Фармакоэкономические аспекты лечения деменции

1. Фармакоэкономические аспекты лечения деменции С.К. Зырянов Профессор кафедры клинической фармакологии РНИМУ им. Н.И. Пирогова г. Москва, 07.12.2011 г.

2. Структура летальности в мире WHO, 2011

3. Упущенная выгода (мировая экономика, прогноз на 2011-2030 г.г.) The global economic burden of non-communicable diseases. A report by the World Economic Forum and the Harvard School of Public Health. September, 2011

4. Затраты на лечение деменции (1) Общемировые затраты на лечение деменции составляют 1% от общемирового ВВП World Alzheimer Report, 2010

5. Затраты на лечение деменции (2) World Alzheimer Report, 2010

6. Прогноз распространенности деменции в РФ в 2010-2020 г.г. Калын Я.Б. и соавт. 2001; Ю.Б. Белоусов и соавт., 2009

7. БолезньАльцгеймера (БА) является наиболее распространенной причиной деменции во всем мире ЧМТ Прочие Болезнь Паркинсона 5.5% 4.4% 7.7% 55.6% 12.2% Смешанная деменция 14.5% Болезнь Альцгеймера Инсульт Приведены международные оценки распространенности отдельных этиологических факторов деменции Alzheimer’s Association, 2007 Selkoe DJ. Sci Am 1992;267:97–103

8. БА оказывает негативное влияние на общество, особенно на самих пациентов и лиц, ухаживающих за ними • БА значительно влияет на когнитивную и поведенческую функции, а также существенно сказывается на повседневной активности пациента • БА является одной из основных причин недееспособности Основные причины недееспособности в развитых странах на 2001 год Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Проект контроля Disease Control Priority Project; http://www.dcp2.org/pubs/GBD/3/Table/3.12

9. Высокая стоимость лечения БА в значительной степени обусловленанеобходимостью стационарного ухода за пациентом • Необходимость оказания помощи квалифицированным медицинским персоналом, в том числе на дому, является одной из основных статей прямых расходов на лечение пациентов с БА • Расходы на амбулаторную терапию составляют около 6% от общей стоимости лечения БА, таким образом, амбулаторный режим терапии может снизить общую стоимость лечения данного заболевания Потери за счет снижения времени отдыха АХЭ Другие назначения Амбулаторная помощь Стационарная помощь Потери за счет недопроизведенной продукции Помощь в домашних условиях Специализированный сестринский уход Jönnson L с сотр.Int J Geriat Psychiatry 2006;21:449–59

10. При терапии БА наиболее часто используются пероральныеформы ингибиторов ацетилхолинэстеразы (ИХЭ) • Состояние пациентов с БА без лечения неуклонно ухудшается • Лечение считается успешным тогда, когда наблюдается симптоматическое улучшение, отсутствие прогрессирования или снижение темпа прогрессирования заболевания по сравнению с ожидаемым Время

11. НаиболеечастымипобочнымиэффектамиприприемевсехИХЭ препаратовявляютсятошнота и рвота • Для пероральных препаратов ряда ИХЭ характерны побочные эффекты со стороны ЖКТ, включая тошноту и рвоту1 • Побочные эффекты со стороны ЖКТ возникают, как правило, на стадии титрации дозы ИХЭ2 • В различных исследованиях была установлена следующая частота развития побочных эффектов: • - При титрации дозы 60.8%, 21.0%3 и 19%4 для Экселона, Арисептаи Реминиласоответственно • - На фоне поддерживающей терапии 28.2%, 9.7%3 12%4 для Экселона, Арисептаи Реминиласоответственно • Побочные эффекты со стороны ЖКТ, включая тошноту и рвоту, ограничивают достижение оптимальных доз препарата • Побочные эффекты носят дозозависимый и кратковременный характер, однако они могут служить причиной низкой комплаентности больных к терапии 1. Imbimbo BP. CNSDrugs2001;15:375–90 2. Inglis F. Int J Clin Pract Suppl 2002;127:45–63 3. Bullock R с сотр.Curr Med Res Opin 2005;21:1317–27 4. Reminyl Product Monograph (http://www.janssen-ortho.com/JOI/pdf_files/Reminyl_E.pdf)

12. Сложность обеспечения приверженности пациентов к терапии Методы терапии Снижение веса Терапия шизофрении Физические упражнения Использование зубной нити Терапия гипертонии Терапия диабета инсулином-депо Терапия диабета per os Терапия депрессии Терапия ревматоидного артрита Терапия бронхиальной астмы Применение перор. контрацептивов Терапия ангины Терапия головной боли Терапия почечной колики 80 20 40 60 100 легко сложно Степень сложности обеспечения комплаентности, достаточной для достижения клинического эффекта Keith and Kane J Clin Psychiatry 2003; 64: 1308-1315.

13. 75% 50% До 25% Степень некомплаентности к лечению возрастает по мере увеличения длительности терапии • От 15 до 25% пациентов не соблюдают режим терапии в первые дни после ее начала даже в условиях жесткого мониторинга комплаентности (контроль со стороны медицинского персонала, подсчет количества таблеток, определение содержания действующего вещества в плазме крови) • В течение 2 лет комплаентность к терапии теряют до 75% пациентов ! Keith and Kane J Clin Psychiatry 2003; 64: 1308-1315 Keith and Kane J Clin Psychiatry 2003; 64: 1308-1315.

