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“La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho“ Montevideo, 21 de

“La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho“ Montevideo, 21 de marzo de 2006. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho". Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG.

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“La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho“ Montevideo, 21 de

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  1. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho“ Montevideo, 21 de marzo de 2006

  2. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG Equipamiento biomédico • 550 Tipos de maquinas • Electrocardiógrafo • TAC • Mesa Quirúrgica • 1.500 Fabricantes • 16.000 Modelos Ingenieros clínicos 1970 Clinical Engineering in USA 1987 Plan OMS: Gestión de los equipos 1994 Comisión de Ministerio de Salud Publica Italiano

  3. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG Qué es una máquina electromédica? “Aparato eléctrico, munido de una conexión a una particular red de alimentación destinada al diagnóstico, al tratamiento o a la vigilancia del paciente bajo la supervisión de un médico, que entra en contacto físico o eléctrico con el paciente y/o transfiere energía através del paciente y/o revela una determinada transferencia de energía através o del paciente.” (CEI, norma 62-5/EN60601.1)

  4. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" Racional Empática Técnicas de intervención Eficiencia Vs Humanización Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG La enfermedad sistema desquilibrado

  5. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" Estrategia empresarial Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG Ética de la eficiencia • Consumibles • Personal • Organización • Estructura • Instalación • Tecnología Integración de los factores OBSOLESCENCIA Sistema dinámico controlado

  6. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" MERCADO Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG La gestión de la tecnología PARQUE MAQUINARIO INGENIERIA CLINICA HOSPITAL ESTRATEGIA

  7. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG Ingeniería Clínica • Como estructurar el servicio? • Conocer el parque maquinario • Conocer el hospital • Comprender la estrategia empresarial • Identificar los factores criticos • Proyectar y realizar la ntervención en el contexto del hospital

  8. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" Diseño de un intinerario de crecimiento Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG Ingeniería Clínica: que actividad? La gestión de mantenimiento La gestión de la seguridad El despacho La gestión de las adquisiciones La capacitación La programmación estratégica La informatización Investigación científica y gestional

  9. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG Ingenería Clínica: cuanto personal? Media por camas n° equipos: 5,6 valor de renovación (VR): 40 k€ - 50 k€ Costo medio de los equipos: 7.000€ 1 Tecnico cada 100 camas y 4 ml € (VR) 1 Engeniero biomedico cada 300 camas y 12 ml € (VR)

  10. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" construir un grupo motivado a gestionar activamente la tecnología Objetivos promover momentos de encuentro, confrontación, para compartir experencias. Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG Ingeniería Clínica: como formar el personal? Trabajo técnico o directivo? Ejecución o programación? Someterse a la urgencia o administrarla? “La formación directiva dentro del mismo trabajo”

  11. OBSOLESCENCIA “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" MANTENIMIENTO RENOVACIÓN INGENIERÍA CLÍNICA ADECUADO? ADECUADO! INNOVACIÓN ESTRATEGICA Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG Cuál es la posición empresarial ? PARQUE MAQUINARIO (T) PARQUE MAQUINARIO (T+1) HOSPITAL (T) HOSPITAL (T+1)

  12. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" Diseño de un intinerario de crecimiento Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG Ingeniería Clínica: que actividad? La gestión de mantenimiento La gestión de la seguridad El despacho La gestión de las adquisiciones La capacitación La programmación estratégica La informatización Investigación científica y gestional

  13. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" Diseño de un intinerario de crecimiento Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG Adquisición • Especificaciones técnicas • Evaluaciones comparativas • Gestión de las necesidades • Análisis de costos de gestión • Programación de renovación • Health Technology Assessment

  14. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" Eres responsable de la adquisición de una empresa sanitaria hipotética • Daño en una máquina: • daño no reparable; • reparación no conveniente; • Bloqueo de una actividad sanitaria; Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG Adquisición

  15. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" Ansiedad Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG Adquisición • Presiones de: • Funcionarios • Dirección General • SOLUCIONES • no hacer nada; • elejir una reparación honerosa; • actualización tecnológica; • adquisición urgente/”normal”;

  16. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG Adquisición Cuál es el comportamiento correcto? De que variabilidad depende la elección?

