GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN

1. GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN Dr. Zajzon Gergely Semmelweis Egyetem, ÁOKEgészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Továbbképző Intézet

2. GYÓGYSZERINFORMÁCIÓK CSOPORTOSÍTÁSA • HOGYAN KERESSÜNK? • Név, hatóanyag, ATC • GYÓGYSZERLISTÁK, ADATBÁZISOK • ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, BETEGTÁJÉKOZTATÓ • JOGSZABÁLYOK AZ INTERNETEN • Gyógyszerkereskedelem az interneten • Tudományos ismerettárak DR. ZAJZON GERGELY

3. Hogyan keressünk információt gyógyszerekről? • gyógyszerek márkaneve szerint • hatóanyag szerint • ATC kód szerint • segédanyagok szerint • betegség / tünet szerint • Google – web – „Viagra” – ~50.000.000 találat • Google – web – „Aspirin” – ~15.000.000 találat DR. ZAJZON GERGELY

4. ?! DR. ZAJZON GERGELY

5. DR. ZAJZON GERGELY

6. Gyógyszer a világhálón • Hirdetés • Alkalmazásra vonatkozó információk • Gyógyszerforgalmazásra vonatkozó információk • Gyógyszerre vonatkozó jogszabályok • Szakmai tudástárak, adatbázisok • Tudományos cikkek • Online gyógyszerforgalmazás DR. ZAJZON GERGELY

7. Kinek szól az információ? • Laikus • Szakember DR. ZAJZON GERGELY

8. Márkanevek • Brand, Tradename: gyógyszercégek által alkalmazott fantázia nevek a készítmények megnevezésére • Aspirin • Renitec • Viagra DR. ZAJZON GERGELY

9. Hatóanyag elnevezések • INN: enalapril • Enalapril maleat • Kémiai név: (2S)-1-[(2S)-2-{[(2S)-1-ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]amino}propanoyl]pyrrolidine-2-carboxylic acid • Képlettel: C20H28N2O5 DR. ZAJZON GERGELY

10. INN • International Nonproprietary Name • Nemzetközi Szabadnév • az adott hatóanyag nemzetközileg elfogadott, rövid megnevezése. • WHO által karbantartott hatóanyag adatbázis • a hatóanyag INN neve az orvosok számára könnyebben megjegyezhető, mint pl. a hatóanyag kémia neve => pl. gyógyszerek felírásánál is fontos lehet DR. ZAJZON GERGELY

11. ATC osztályozási rendszer ATC: mozaikszó • Anatomy (Anatómia) • Therapy (Terápia) • Chemie (Kémia) A gyógyszer hatóanyagok anatómiai értelemben vett célszerve, terápiás hatása(i), illetve kémiai tulajdonságai alapján történő besorolása. DR. ZAJZON GERGELY

12. Enalapril • Pl.: Renitec, Co-Renitec • Szív és érrendszerre ható készítmények • Vérnyomáscsökkentő szerek • Hatásmechanizmus: a renin-angiotenzin rendszeren keresztül az Angiotenzin-Konvertáló Enzim (ACE) gátlásán keresztül fejtik ki hatásukat. DR. ZAJZON GERGELY

13. RENITEC 10 mg tablettavérnyomáscsökkentő INN: enalapril • ATC1: C Cardiovasculáris r.h.* • ATC2: C09 Renin-angiotensin r.h. • ATC3: C09A ACE** gátlók (önmagukban) • ATC4: C09A A ACE gátlók (önmagukban) • ATC5: C09A A02 enalapril * r.h. = rendszerre ható **ACE = angiotenzin convertase enzyme DR. ZAJZON GERGELY

14. HIVATALOS ATC/DDD honlap: http://whocc.no => ingyenes, online kereshető adatbázis DR. ZAJZON GERGELY

15. DR. ZAJZON GERGELY

16. GYÓGYSZERLISTÁK, ADATBÁZISOK • OGYI honlap • EudraPharm adatbázis • OEP gyógyszerkereső • Pupha – Publikus gyógyszertörzs • Informed DR. ZAJZON GERGELY

17. DR. ZAJZON GERGELY

18. DR. ZAJZON GERGELY

19. DR. ZAJZON GERGELY

20. GYÓGYSZERLISTÁK, ADATBÁZISOK • OGYI honlap • EudraPharm adatbázis • OEP gyógyszerlisták DR. ZAJZON GERGELY

21. DR. ZAJZON GERGELY

22. Eudrapharm Célja: Az Európai Unióban, illetve az EGK területén engedélyezett emberi és állati használatra engedélyezett összes gyógyszerkészítmény nyilvántartása Jogszabályi alap: Európai Közösség: (EC) 726/2004 Regulation DR. ZAJZON GERGELY

23. DR. ZAJZON GERGELY

24. DR. ZAJZON GERGELY

25. DR. ZAJZON GERGELY

26. DR. ZAJZON GERGELY

27. DR. ZAJZON GERGELY

28. DR. ZAJZON GERGELY

29. DR. ZAJZON GERGELY

30. DR. ZAJZON GERGELY

31. DR. ZAJZON GERGELY

32. DR. ZAJZON GERGELY

33. OEP gyógyszerlisták • Országos Egészségbiztosítási Pénztár • OWL • PuPHA törzs • Gyógyszerkereső DR. ZAJZON GERGELY

34. DR. ZAJZON GERGELY

35. OWL – Online Webes Licitrendszer • Országos Egészségbiztosítási Pénztár • Az OEP Webes Licitrendszerével (OWL) a gyógyszer valamint gyógyászati segédeszköz gyártók illetve forgalmazók a saját termékeikre árcsökkentéseket nyújthatnak be az elektronikus ügyintézésre vonatkozó jogszabályoknak megfelelően. • Csak azon cégek munkatársai tudnak bejelentkezni, akik az OEP Ártámogatási Főosztályán regisztrálták magukat. DR. ZAJZON GERGELY

