Нов і п і дход и до контрацепц ії

1. Новіпідходидоконтрацепції

2. Класифікаціяконтрацептивів(в залежностівідвмістуестрогену) Високодозовані >35 мкг/добу Низькодозовані 20-35 мкг/добу Мікродозовані <20 мкг/добу

3. Ефективність методів контрацепції Високоефективні (індекс Перля 0-1) Помірно ефективні (індекс Перля 2 - 9) Низькоефективні (індекс Перля від 10 і вище) Надійність методу не є абсолютною характеристикою: вона залежитьвід правильностівикористання методу *Індекс Перля - частота настання вагітності на 100 жінок протягом першого рокувикористання методу

4. Різниця в ефективності при ідеальномуі практичномудотриманні методу Частота настання вагітності на 100 жінок протягом першого рокувикористання методу ЕВРА 0,4 0,6 Selected practical recommendations for contraceptive use. WHO 2002

5. Чому реальна ефективність нижча? • 47 %жінок забувають прийняти одну таблетку протягом циклу • 22 %забувають прийняти дві таблетки і більше • Фактори, які знижують ефективність: • блювота • діарея • вегетаріанська дієта • прийомлікарських препаратів) Rosenberg et al, Family Planning Perspectives. 1998

6. Чого хоче жінка? Вимоги, якіставлять жінки до контрацептивного препарату: • Ефективність • Зручність • Безпечність • Відсутність «ефекту забування» GFK EVRA STRATEGIC STUDY:RESEARCH AMONGST CONSUMERS OF CONTRACEPTIONAugust, 2003 A. Webb, Eur J Contr Rep Health Care, 2002

7. Евра – це: • Перший в світі контрацептивний пластир, призначений для використання один раз в тиждень. • Поєднує в собіперевагиоральних контрацептивів ізручність пластиря.

8. Трансдермальний метод“доставки” діючої речовини • виключає ефект «першого проходження» через шлунково-кишковий тракт • забезпечує рівномірне поступлення препарату • дає додатковувпевненість в ефекті (станШКТ не впливає на поступлення препарату)

9. Прогрес устворенні трансдермальних систем • Нові технології в створенні полімерів і неактивних інградієнтів • Покращені адгезивнівластивості • Можливістьтривалого носіння • 7 днів • Прогресивні технологіївиробництва • Відмінні функціональнівластивості • не відчувається на шкірі, можна приймати водні процедури, вести активний спосіб життя

10. Евра складаєтьсяіз 3-хшарів: Нижній (знімається) Медикаментозний Верхній (захисний)

11. Структура пластиру Захисний шар Біо-адгезивний лікуючийшар Вивільнення діючих речовин

12. Безпечний, мягкийвплив на організм Збалансована комбінація гормонів в мінімальних дозах • Норелгестромин Норелгестромін • 150 150 • мкг мкг • етинилестрадиол етинілестрадіол • 20 20 • мкг мкг • Відсутністьзростання ваги • Відмінний контроль цикла

13. Безпечний, мягкийвплив на організм Постійність концентрації етинілестрадіола і норелгестроміна без піків і спадів • Мінімальний ризик нудоти, блювоти,міжменструальних кровянистих виділень Abrams et al. Fertil Steril 2002

14. Спосіб використання • Перший пластир- перший день циклу • Перший пластир Евра кріпиться в перший день менструації • Додатковихзасобів контрацепції не треба • Заміна пластира проводиться через 1 тиждень, в один і той же день тижня 2 тиждень 1 тиждень 3 тиждень 4тиждень вільний Див. повну інструкцію по використанню препарата Евра

15. Ефективність не залежитьвід місця прикріплення живіт лопатка плече сідниця Abrams L, Skee D, Natarajan J, et al. Pharmacokinetic overview of Ortho Evra/Evra. Fertil Steril 2002a; 77(Suppl 2): S3–S12.

16. Контрацептивні пластирінадійноприкріплюютьсядошкіриітримаютьсяпротягом 7 днів Щоденнаактивність,заняттяспортом, плаванняігігієнічніпроцедури (душ) невпливаютьнаадгезивніздатностіпластирів.

17. КОК: 21 шансв місяцьзабути… …і тільки12 годин,щобзгадати ЕВРА: 3 шанси в місяць забути… …і цілих48 годин,щобзгадати 1 раз в тиждень – це зручно!!!