  17. Se decide hacer la adquisición Cómo? “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" La ansiedad aumenta Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG Adquisición Es posible prevenir o reducir la ansiedad?

  18. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG Adquisición El proceso de la adquisición modifica día a día el estado del hospital, influyendo sobre: • condiciones de trabajo; • seguridad; • patrimonio y balance; • gastos de mantenimiento; • productividad; • competencia con los demás hospitales; • imágen del hospital; El proceso de la adquisición contribuye de manera determinante en la realización de la estrategia del hospital.

  19. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" Son relevantes para la evolución/supervivencia del hospital Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG Adquisición El contexto temporal de la estrategia de adquisión: Breve – Medio – A largo tiempo Y La coherencia con la estrategia

  20. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG Adquisición • Programación estratégica • 90% presupuesto 3-5 años • Adquisición Urgente • 10% presupuesto 1-3 meses • Adquisición sin compra • alquiler – insumos - servicios Tres modalidades:

  21. Teoría de Project Management El proyecto Project Plan: documento que se utiliza para unificar los esfuerzos de todos y especificar exactamente quién, cuándo y cómo hará cada actividad del proyecto. Es la línea de base que permite la comparación durante la actuación del proyecto.

  22. Project Management Initializing Processes Planning Processes Controlling Processes Executing Processes Closing Processes

  23. Initializing • Memorando de Entendimiento (MdE); • Aprobaciones gubernamentales; • Constitución de la Comisión UECI; • Contrato OPS; • Contrato IMG. ¿Todas las instituciones y las personas involucradas son operativas?

  24. Project Management Initializing Processes Planning Processes Controlling Processes Executing Processes Closing Processes

  25. Planning • Scope planning • Activity definition • Resource planning • Activity sequencing • Activity duration estimation • Schedule development • Cost estimation • Comunication planning Project plan

  26. Planning • Scope planning • Activity definition • Resource planning • Activity sequencing • Activity duration estimation • Schedule development • Cost estimation • Comunication planning Project plan

  27. Scope planning El presente proyecto parte del "Memorando de entendimiento entre la República Italiana y la República Oriental del Uruguay referido a las condiciones y las modalidades de concesión de un crédito de ayuda de 15 millones de euros para un programa a favor del Sistema Sanitario Público" (MdE). Tal MdE que ha sido firmado y ratificado por los dos países prevé con la participación de OPS e IMG por los servicios de consultoría y asistencia técnica. El proyecto nace "para sostener la capacidad del Sistema Sanitario Público uruguayo para hacer frente a las necesidades de la población, con prioridad para los grupos más vulnerables… para… la compra… de bienes y servicios.“ Podemos localizar pues dos macro objetivos: • la definición de los bienes y servicios necesarios; • sus adquisiciones.

  28. Definición de los bienes y servicios La definición de los bienes y servicios a adquirir, en coherencia con las necesidades del Sistema Sanitario Público, es por lo tanto el primer objetivo y es vinculado por el MdE a "sostener la capacidad del Sistema Sanitario Público uruguayo para hacer frente a las necesidades de la población, con prioridad por los grupos más vulnerables." La elección de los bienes y servicios a adquirir tendrá que tener en cuenta la sostenibilidad del impacto de su gestión sobre los costos engendrados a cargo del Sistema Sanitario Público en el curso de los años.

  29. Adquisición de bienes y servicios Él objetivo de realizar la adquisición de los bienes y servicios definidos será realizado por una o más licitaciones públicas vinculadas del MdE por cuanto atañe el origen de los bienes "serán de origen italiano; sin embargo un importe máximo hasta el 50% de la Línea de Crédito podrá ser utilizado para financiar la adquisición de bienes y servicios de origen local y/o regional"; otro vínculo fijado por el MdE concierne el procedimiento de competición cuya modalidad "serán las previstas por la normativa vigente de la Unión Europea." Las modalidades de adquisición tendrán que maximizarla relación calidad/precio de los bienes adquiridos y dar mientras tanto tiempos definidos.