14. Отсутствие комплаентности к терапии болезниАльцгеймера • Как правило, после постановки диагноза БА продолжительность жизни пациентов составляет более 7 лет1 • Средняя продолжительность терапии БА составляет 4.5 месяца, после чего пациенты прекращают прием препаратов по собственной воле2 • Только небольшая доля пациентов продолжает принимать препараты в течение длительного курса лечения Вероятность продолжения приема препарата Арисепт Экселон Время дни 1. Fitzpatrick AL, с сотр.J Neurol Sci. 2005;229-230:43–9 2. Singh G, с сотр.J Am Geriatr Soc. 2005;53:1269–70

15. Организация лечения при БА • 73% пациентов с БА нуждаются в посторонней помощи при приеме препаратов1 • Снижение кратности приема препаратов или облегчение их приема позволяет снизить нагрузку с ухаживающих лиц, что в свою очередь, может оказать положительное влияние на течение заболевания у пациента2 22%самостоятельно принимают препараты 73%нуждаются в помощи при приеме препаратов 5%не принимают препараты 1. Alzheimer’s Association and National Alliance for Caregiving, 2004 National Survey 2. Sink KM с сотр.J Am Geriatr Soc 2006;54:796–803

16. Пролонгированные ЛФ обеспечивают более длительное высвобождение активного вещества… 25 20 15 10 5 0 0 6 12 18 24 Время (часов) Экселон 9.5 мг/24 ч пластырь Экселон 6 мг, Капсулы, 2 раза в день Экселон (нг/мл) ТТС Экселон 9.5 мг/24ч обеспечивает среднюю концентрацию действующего вещества (AUC), сопоставимую с таковой для пероральной формы в дозе 6 мг 2 раза в день (12 мг/сут)* * Анализ на основании модели с использованием данных конкретного пациента скорректированных на массу тела.

17. На фоне использования ТТС Экселон частотаразвития тошнотыи рвотыв 3 раза ниже, чем при приемекапсульныхформ Экселон 12 мг/сут Капсулы Экселон 9.5 мг/24 ч Пластырь 25 23.1% Плацебо 20 17.0% 15 Пациенты, отметившие побочные эффекты (%) 10 7.2% 6.2% 5.0% 5 3.3% 0 Тошнота Рвота Winblad B с сотр.Int J Geriatr Psychiatry 2007;22:456–67

18. ТТС Экселонпозволяет легче достигать оптимальной терапевтической дозы 95.9% % пациентов, получавших препарата в двойном слепом режиме в исследовании IDEAL, достигших целевой дозы к окончанию исследования 64.4% Ривастигмин Капсулы n = 250 Ривастигмин Пластырь 9.5мг/24 ч n = 241 Winblad B, с сотр.Int J Geriatr Psychiatry 2007;22:456–67

19. Современный этап развития системы здравоохранения: акцент на клинико-экономических преимуществах лекарственных препаратов Эффективность Стоимость Безопасность Клинико-экономическая (фармакоэкономическая) эффективность

20. Клинико-экономическая оценка лечения БА: зарубежный опыт

21. Фармакоэкономическая оценка применения ТТС с ривастигмином, капсул ривастигмина и надлежащего ухода • Страна – Великобритания • Источники информации – исследование IDEAL (24 недельное двойное слепое исследование с продолжением в виде 28-недельной открытой фазы, ТТС с ривастигмином – 250 пациентов, капсулы с ривастигмином – 256 пациентов, плацебо – 281 пациент) • Критерии оценки эффективности – шкалы MMSE и ADL Nagy B., Brennan A., Brandtmϋller A. et al. Int J Geriatr Psychiatry, 2010

22. Фармакоэкономическая оценка применения ТТС с ривастигмином, капсул ривастигмина и надлежащего ухода Nagy B., Brennan A., Brandtmϋller A. et al. Int J Geriatr Psychiatry, 2010

23. Клинико-экономическая оценка лечения БА: отечественный опыт

24. ФЭ оценка новых лекарственных средств при лечении БА • Клиническая эффективность – число адекватно лечащихся пациентов (комплаентные пациенты, получающие оптимальную терапевтическую дозу ИХЭ) • Экономическая эффективность – затраты на ЛС • Метод ФЭ оценки - СEA Ю.Б. Белоусов, С.К. Зырянов, 2011 (в печати)

25. Клиническая эффективность различных ИХЭ *Mucha L. et al. J Manag Care Pharm. 2008;14(5):451-61 **Winblad B. et al. Int J Geriatr Psychiatry 2007; 22: 485–491 ***Krȍger E. et al. Drug Aging 2010; 27 (8): 663-675

26. Затраты на лекарственные средства в год www.grls.rosminzdrav.ru (по состоянию на 20.09.2011 г.)

27. Затратная эффективность ИХЭ (CER) Ю.Б. Белоусов, С.К. Зырянов, 2011 (в печати)

28. Экселон ТТС – доминантная лекарственная технология в лечении БА • Использование Экселона ТТС в лечении БА сопровождается более высокой комплаентностью и степенью достижения оптимальной терапевтической дозы • Затраты на терапию Экселон ТТС вгод меньше, нежели чем затраты на Экселон (капсулы), Реминил (IR и ER), а также Альценорм