36. OWL – Online Webes Licitrendszer TECHNIKAI KÖVETELMÉNYEK: Kártyás azonosítórendszer – kártyaolvasóhoz külön szoftver telepítendő Kártyához külön tanúsítvány is tartozik Java programnyelv futtatókörnyezete (JRE): mivel az OWL Java-s alkalmazás DR. ZAJZON GERGELY

37. DR. ZAJZON GERGELY

38. PuPHA • OEP Ártámogatási Főosztálya teszi közzé • Céljai: • a lakosság, az orvosok, a gyógyszerészek és a gyógyszerforgalmazók adekvát tájékoztatása • patikai és az orvosi informatikai rendszerfejlesztők munkájának megkönnyítése • Közzététel módja: • Internetről letölthető • folyamatosan frissítve, minden hónap 20-ig jelenik meg az új végleges törzs • közzéteszik az adatbázis specifikációját, az egyes adatmezők tartalmának leírását is DR. ZAJZON GERGELY

39. PUPHA PUblikus PHArma, vagyis: • PUBLIKUS GYÓGYSZERTÖRZS, vagyis: • Az OEP honlapján elérhető, havonta frissülő, teljes magyar gyógyszerkincset tartalmazó, közhiteles adatbázis. www.oep.hu/gyogyszer DR. ZAJZON GERGELY

40. PuPHA szerepe az egységes azonosításban • TTT-kód • Törzskönyvi szám (OGYI-T / EMEA) • Közhid = Közhiteles ID, Közös HÍD a gyógyszerazonosításban – OGYI által kiszerelés szinten nyilvántartott technikai azonosító • EAN-kód: helye már van a PuPHA GYOGYSZ táblájában, de még nincs feltöltve • ??? – Nagyker kód (ALIMED) DR. ZAJZON GERGELY

41. PUPHA-sztori Előzmények: • OEP Rendszergazdai törzs: • Adatszolgáltatás a patikai rendszergazdáknak • K-NET projekt (2004-2006): • Közhiteles Nemzeti Egészségügyi Törzs • Eü. Min. – OGYI – OEP – MGYK együttműködés • Jelentősége: OGYI adatbázis TK-számai és OEP Rendszergazdai törzs TTT kódjainak összekapcsolása DR. ZAJZON GERGELY

42. PUPHA-sztori • 2007. április: PUPHA törzs 1. publikálása • 2007. november: 1. PUPHA nyílt nap • 2008. január: adatbázis szintű elektronikus adatcsere megvalósulása az OGYI és OEP között • 2008. június: alapanyagok bekerülnek a törzsbe • 2008. november: 2. PUPHA nyílt nap • 2008. december: nem támogatott gyógyszerek bekerülnek a törzsbe DR. ZAJZON GERGELY

43. PUPHA-sztori • 2009. január: PuPHA kezelői felület • 2009. február: egységes gyógyszer + GYSE PUPHA • 2009. április: automatikus letöltés lehetősége • 2009. szeptember: orvosi szakképesítesek listájának egységesítése az EEKH-val, GYSE indikációs pontok integrációja a PuPHA-ba • 2009. november: 3. PUPHA nyílt nap … DR. ZAJZON GERGELY

44. PUPHA – Felhasználói felület • 2009. január óta, az mdb formátumú PUPHA állomány részeként letölthető, felhasználóbarát kezelői felület DR. ZAJZON GERGELY

45. PuPHA Miért közhiteles? • Jogszabályban rögzített adatszerkezet • 53/2007. (XII. 7.) EüM rendelet a gyógyszerrendeléshez használandó számítógépes program minősítésének szabályairól • Rendszeres publikáció • Minden információt az eredeti, hiteles forrásból: • OGYI – Gyógyszerek Forg. Engedélyének adatai • OEP – Ár és Támogatás Információk • EÜM – Indikációs (EÜ) pontok • EEKH – Orvosi szakképesítések DR. ZAJZON GERGELY

46. PUPHA – Publikálási protokoll OWL zárás:Árcsökkentések és változásbejelentések ledása lezárul PUPHA végleges gyógyszertörzs publikálása Előző havi PUPHA hatálybalépése 10. 15. 1. 5. 20. OGYI DB szinkron Ellenőrzési lehetőség! OGYI már hetenteátadja a gyógyszertörzs előző heti zárását PUPHA munkaverzió publikálása DR. ZAJZON GERGELY

47. PuPHA adattartalma Minden engedélyezett gyógyszer (nem támogatott termékek is) és minden támogatott GYSE • Alapvető termékinfomációk (OGYI) • Termékhez ATC, DDD, DOT, NTK • Ár és támogatási informácóik (OEP) • Helyettesíthetőség (OGYI) • EÜ emelt / kiemelt rendelhetőség (EüM) • Listák: ATC (WHO), BNO (Gyógyinfok), ISO, orvosi szakképesítések (EEKH) DR. ZAJZON GERGELY

48. Gyógyszerkereső DR. ZAJZON GERGELY

49. DR. ZAJZON GERGELY

50. www.dr.info.hu DR. ZAJZON GERGELY