  30. Planning • Scope planning • Activity definition • Resource planning • Activity sequencing • Activity duration estimation • Schedule development • Cost estimation • Comunication planning Project plan

  31. Activity definition (nivel 1) Objetivo A Definición de los bienes y servicios y de los usuarios • Definición de los usuarios. • Definición de los bienes y servicios a adquirir. • Consideración de los costos y definición del presupuesto. • Eventual repetición de los pasos 2-3 hasta la congruidad total. Objetivo B Adquisición de los bienes y servicios • Definición del pliego de bases y condiciones. • Definición del llamado de licitación. • Definición de los tiempos de desarrollo del proyecto (proyecto operativo). • Aprobación del Ministerio de Asuntos Exteriores del pliego y llamado. • Publicación de la licitación. • Formulación de la propuesta de adjudicación. • Aprobación de las actas de parte del Ministerio Asuntos Exteriores. • Ordenes de adquisición y pago anticipaciones. • Definición de los proyectos ejecutivos por las obras civiles. • Entrega, instalación y prueba. • Pago final. • Conclusión y reporte final del proyecto.

  32. Activity definition (nivel 2) Objetivo A): Definición de los bienes y servicios y de los usuarios. • Definición de los usuarios. Output: lista de los usuarios, (Doc. 1); • Definición de los bienes y servicios a adquirir • Definición de las tipologías generales de bienes y servicios adquirir; • Suministro a los usuarios de un formulario para anotar sus necesidades; • Elaboración de los formularios y definición de la lista de necesidades. Output: lista de los bienes a adquirir, (Doc. 2); (las actividades 1 y 2 ya han sido desarrolladas por el MSP) • Estimación de los costos y definición del presupuesto • Estimación de los costos de los bienes y servicios realización del presupuesto. • Verificación de la congruidad con el monto del crédito y de la sostenibilidad en el tiempo. • Eventual repetición de los pasos 2c-3a-3b hasta la congruidad total. Output: presupuesto estimativo, (Doc. 3).

  33. Activity definition (nivel 2) Objetivo B): Adquisición de los bienes y servicios • Definición del pliego de bases y condiciones. • Definición de la normativa administrativa y técnica aplicable; • Definición de los criterios de participación y formulación de la relativa petición; • Definición de los sobres; • Definición de los lotes; • Redacción de las especificaciones técnicas en forma compilable; • Definición de las obras civiles necesarias para la preparación de los lugares para la instalación; • Definición de los criterios para la coordinación de las obras civiles con la instalación de las instrumentaciones; • Definición de la “Origen”; • Definición de los lotes; • Definición de los criterios de asignación de la puntuación y adjudicación; • Definición de los criterios de entrega formación y prueba; • Definición de los criterios de pago de las garantías bancarias; Output: Pliego de Base y condiciones (Doc. 4); • Definición del llamado de licitación • Definición de los tiempos y modalidad de desarrollo de la licitación; Ouput: Llamado de Licitación, (Doc. 5);

  34. Activity definition (nivel 2) Objetivo B): Adquisición de los bienes y servicios • Definición de los tiempos de desarrollo del proyecto; • Redacción del plan de las actividades; • Definición de las responsabilidades operativas de todas las actividades; • Colección de todos los tiempos previstos en el proyecto; • Elaboración del project plan; Output: Project Plan, (Doc. 6); • Aprobación del Ministerio de Asuntos Exteriores del pliego y llamado • Envío de los documentos a la Embajada de Italia; • Recepción de la autorización de publicación; Output: Nada Impide a la publicación, (Doc. 7); • Publicación de la licitación • Definición de los recursos financieros necesarios para los costos de publicación; • Definición de que medios publicitarios se utilizaran; • Publicación del llamado sobre los periódicos, locales e italianos); • Publicación del llamado sobre sitios de internet; • Publicación sobre los órganos oficiales; • Recepción preguntas técnicas; • Contestación a las preguntas técnicas; Output: Publicaciones, (Doc. 8); Preguntas y respuestas a integración del pliego, (Doc. 9);

