Inspectie voor de gezondheidszorg
Download
1 / 8

Inspectie voor de Gezondheidszorg - PowerPoint PPT Presentation


  • 101 Views
  • Uploaded on

Inspectie voor de Gezondheidszorg. LNAG Themamiddag ‘Enterale toediening van voeding’. Woensdag 21 mei 2008. Programma Productveiligheid. Toezicht naleving Wet Medische Hulpmiddelen:

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about ' Inspectie voor de Gezondheidszorg' - bruno-gilmore


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
Inspectie voor de gezondheidszorg

Inspectie voor de Gezondheidszorg

LNAG Themamiddag ‘Enterale toediening van voeding’

Woensdag 21 mei 2008


Programma productveiligheid
Programma Productveiligheid

Toezicht naleving Wet Medische Hulpmiddelen:

  • beheren en bewaken van de processen met betrekking tot de notificatie (aanmelding) van medische hulpmiddelen en het uitvoeren van klinische onderzoeken

  • het evalueren en afhandelen van incidenten met medische hulpmiddelen op de markt ('vigilance reporting system').


Incidenten verwisselingsfouten
Incidenten: verwisselingsfouten

Jaarlijks meldingen van verwisselingsfouten/’wrong route errors’ (bijvoorbeeld: verwisseling van epidurale injectie en i.v. therapie; enterale toediening in een intraveneuze lijn)

 Ver doorgevoerde standaardisatie (luer aansluitingen voor verschillende toedieningsroutes) maakt verwisselingsfouten mogelijk


Rol fabrikant
Rol fabrikant

  • Risico’s zoveel mogelijk uitsluiten of beperken (wat ook een veilig ontwerp en veilige constructie inhoudt)

  • In voorkomend passende maatregelen, zo nodig ook alarmvoorzieningen, ter bescherming tegen risico’s die niet kunnen worden uitgesloten

  • De gebruikers worden geïnformeerd over de nog aanwezige risico’s als gevolg van het eventuele tekort schieten van de beschermende maatregelen

    (Bijlage bij het Besluit Medische Hulpmiddelen, Onderdeel 1: Essentiële eisen, punt 2)


Ontwerp toedieningssystemen 1
Ontwerp toedieningssystemen (1)

  • Gescheiden toedieningssystemen voor verschillende routes (enteraal, parenteraal, epiduraal etc.) die niet compatibel zijn, maar: standaardisatie binnen de specifieke toedieningssystemen

  • Verbindingen/connectors ‘idiot proof’ en intrinsiek veilig (dezelfde eis als in het Besluit medische hulpmiddelen)


Ontwerp toedieningssystemen 2
Ontwerp toedieningssystemen (2)

  • Naast design van producten ook aandacht voor organisatorische factoren (training, labelling, bereiding, zorgoverdracht en de zorgketen etc.)


Rol zorginstelling
Rol zorginstelling

  • Instellingen zijn zelf verantwoordelijk voor het leveren van kwalitatief goede zorg  ook materiële voorzieningen en apparatuur (Kwaliteitswet Zorginstellingen)

  • Inkoop heeft een poortwachterfunctie als het gaat om aanschaf van (veilige) producten

  • Terugkoppeling van (gebruiks-)fouten aan fabrikant/leverancier

  • Rol in afstemmen zorgketen (patiëntveiligheid)


ad