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¿Qué presento al CEI?

Proceso para el inicio de una investigación a nivel del sector público del GCBA que no requiere convenio con el Ministerio de Salud. (Estudios sin patrocinio o para estudios patrocinados por el Estado Nacional, Provincial o Municipal). ¿Qué presento al CEI?.

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¿Qué presento al CEI?

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Presentation Transcript

  1. Proceso para el inicio de una investigación a nivel del sector público del GCBA que no requiere convenio con el Ministerio de Salud. (Estudios sin patrocinio o para estudios patrocinados por el Estado Nacional, Provincial o Municipal) ¿Qué presento al CEI?

  2. El proceso para el inicio de una investigación requiere de los siguientes pasos En el Hospital Documentación aprobada por el CEI donde se hace la Investigación Disposición autorizante del Director del Hospital Inclusión del proyecto en el Registro del CCE Inicio 1 En la DGDOIN

  3. Documentación aprobada por el CEI donde se hace la Investigación 1 ¿Qué debe enviar el Investigador al CEI para evaluar?

  4. Proyecto Completo con Consentimiento Informado (si aplica). Con al menos 1 copia. (Preguntar en el CEI cuantas copias entregar) 1 Declaración Jurada. Es el anexo IV de la Resolución Nº 485/MSGC/2011. Al menos 1 (haga clic en la imagen) 2 Formulario de Registro Centralizado Es el anexo V de la Resolución Nº 485/MSGC/2011 (haga clic en la imagen) 3 Autorización del Jefe de Servicio o autoridad superior 4

  5. Anexo IV de la Resolución Nº 485/MSGC/2011 ¿Dónde los encuentro? http://estatico.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/mat/normativas/2011reso485.pdf

  6. Anexo V de la centralizado Resolución Nº 485/MSGC/2011 ¿Dónde los encuentro? http://estatico.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/mat/normativas/2011reso485.pdf

  7. Resumiendo

  8. ¿Que debo enviar al CEI?

  9. Para aprobación del Director y registro

  10. ¿Que se debe elevar a la Dirección para obtener la Disposición? • el proyecto final aprobado con Anexo V, formulario de registro centralizado • Copia en CD de lo expuesto en el punto 1 • Nota de aprobación del CEI • Nota de aprobación del CODEI

  11. ¿Que eleva la Dirección del Hospital a la DGDOIN? • El expediente debe contener: • el proyecto final aprobado con Anexo V, formulario de registro centralizado • Copia en CD de lo expuesto en el punto 1 • Nota de aprobación del CEI • Nota de aprobación del CODEI • Disposición de aprobación del proyecto

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