnak. A patikában drágább is és ez esetben az érintett megkímélheti magát az urológustól és az ezt övező tortúrától - érvelnek a szerek árusítói, de javasolják, hogy a használat előtt azért forduljunk orvoshoz.

DR. ZAJZON GERGELY

slide85

Az országos tiszti főgyógyszerész hazánkban több fórumon is felhívta a figyelmet, hogy senki ne vásároljon interneten gyógyszereket. A megbízhatatlan eredetű készítmények az egészséget is veszélyeztetik. Előfordult olyan eset is, főként drágább készítmények esetében, hogy az internet rendelt gyógyszer hamisítvány volt.

A megfelelően szabályozott e-gyógyszertárak, ahogy az angol példát is láthattuk, nem veszélyeztetik a betegek egészségét. Ha a beteg külföldön igazi, ellenőrzött forrásból rendel, nem teszi ki magát veszélynek.

DR. ZAJZON GERGELY

slide86

Piaci hatás:

Az USA-ban a gyógyszerek ára jóval magasabb, mint a szomszédos Kanadában. Az internetes kereskedelemnek köszönhetően egyre több amerikai kezdett el kanadai e-gyógyszertárakból gyógyszereket beszerezni. Amerikai egészségügyi csoportok lobbistái arra kérték Kanada kormányát, hogy tiltsa be az internetes gyógyszertárakat, mert azok veszélyeztetik a kanadaiak egészségét. Figyelmeztették továbbá a kanadaikat, hogy az amerikaiak online gyógyszerkereslete korlátozza a kanadaiak gyógyszerhez jutását és az árakat is növeli, továbbá a külföldre eladott nagy gyógyszermennyiség súlyos gyógyszerhiányhoz vezethet. Az USA gyógyszerészei is ellenzik ezt a gyakorlatot, mivel állításuk szerint így nem garantált a gyógyszerek biztonsága és minősége és természetesen a megfelelő haszon sem.

DR. ZAJZON GERGELY

slide87

A világ véleménye egyelőre megoszlik az internetes gyógyszerkereskedelmet illetően. Néhány éve az ENSZ kezdeményezte a csak vényre kiadható gyógyszerek online kereskedelmének betiltását.

A Clearswift nevű, főként internetes tartalomszűrő szoftverkkel foglalkozó cég készített egy felmérést, mely egyértelműen megerősíti az ENSZ félelmeit, miszerint a web egyre népszerűbb értékesítési csatornává vált a gyógyszerek eladása területén. A Clearswift spam indexéből látható, hogy az összes kéretlen levél több mint 59 százalékát az egészségüggyel kapcsolatos spamek teszik ki. A spam index 9 hónappal a vizsgálat előtti bevezetésekor tapasztalható 18 százalékhoz képest ez hatalmas ugrás, amely azt sugallja, hogy a spamküldők egyre sikeresebbé válnak az ellenőrizetlen gyógyszer értékesítési útvonalak kiaknázásában.

DR. ZAJZON GERGELY

slide88

Az International Narcotics Control Board (INCB - az ENSZ nemzetközi kábítószer-ellenőrző szerve) véleménye szerint az ellenőrzött orvosságok internetes piaca a könnyen befolyásolható embereket, például különböző élvezetek rabjait célozza meg. Különösen nyugtalanító az International Anti-Counterfeiting Coalition (Nemzetközi Termékhamisítások Elleni Szervezet) figyelmezetése, amely szerint a terroristák támadásokat indíthatnak halálos gyógyszerek ismert márkanév alatt történő kínálásával, ami nagy pusztítást is okozhat.

DR. ZAJZON GERGELY

tudom nyos inform ci k
Tudományos információk
  • MedLine – PubMed
  • EBM
  • Cochrane
  • Micromedex
  • EISZ

Semmelweis Egyetem – Központi Könyvtár:

www.lib.sote.hu

DR. ZAJZON GERGELY

archie cochrane 1909 1988
Archie Cochrane (1909-1988)

DR. ZAJZON GERGELY

cochrane egy ttm k d s adatb zis
Cochrane együttműködés / adatbázis
  • A Cochrane Collaboration által meghatározott értékelési metodikával lehetővé vált, hogy a gyakorló szakember is hiteles, a vezető szakemberek konszenzusán alapuló kritikai értékelés figyelembevételével tájékozódhasson egy-egy gyakorlati kérdésben

DR. ZAJZON GERGELY

miben t bb a szisztematikus sszefoglal mint egy tlagos sszefoglal
Miben több a szisztematikus összefoglaló, mint egy átlagos összefoglaló?
  • SYSTEMATIC REVIEW
  • A szisztematikus áttekintés ELŐZETESEN MEGHATÁROZOTT CÉLKITŰZÉS megvalósítása szempontjából relevánsvizsgálatokat elemzi, ELŐRE RÖGZÍTETT KERESÉSI STRATÉGIÁVAL, figyelembe véve a szakirodalomba bekerülő rendszeres hibát (systematic error) vagy torzítást (bias).

DR. ZAJZON GERGELY

bizony t kok hierarchi ja nhs r d centre for evidence based medicine oxford
1a

1b

1c

2a

2b

2c

3a

3b

4

5

Bizonyítékok hierarchiájaNHS R&D, Centre for Evidence-Based Medicine, Oxford
  • systematic review (SR) of RCTs with homogeneity
  • single RCT (with narrow confidence-interval)
  • „all or none” type evidence
  • SR of cohort studies with homogeneity
  • single cohort study (or low-quality RCT)
  • „outcomes research”
  • SR of case-control studies with homogeneity
  • single case-control study
  • case series (or low-quality cohort/case-control study)
  • expert opinion without explicite critical appraisal, or results extrapolated from basic research

Bizonyíték ereje

RCT: randomizált-kontrollált klinikai vizsgálatSR: szisztematikus összefoglaló

DR. ZAJZON GERGELY

www lib sote hu
www.lib.sote.hu

DR. ZAJZON GERGELY

www lib sote hu1
www.lib.sote.hu

DR. ZAJZON GERGELY

www lib sote hu2
www.lib.sote.hu

DR. ZAJZON GERGELY

www lib sote hu3
www.lib.sote.hu

DR. ZAJZON GERGELY

k sz n m a figyelmet
Köszönöm a figyelmet!

Dr. ZAJZON GERGELY

Egyetemi tanársegéd

Telefon: +36-20-9604294

E-mail: [email protected]

Web: http://sote.wik.is

DR. ZAJZON GERGELY

ad