Int r t de sant publique et tudes post amm
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Intérêt de santé publique et études post AMM. L’accès aux banques de données de l’assurance maladie : Un regard extérieur Pierre Czernichow (Rouen). Intérêt de santé publique. Bénéfice de l’usage du médicament (mortalité, morbidité, qualité de vie) Pathologies évitées

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Presentation Transcript
Int r t de sant publique et tudes post amm

Intérêt de santé publique et études post AMM

L’accès aux banques de données de l’assurance maladie :

Un regard extérieur

Pierre Czernichow (Rouen)


Int r t de sant publique
Intérêt de santé publique

  • Bénéfice de l’usage du médicament (mortalité, morbidité, qualité de vie)

  • Pathologies évitées

  • Impact sur le fonctionnement du système de soins (substitution, complémentarité)

    Évaluation de l’impact d’un médicament sur la santé des populations DGS - Janvier 2002


Contexte des tudes post amm
Contexte des études post AMM

  • AMM délivrée pour une indication donnée

  • Faible puissance pour la mise en évidence d’effets indésirables rares

  • Patients sélectionnés

  • Contexte peu réaliste (prises, co-morbidité, co-traitements, trajectoires de soins)



Bases de donn es de l assurance maladie ce qu elles contiennent
Bases de données de l’assurance maladie : ce qu’elles contiennent

  • Médicaments remboursés en ville (durée)

  • Patients concernés

  • Professionnels impliqués

  • Co-prescriptions (combinaisons)

  • Pathologies présentes (admises en ALD)

  • Examens réalisés

  • Problèmes de santé ayant déterminé une admission dans un établissement


Bases de donn es de l assurance maladie ce qu elles ne contiennent pas
Bases de données de l’assurance maladie : ce qu’elles ne contiennent pas

  • Indications du médicament, objectif thérapeutique

  • Prise effective du médicament et modalités

  • Résultats des soins +++

    • Gravité des pathologies

    • Complications précises

    • Résultat des actes réalisés

    • Qualité de vie


Bases de donn es de l assurance maladie autres zones d ombre
Bases de données de l’assurance maladie : autres zones d’ombre

  • Qualité des données (exemple PMSI)

  • Le contenu des soins hospitaliers (prescriptions)

  • Une mémoire courte (< 3 ans)

    • Difficultés pour mettre en évidence les effets retardés « cumulatifs »

    • « traçabilité » de la cause sans celle des effets et inversement


Bases de donn es de l assurance maladie atouts pour valuer l isp
Bases de données de l’assurance maladie : atouts pour évaluer l’ISP

  • SNIR-AM : champ multi-régimes

  • Représentativité

  • Utilisation des données (remboursements)

  • Puissance

  • Des outils d’exploitation des données

  • Disponibilité


Bases de donn es de l assurance maladie difficult s pr visibles
Bases de données de l’assurance maladie : difficultés prévisibles

  • Utilisation sanitaire > épidémiologique (exemple : pathologies codées)

  • Absence d’objectif de surveillance identifié par l’institution

  • Moyens affectés très faibles

  • Accessibilité déterminée plus par les enjeux institutionnels que par les enjeux de santé publique


Int r t de sant publique du m dicament enjeu de s curit sanitaire
Intérêt de santé publique du médicament : enjeu de sécurité sanitaire

  • Les effets indésirables liés aux médicaments constituent un enjeu majeur de sécurité sanitaire (décès et admissions imputables)

  • Les efforts consacrés à leur prévention en France sont jusqu’à présent marginaux comparativement à d’autres problèmes (exemple infections nosocomiales)

  • La définition d’un objectif de santé publique attaché à ce problème est souhaitable


Bases de donn es de l assurance maladie pistes explorer
Bases de données de l’assurance maladie : pistes à explorer

  • Possibilité de constituer des cohortes « emboitées » et suivies sur des longues périodes

  • Possibilité de « plates-formes » de recherche : exemple de « Constances » (unité mixte inserm-cnamts)

    • Santé - travail

    • Vieillissement

    • Précarité


Conclusion 1
Conclusion (1) explorer

  • L’évaluation de l’intérêt de santé publique d’un médicament s’apparente à une surveillance épidémiologique multicritère

  • Elle ne peut procéder d’une logique de « sous-produit » des bases de données de l’assurance maladie


Conclusion 2
Conclusion (2) explorer

  • Les bases de données de l’assurance maladie peuvent servir d’assise à un dispositif de surveillance

  • La définition d’objectifs de sécurité sanitaire explicite à ce sujets, partagés par les institutions concernées est un préalable

  • Des ressources spécifiques sont nécessaires pour une telle activité


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