  35. Activity definition (nivel 2) Objetivo B): Adquisición de los bienes y servicios • Formulación de la propuesta de adjudicación • Recepción de las ofertas; • Apertura pública del sobre 1: valoración administrativa; • Apertura del sobre 2: valoración técnica; • Apertura pública del sobre 3: valoración económica • propuesta de adjudicación; Output: propuesta de adjudicación, (Doc. 10); • Aprobación de las actas de parte del MAE (No Objection) • Envío de las actas; • Recepción del no objection a la adjudicación; • Adjudicación definitiva; Output: No Objection, (Doc. 11); y adjudicación definitiva, (Doc. 12); • Firma de los contractos • Redacción de los contractos; • Llamada de las empresas para la firma; • Firma de los contractos; Output: Contractos, (Doc. 13);

  36. Activity definition (nivel 2) Objetivo B: Adquisición de los bienes y servicios • Definición del project plan ejecutivo • Elaboración del project plan ejecutivo Output: Project plan ejecutivo, (Doc. 14); • Ordenes de adquisición • Enviar las ordenes; • Pago de las cuotas adelantadas; • Verificación de las garantías bancarias; Output: Ordenes de adquisición, (Doc. 15); Garantías bancarias posteriores al pago adelantado, (Doc. 16); • Definición de los proyectos ejecutivos por las obras civiles • Recepción de los proyectos ejecutivos; • Aprobación de los proyectos ejecutivos; Output: planes ejecutivos aprobados, (Doc. 15);

  37. Activity definition (nivel 2) Objetivo B): Adquisición de los bienes y servicios • Entrega, instalación y prueba • Averiguar embalaje; • Entrega; • Instalación; • Formación; • Verificación del material remitido; • Verificación de la formación; • Verificación del funcionamiento de la instrumentación; • Verificación de la conformidad en cuanto a lo requerido y a lo ofrecido; • Formalización de las Actas de recepción conforme; Output: Actas de recepción conforme, (Doc. 17); • Pago • Envío del certificado de recepción conforme a la Embajada de Italia; • Envío del Ministerio de Asuntos Exteriores de la autorización de pago; Output: Certificados pago, (Doc. 18); • Conclusión y reporte final del proyecto • Definición operativa de la gestión de la garantía; • Conclusión del proyecto; Output: Reporte final del proyecto, (Doc. 19);

  38. Comunication planning Definición de los “Stake Holders”: Los que son involucrados y que tienen que ser informados sobre el desarrollo del proyecto. ¿Cuales son? ¿Qué informaciones necesitan? ¿Cuándo las necesitan? ¿Como deben ser enviadas? • MAE (UTC, Of. X, Embajada, Embaída Buenos Aires); • MSP (Ministro, U.E.C.I., Dept. Arq., Hosp. Clínicas); • OPS – IMG; • Empresas; • Público. Vínculos Mde: Asegurar la “visibilidad” italiana Art. 4 inciso 2: modalidades de publicidad Art. 8 incisos 1 y 2: Informes semestrales Art. 9 Consultas – Art. 10 Enmiendas Comunication plan

  39. “La vida del equipamiento biomédico en un Hospital General desde la concepción hasta el despacho" Diseño de un intinerario de crecimiento Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG Ingeniería Clínica: que actividad? La gestión de mantenimiento La gestión de la seguridad El despacho La gestión de las adquisiciones La capacitación La programmación estratégica La informatización Investigación científica y gestional

  40. MANTENIMIENTO: evolución hasta… ...desde • Reparaciones técnicas ocasionales • Actividad simplemente reparadora • Àmbito puramente técnico operativo • Anillo fundamental integrado en el ciclo productivo del hospital • “Servicio del hospital” • Servicio de carácter programado, estratégico y organizado

  41. MANTENIMIENTO: Objetivos Es un cometido institucional del Servicio de Ingenería Clínica OBJETIVOS Reducir el tiempo de interrupción del servicio de la maquina Verificar manteniminto de las funciones de las maquinas Reparar los daños Verificar el mantenimiento de los parámetros de seguridad