18. Пластиріподобаються жінкам більше Оцінка емоційного стану Оцінка фізичногостану Вікові групи Жінки різних вікових групоцінили контрацептивні пластирі вище таблетованих контрацептивів

19. Результат Відсутність «ефекту забування» робить контрацептивні пластирі одним із найефективніших інайзручнішихметодів контрацепції. Zieman. Ефективність контрацепції і контроль менструальних циклів привикористанні контрацептивного пластиря. Ferti Steril 2002

20. Гормональний профіль Евра • Норельгестромін є активним метаболітом норгестимата. • Норгестимат, дезогестрел, гестоден – похідні норгестрела, «третє покоління» прогестинів • Антиандрогенний ефект даної групи препаратів досягається за рахунок: • зростає концентрація глобуліну, який зв’язує статеві гормони (ГЗСГ) • пригнічення секреції гонадотропінів, що приводить до зниження продукції андрогенів яйниками • пригнічення продукції андрогенів наднирниками за рахунок інгібіції синтезу АКТГ

21. Евра ефективно справляється з косметичними проблемами • В шкірі: перешкоджає перетворенню тестостерона в активну форму • В сироватці: рівень вільного тестостерона знижується на 50% • Норелгестромін • Пригнічує 5--редуктазу • Не впливає на ГЗСГ + • Етинілестрадіол стимулює продукцію ГЗСГ

22. Комбінація НГМ/ЕЕ дозволена FDA для лікування вугревого висипу Антиандрогенний ефект комбінації НГМ/ЕЕ: Зменшення загального числа елементів вугревого висипу під час 6-місячної терапії

23. Вимоги, що ставляться доідеального прогестагену в складі контрацептивів • Висока селективність до рецепторів прогестерону • Відсутність взаємодіїз глобуліном, що зв’язуєстаттеві гормони (ГЗСГ) • Відсутність впливу на метаболізм • Висока біодоступність • Відсутність впливу на антиандрогенний ефект естрогену

24. Норелгестромін • Високоселективний • не взаємодієз андрогенними, глюкокортикоїдними, мінералокортикоїдними рецепторами і, якнаслідок • Метаболічно нейтральний • не впливає на вуглеводний і ліпідний обмін • Не взаємодієз ГЗСГ • Не знижує антиандрогенний ефект естрогена • Володіє 100% біодоступністю • забезпечує високу контрацептивну надійність і добрий контроль менструального циклу Carr BR. Int J Fertil Womens Med. 1997;suppl 1:133-44

25. Евра відновлює порушений менструальний цикл • Високий рівень контролю менструального циклу • Норелгестромін = натуральний прогестерон По силі зв’язування з прогестероновими рецепторами + • Етинілестрадіол в дозі 20 мкг/добу

26. Висока ефективність Еври на практиці

27. Надійний контроль циклу Частота міжменструальних кровянистих виділень при використанні Еври нижча, ніж при використанні КОК ЕВРА (%) ТРИКВІЛАР (%) Пацієнтки (%) M-C.Audet et al. JAMA 2001-Vol 285, No.18

28. Новий спосіб доставки діючих речовин в контрацепції – контрацептивний пластир Евра Переваги: • Доведена ефективність • Постійна концентрація без піків і спадів, мінімальний ризик побічних ефектів • Зручністьв порівнянніз пероральним режимом • Неінвазивність, нашкірне використання • Більш висока прийнятність в порівнянніз пероральним режимом • Концентрація в плазмі не залежитьвід проблем с ШКТ • блювота, діарея • Відсутність первинного метаболізму в печінці • Мінімальний ризик взаємодії зіншими ліками

29. Частота побічних ефектів мінімальна • Місцева реакція(1.9%) • Емоційна лабільність (1.5%) • Головний біль(1.1%) • Дискомфорт молочних залоз(1.0%) Smallwood GH, et al. Obstet Gynecol. 2001;98:799-805.

30. Успішний лонч пластиря ЕВРА вже відбувся в:СШАБельгіїНорвегіїАвстріїІспаніїШвейцаріїФранціїАнгліїПортугалії

31. Johnson`n`Johnson – світовий лідергормональної контрацепції • Піонер контрацепції в США(1936-й рік – перший гормональний контрацептив) • Зараз - 12 гормональнихконтрацептивних препаратів, 3 із 5-ти найбільш вживаних в США гормональних контрацептивів. Евра –№1 в США серед гормональних контрацептивних препаратів

32. Евра – найвища якість препарату, гарантованапровіднимсвітовимвиробником Янссен – Сілаг (Джонсон і Джонсон) і підтверджена успішним використанням в світі.

33. Евра - це унікальна форма гормональної контрацепції, яка забезпечуємаксимальнузручність для пацієнтки, ефективність, надійність, безпечність увикористанні Любові і злагоди Вам!