la recherche p diatrique en g n tique et l assentiment des enfants quelles directives
Download
Skip this Video
Download Presentation
La recherche pédiatrique en génétique et l’assentiment des enfants : quelles directives ?

Loading in 2 Seconds...

play fullscreen
1 / 13

La recherche pédiatrique en génétique et l’assentiment des enfants : quelles directives ? - PowerPoint PPT Presentation


  • 121 Views
  • Uploaded on

La recherche pédiatrique en génétique et l’assentiment des enfants : quelles directives ?. Denise Avard, PH.D., Directrice de recherche, CRDP, Université de Montréal Karine Sénécal, LL.M., Agente de recherche, CRDP, Université de Montréal. Introduction. La notion de recherche pédiatrique

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about ' La recherche pédiatrique en génétique et l’assentiment des enfants : quelles directives ?' - astrid


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
la recherche p diatrique en g n tique et l assentiment des enfants quelles directives

La recherche pédiatrique en génétique et l’assentiment des enfants : quelles directives ?

Denise Avard,PH.D., Directrice de recherche, CRDP, Université de Montréal

Karine Sénécal, LL.M., Agente de recherche, CRDP, Université de Montréal

introduction
Introduction
  • La notion de recherche pédiatrique
  • La recherche pédiatrique et l’intérêt de l’enfant :

“Dans toutes les décisions qui concernent les enfants […] l’intérêt supérieur de l’enfant doit être une considération primordiale”

Convention relative aux droits de l’enfant, article 3(1))

  • Code civil du Québec, article 33(1)
introduction1
Introduction
  • Dans un contexte de recherche pédiatrique, “l’intérêt supérieur de l’enfant” se réflète :

1) dans le devoir de protection spéciale

2) dans le devoir de ne pas les exclure

  • L’enjeux particulier que soulève la recherche pédiatrique :
    • L’assentiment des enfants en recherche
plan de la pr sentation
Plan de la présentation
  • Partie I : L’enjeux de l’assentiment
  • Partie II : Développer un modèle de formulaire d’informations et d’assentiment
partie i l enjeux de l assentiment reconnaissance et subjectivit
Partie I. L’enjeux de l’assentiment: reconnaissance et subjectivité
  • Au niveau international :

“Les États parties garantissent à l\'enfant qui est capable de discernement le droit d\'exprimer librement son opinion sur toute question l\'intéressant, les opinions de l\'enfant étant dûment prises en considération eu égard à son âgeet à son degré de maturité.”

Nations Unies, Convention relative aux droits de l’enfant (art. 12(1))

l assentiment reconnaissance et subjectivit
L’assentiment : reconnaissance et subjectivité
  • Au Québec :

“Un mineur […] ne peut être soumis à une expérimentation […] à laquelle il s\'oppose alors qu\'il en comprend la nature et les conséquences”

Code civil du Québec, article 21(1))

l assentiment reconnaissance et subjectivit1
L’assentiment : reconnaissance et subjectivité
  • Au Canada :

« Lorsque […] le sujet légalement inapte comprend la nature et les conséquences de la recherche à laquelle on lui demande de participer, les chercheurs s’efforceront de comprendre les souhaits du sujet à cet effet. Le dissentiment du sujet pressenti suffit pour le tenir à l’écart du projet. »

Énoncé de politiques des trois Conseils, règle 2.7

*Règles de l’assentiment : applicables à la recherche en génétique (règle 8.1)

l enjeux de l assentiment en bref
L’enjeux de l’assentiment en bref
  • Problématique : subjectivité de l’assentiment
    • dépend de l’âge et du niveau de maturité de l’enfant
    • dépend du contenu et de la manière dont l’information est présentée
  • En pratique :un manque d’uniformité
    • dans l’élaboration des formulaires (chercheur)
    • dans l’évaluation des formulaires (CÉR)
    • dans la manière de recueillir l’assentiment
    • dans les éléments qui le compose
  • Solution proposée : développer un modèle
partie ii d velopper un mod le d assentiment r flexion thique
Partie II. Développer un modèle d’assentiment : réflexion éthique
  • Personne en charge de la discussion
  • Un processus d’assentiment
  • Révision périodique de l’assentiment
  • Formulaire séparé et adapté
    • à l’enfant (âge, maturité)
    • à la génétique
  • Récompense pour l’enfant ?
  • Respect du dissentiment ?
d velopper un mod le d assentiment le contenu du formulaire
Développer un modèle d’assentiment : le contenu du formulaire
  • Titre simplifié
  • Mise en contexte : “Tu es invité à participer à une recherche.”
  • L’objectif de la recherche : “Pourquoi le médecin et son équipe veulent-ils faire cette recherche ?”
    • Les expressions “objectif” ou “but” de la recherche sont déconseillées

Burke et al., “Children’s understanding of the risks and benefits associated with research”, (2005) 31 J Med Ethics, 715-720

d velopper un mod le d assentiment le contenu du formulaire suite
Développer un modèle d’assentiment : le contenu du formulaire (suite)
  • Description de la recherche : “Que devras-tu faire si tu décides de participer à la recherche ?”
    • De quelle manière l’enfant va être impliqué
    • Le cas échéant, les alternatives possibles
    • L’inconfort possible
    • Les bénéfices attendus pour lui / pour les autres : “La recherche va aider qui ?”
  • Le choix, la procédure et la liberté de se retirer :“Comment décider si tu veux ou non participer à la recherche ?”
conclusion nos constatations
Conclusion : nos constatations
  • Un formulaire d’informations adapté
    • à l’enfant

- pour les enfants âgées de ± 7 à 13 ans

    • à la génétique

- très peu de données

- explications variables selon le projet de recherche ?

conclusion nos questions vos suggestions
Conclusion : nos questions, vos suggestions
  • Un Formulaire d’assentiment séparé ?

Pour les enfants âgés de ± 7 à 13 ans :

Choix 1 : Un formulaire d’informations adapté / séparé / signé

Choix 2 : Un formulaire d’informations adapté / séparé (pas de signature d’assentiment)

Pour les enfants âgés de ± 14 à 18 ans :

Choix 1 : Un formulaire d’assentiment séparé / signé

Choix 2 : Un formulaire d’assentiment conjoint* / signé

*conjoint au formulaire de consentement des tuteurs légaux

  • Vers un “Énoncé” du RMGA sur la recherche pédiatrique en génétique
ad