  42. MANTENIMIENTO: Contexto normativo europeo • DECRETO LEGISLATIVO 626/94 ejecución de la directiva 89/391/CEE, 89/654/CEE, 89/655/CEE, 90/269/CEE, 90/270/CEE, 90/394/CEE y 90/679/CEE concerniente al mejoramineo de la seguridad y la salud de los trabajadores en el lugar de trabajo • DECRETO LEGISLATIVO 46/97 ejecución de la directiva 93/42/CEE concerniente a las dispositivos médicos

  43. MANTENIMIENTO: Definiciones • Mantenimiento Correctivo: “El mantenimiento exigido, luego la detección de una avería, para reportar a la entidad en el estado en que ella pueda continuar con la función requerida.” - norma UNI 9910 • Mantenimiento Preventivo: “El mantenimiento exigido en intérvalos predeterminados o de acuerdo a los criterios prescriptos para reducir la probabilidad de daño y la degradación del funcionamiento de una entidad. norma UNI 9910 • Mantenimiento Extraordinario: actividad no atribuible a la gestión ordinaria como reciclaje, actualización tecnolócica, adecuación normativa, traslado de estructura, etc… - “Actividad no prevista”

  44. MANTENIMIENTO: Definiciones • Material de consumo; • Material cuyo desgaste está ligado a la utilización; • Repuestos; • Contrato de mantenimiento y Servicio global • constituyen un elemento de gran importancia luego de la finalización de la garantía, para la correcta y homogénea definición del precio por parte de todas las empresas oferentes. • No se dispone de ninguna definición de origen normativo en mérito al argumento específico.

  45. MANTENIMIENTO: Materiales de Consumo • Se define como materiales de consumo todos aquellos materiales los cuales la cantidad consumida sea atribuida en modo proporcional al grado de utilización de los instrumentos y/o a la fecha de vencimiento. • MATERIALES MONOUSO Y DESCARTABLE • Línea de infusión • Máscaras • Línea hemática para diálisis • …… • MATERIALES PARA IMPRIMIR • Papel para imprimir • Cartuchos y toner para imprimir • Papel para registrar, ECG,EEG ecc. • ……

  46. MANTENIMIENTO: Material sujeto a desgaste • Se define como material sujeto a desgaste el que está ligado a la utilizacón todos los materiales cuya vida útil es significativamente diferente a la vida útil media del aparato y la misma puede variar en función a la utilización del aparato y de la relativa modalidad. • ELEMENTOS QUE SE CONECTAN AL PACIENTE • - Cables ECG, EEG y otras monitorizaciones similares • - Brazalete para esfigmomanómetro • - Placas para desfibrilador • … • TUBOS DE VACIO • Tubos de reactivación • Intensificadores de imagenes • Tubos radíogenos • ….

  47. MANTENIMIENTO: Repuestos Se definen como repuestos todas los materiales para los cuales no se ha previsto una vida útil media sustancialmente diferente a la de la máquina y la sustitución no es exclusivamente relacionada al grado de utilización del instrumento y/o la modalidad de uso.

  48. MANTENIMIENTO: Modelos administrativos • Dentro de la estructura sanitaria: difícil administración del personal, fuerte inversión para la capacitacion pero intervenciónes técnicas puntuales y rapidas con el control total del sistema. • Mixto: flexibilidad organizativa, real especialización tecnológica y control interno del sistema. • Totalmente tercerizado: pérdida gradual del know-how interno, riesgos generados por los insuficientes recursos invertidos, disminución de la vida útil media y falta de actualización de la maquinaria, conflicto con los fabricantes y pèrdida progresiva del control del sistema.

  49. Estratégia política • Tipología estructura hospitalaria • Estabilidad de la direcciòn hospitalaria • N° de camas • Complejidad tecnológica • Normativas técnicas locales • Recursos humanos internos MANTENIMIENTO: Que modelo elegir? …IC…

  50. MANTENIMIENTO: Cuándo se inicia a discutir!!! Definición de una nueva tecnología Adquisición Introdución en el Hospital y gestión técnico-económica …………

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