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ISO 9001

ISO 9001. La progettazione secondo la norma internazionale ISO 9001. Introduzione. le norme ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004 Sistema di gestione per la qualità dei processi organizzativi Gestione della documentazione La pianificazione – il ciclo di Deming o PDCA Requisiti per la progettazione.

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Presentation Transcript

  1. ISO 9001 La progettazione secondo la norma internazionale ISO 9001 Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  2. Introduzione • le norme ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004 • Sistema di gestione per la qualità dei processi organizzativi • Gestione della documentazione • La pianificazione – il ciclo di Deming o PDCA • Requisiti per la progettazione Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  3. Argomenti che discuteremo • Ciclo di Deming - PDCA • Glossario • ISO 9001 e progettazione • Piano di progetto Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  4. PDCA – ciclo di Deming Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  5. GLOSSARIO • PROGETTAZIONE E SVILUPPO: insieme di processi che trasforma requisiti in caratteristiche specificate o nella specifica di un prodotto, di un processo o di un sistema Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  6. GLOSSARIO • PROGETTO: processo a sé stante che consiste in un insieme di attività coordinate e tenute sotto controllo, con data di inizio e di fine, intrapreso per realizzare un obiettivo conforme a specifiche requisiti, ivi inclusi i limiti di tempo, di costi e di risorse Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  7. GLOSSARIO • VERIFICA: conferma, sostenuta da evidenze oggettive, del soddisfacimento di requisiti specificati Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  8. GLOSSARIO • RIESAME: attività effettuata per riscontrare l’idoneità, l’adeguatezza e l’efficacia di qualcosa a conseguire gli obiettivi stabiliti Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  9. GLOSSARIO • VALIDAZIONE: conferma, sostenuta da evidenze oggettive, che i requisiti relativi ad una specifica utilizzazione o applicazione prevista sono stati soddisfatti Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  10. Requisiti per la progettazione • Piano di progetto • Elementi in ingresso • Elementi in uscita • Riesame • Verifica • Validazione • Gestione delle modifiche Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  11. LA NORMA – PIANIFICAZIONE 7.3.1 Pianificazione della progettazione e dello sviluppo L’organizzazione deve pianificare e tenere sotto controllo la progettazione e lo sviluppo del prodotto. Durante la pianificazione della progettazione e dello sviluppo l’organizzazione deve stabilire: a) le fasi della progettazione e dello sviluppo, b) le attività di riesame, di verifica e di validazione adatte per ogni fase di progettazione e di sviluppo, c) le responsabilità e l’autorità per la progettazione e lo sviluppo. L’organizzazione deve gestire le interfacce tra i diversi gruppi coinvolti nella progettazione e nello sviluppo per assicurare comunicazioni efficaci e chiara attribuzione di responsabilità. Gli elementi in uscita della pianificazione devono essere aggiornati, come appropriato, con il progredire della progettazione e dello sviluppo. Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  12. LA NORMA – ELEMENTI IN ENTRATA 7.3.2 Elementi in ingresso alla progettazione e allo sviluppo Gli elementi in ingresso, riguardanti i requisiti dei prodotti, devono essere definiti e le relative registrazioni conservate (…). Tali elementi in ingresso devono comprendere: a) i requisiti funzionali e prestazionali, b) i requisiti cogenti applicabili, c) le informazioni derivanti da precedenti progettazioni similari, ove applicabili, d) altri requisiti essenziali per la progettazione e lo sviluppo. Questi elementi in ingresso devono essere riesaminati per verificarne l’adeguatezza. I requisiti devono essere completi, non ambigui e non in conflitto tra di loro. Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  13. LA NORMA – ELEMENTI IN USCITA 7.3.3 Elementi in uscita dalla progettazione e dallo sviluppo Gli elementi in uscita della progettazione e dello sviluppo devono essere forniti in forma tale da permettere la loro verifica a fronte degli elementi in ingresso e devono essere approvati prima del loro rilascio. Gli elementi in uscita dalla progettazione e sviluppo devono: a) soddisfare i requisiti in ingresso alla progettazione e allo sviluppo, b) fornire adeguate informazioni per l’approvvigionamento, la produzione e per l’erogazione di servizi, c) contenere o richiamare i criteri di accettazione per i prodotti, d) precisare le caratteristiche dei prodotti che sono essenziali per una loro sicura ed adeguata utilizzazione. Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  14. LA NORMA – RIESAME 7.3.4 Riesame della progettazione e dello sviluppo In fasi opportune devono essere effettuati riesami sistematici della progettazione e dello sviluppo, in accordo con quanto pianificato (vedere 7.3.1), al fine di: a) valutare la capacità dei risultati della progettazione e dello sviluppo di ottemperare ai requisiti, b) individuare tutti i problemi e proporre le azioni necessarie, A tali riesami devono partecipare rappresentanti delle funzioni coinvolte nelle fasi di progettazione e di sviluppo oggetto del riesame. Le registrazioni dei risultati dei riesami e delle eventuali azioni necessarie devono essere conservate […]. Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  15. LA NORMA – VERIFICA 7.3.5 Verifica della progettazione e dello sviluppo Devono essere effettuate verifiche, in accordo con quanto pianificato (vedere 7.3.1), per assicurare che gli elementi in uscita dalla progettazione e dallo sviluppo siano compatibili con i relativi requisiti in ingresso. Le registrazioni dei risultati delle verifiche e delle eventuali azioni necessarie devono essere conservate (…). Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  16. LA NORMA – VALIDAZIONE 7.3.6 Validazione della progettazione e dello sviluppo Deve essere effettuata la validazione della progettazione e dello sviluppo in accordo con quanto pianificato (vedere 7.3.1) per assicurare che il prodotto risultante della progettazione e dallo sviluppo sia in grado di soddisfare i requisiti per l’applicazione specificata o, dove conosciuta, per quella prevista. Dove applicabile, la validazione deve essere completata prima della consegna o dell’utilizzazione del prodotto. Le registrazioni dei risultati della validazione e delle eventuali azioni necessarie devono essere conservate (…). Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  17. LA NORMA – MODIFICHE 7.3.7 Tenuta sotto controllo delle modifiche della progettazione e dello sviluppo Le modifiche della progettazione e dello sviluppo devono essere identificate e le relative registrazioni conservate. Le modifiche devono essere riesaminate, verificate e validate, come opportuno, ed approvate prima della loro attuazione. Il riesame delle modifiche della progettazione e dello sviluppo deve comprendere la valutazione degli effetti che tali modifiche hanno sulle parti componenti e sui prodotti già consegnati. Le registrazioni dei risultati delle modifiche e delle eventuali azioni necessarie devono essere conservate (…). Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  18. PIANO DI PROGETTO • A cosa serve un piano di progetto? • Come fa fatto un piano di progetto? Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  19. PIANO DI PROGETTO • A cosa serve un piano di progetto? • Programmare tempi e risorse • Realizzare un documento di avanzamento lavori • Mantenere una registrazione storica delle attività di progetto Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  20. PIANO DI PROGETTO • Cosa deve contenere un piano di progetto? • Fase 0: Pianificazione temporale/diagramma di Gantt • Fase 1: Raccolta dati (tempi, costi, requisiti) • Fase 2: Controllo dati (Sono affidabili? Sono completi?) • Fase 3: Esecuzione progetto (secondo tecniche caratteristiche delle varie discipline: la ISO 9001 non entra in questo dettaglio che è lasciato ad ogni ambito disciplinare) • Fase 4: Riesame della progettazione (è idoneo, è adeguato, è efficace rispetto... alle richieste del cliente? …alla politica dell’organizzazione? …agli obiettivi fissati per lo specifico progetto? …etc.) • Fase 5: Verifica (delle varie parti del progetto) • Fase 6: Validazione prima del rilascio • Fase 7: Gestione delle modifiche Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  21. Esempio PIANO DI PROGETTO In ogni pagina: • Progetto/commessa: ____________ • Gruppo di progetto: _______ (es. nomi, classe, a.s.) • Pagina #m di totale • Revisione #n del gg/mm/aaaa Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  22. ATTIVITÀ / FASI (resp.) TEMPO 1 2 3 4 5 6 7 8 Raccolta dati Controllo dati Esecuzione progetto Riesame dati Riesame requisiti Verifica 1 Verifica 2 Validazione progetto Esempio PIANO DI PROGETTO Fase 0: Pianificazione temporale/diagramma di Gantt Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  23. Esempio PIANO DI PROGETTO • Fase 1: Raccolta dati (tempi, costi, requisiti) • Fase 2: Controllo dati (Sono affidabili? Sono completi?) • dato 1, riferimenti ___ , raccolto da___ , controllato? controllato da ___ , data controllo ____ • dato 2, riferimenti ___ , raccolto da___ , controllato? controllato da ___ , data controllo ____ • … • Riesaminati il ___ (rif. ___) Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  24. Esempio PIANO DI PROGETTO • Fase 3: Esecuzione progetto (secondo tecniche caratteristiche delle varie discipline: la ISO 9001 non entra in questo dettaglio che è lasciato ad ogni ambito disciplinare) • ?(eseguito e documentato secondo le tecniche specifiche dell’ambito disciplinare) Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  25. Esempio PIANO DI PROGETTO • Fase 4: Riesame della progettazione (è idoneo, è adeguato, è efficace rispetto... alle richieste del cliente? …alla politica dell’organizzazione? …agli obiettivi fissati per lo specifico progetto? …etc.) • data riesame ____ • oggetto del riesame _____ (dati, requisiti, …) • risultati del riesame __________ (individuati problemi?) • eventuali azioni di miglioramento decise _________ (deve essere modificata la pianificazione?) • firma partecipanti riesame ___ ___ ___ Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  26. Esempio PIANO DI PROGETTO • Fase 5: Verifica (delle varie parti del progetto) • data verifica ____ • oggetto della verifica _____ (parte x del progetto, …) • risultati della verifica __________ • eventuali azioni di miglioramento decise _________ (deve essere modificata la pianificazione?) • firma di chi verifica ___ ___ ___ Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  27. Esempio PIANO DI PROGETTO • Fase 6: Validazione prima del rilascio del progetto (prima della produzione di serie) • data validazione ____ • oggetto della validazione _____ (progetto yy) • criteri di validazione e di accettazione della stessa • condizioni di prova ______ • risultati della validazione __________ • eventuali azioni di miglioramento decise _________ (deve essere modificata la pianificazione?) • specifiche produz. serie (criteri di collaudo, …) • specifiche documentazione d’uso del prodotto • firma di chi ha effettuato la validazione ___ ___ ___ Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  28. Esempio PIANO DI PROGETTO • Fase 7: Gestione delle modifiche • data modifica ____ • oggetto della modifica _____ • riesame del __ (rif.__) (Che effetto sui prodotti già consegnati?) • verifica del ___ (rif.__) • validazione del ___ (rif.__) • eventuali azioni di miglioramento decise _________ (deve essere modificata la pianificazione?) • firma di chi ha gestito la modifica ___ ___ ___ Longagnani (Lab. Informatica V AI)

  29. Conclusione • Pianificare le attività (aumenta la probabilità di raggiungere gli obiettivi) • Chiarire gli obiettivi (idem) • Registrare le attività svolte • Registrare gli errori commessi • Basare le decisioni future su dati oggettivi Longagnani (Lab. Informatica V AI)

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