Jānis Kloviņš, 10.07.2014.

1. Biomedicīna un biotehnoloģija“Diskusijai par politikas instrumentiem izaugsmes atbalstam biomedicīnas, medicīnas tehnoloģijas, biofarmācijas un biotehnoloģijas jomā” Jānis Kloviņš, 10.07.2014.

2. Konkurētspējīgās un perspektīvās biomedicīnas un biotehnoloģijas jomas • Biomedicīna un personalizētā medicīna (jaunu tehnoloģiju izstrāde, ieviešana klīniskajā praksē un ražošanā): • Diagnostikas tehnoloģijas • Molekulārās un šūnu bāzētās terapijas līdzekļi • Reģeneratīvie šūnu terapijas līdzekļi • Biotehnoloģija –pētniecības rezultātā iegūto produktu izstrāde un izmantošana medicīnā, veterinārmedicīnā un augkopībā.

3. Zinātniskās organizācijas Latvijā, kas attīsta šo tēmu • Latvijas Biomedicīnas pētījumu un studiju centrs • Latvijas Organiskās Sintēzes Institūts • Latvijas Universitāte • Rīgas Stradiņa Universitāte • Paula Stradiņa klīniskā universitātes slimnīca • Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca

4. Līdzšinējie ieguldījumi tēmas attīstībā • 2004-2007 • Valsts iedzīvotāju genoma datu bāze • Molekulārās, šūnu bioloģijas un biomedicīnas laboratorijas pētniecībai un tehnoloģiju attīstīšanai. • 2009-2015 • Farmācijas un biomedicīnas VNPC: • Biotehnoloģijas iekārtu komplekss • GLP dzīvnieku izpētes laboratorija • GLP šūnu bioloģijas komplekss • LU infrastruktūra reģeneratīvās medicīnas un cilmes šūnu pētījumiem kā arī pētījumiem farmakoloģijā • Sabiedrības veselības un klīniskās medicīnas VNCP • Personalizētās diagnostikas laboratorijas • Biobankas izveide

5. Zināšanu un tehnoloģiju pārnese Ražošana un izmantošana Pētniecība un tehnoloģiju attīstība Molekulārās un šūnu bioloģijas laboratorijas Reģeneratīvās un cilmes šūnu izpētes laboratorija Dzīvnieku izpētes GLP laboratorija Klīniskā materiāla biobankas Šūnu izpētes GLP komplekss Valsts iedzīvotāju genoma datu bāze Biomarķieru identifikācijas laboratorijas Universitātes un zinātniskie institūti (BMC, OSI, LU, RSU) Klīniskās universitāšu slimnīcas (RAKUS, PSKUS)

6. Publikāciju skaita pieaugums Latvijā Medicīna Bioķīmija, ģenētika, molekulārā bioloģija

7. Biotehnoloģijas rezultātu pielietojums un sadarbība ar komersantiem • Izstrādāti daudzi rekombinantu biotehnoloģijas produkti, tai skaitā vīrusveidīgo daļiņu bāzētu vakcīnu prototipi • 27 patenti, ieskaitot 9 starptautiskos • Sadarbība ar vietējiem komersantiem: • AS Grindeks; SIA Larifans; SIA Latima; SIA LabochemLV; SIA ASLA • Sadarbība ar ārzemju komersantiem • Cytos Biotechnology AG; MedigenInc.; ViroGenInc.; Piemērs: NIC002 nicotine vaccine

8. Diagnostikas tehnoloģiju pielietojums un sadarbība ar komersantiem • Izstrādātas un ieviestas praksē 9 gēnu diagnostikas metodes (sadarbībā ar SIA «Genera») • Izstrādāta inovatīva uz autoantivielu noteikšanu bāzēta diagnostika agrīnai kuņģa vēža diagnosticēšanai • 7 starptautiskie patenti • Sadarbība ar vietējiem komersantiem: • AS GenEra; SIA «Centrālā laboratorija» • Sadarbība ar ārzemju komersantiem • Protagen AG

9. Zināšanu un tehnoloģiju pārneses piemērs diagnostiku izstrādes jomā • Seroloģisks biomarķieru komplekts agrīnai kuņģa vēža diagnostikai: • Veikti zinātniskie pētījumi - biomarķieru atklāšana • Izstrādāta tehnoloģija optimālai biomarķieru noteikšanai • Iesniegts patenta pieteikums • Notiek pasākumi investoru piesaistei tehnoloģiski orientēta uzņēmuma dibināšanai

10. Šūnu bāzēto terapiju tehnoloģiju pielietojums un sadarbība ar komersantiem • Cilmes šūnu tehnoloģiju izstrāde reģeneratīviem mērķiem: • Šūnu transplantācijas centrs • LU šūnu izpētes laboratorija • Šūnu bāzētās imūnterapijas izstrāde vēža terapijai • Sadarbība ar vietējiem komersantiem: SIA «cilmes šūnu tehnoloģijas» • Piemēri: • Cilmes šūnu transplantācija sirdīLatvijas Kardioloģijas centrā

11. Nepieciešamie ieguldījumi plānveidīgai infrastruktūras attīstībai • Nacionālā biobanka (iekļaušanās BBMRI-ERIC):mikroorganismu, šūnu, asins/genoma, audu, biopsijas, sēklas un selekcijas, t.sk. augu materiāla droša saglabāšana, precīza raksturošana, vienota uzskaite un precīzi nosacījumi pieejai. • Struktūrbioloģijas centrs (iekļaušanās INSTRUCT-ERIC): zāļu mērķu identificēšana un raksturošana • Molekulārās diagnostikas, personalizēto terapijas līdzekļu izstrādes un biotehnoloģijas mērogošanas nodaļa: biomarķieru identificēšana, terapijas līdzekļu izstrāde, diagnostikas līdzekļu pilotražotne, proteīnu, polisaharīdu un citu attīrītu preparātu attīrīšana no kontrolēti audzētām šūnu kultūrām. • Šūnu terapiju attīstības nodaļa:no paša organisma iegūtu vai citu pieaugušu cilmes šūnu preparātu iegūšana, pārbaude un izmantošana medicīnas un veterinārijas mērķiem. • Klīnisko un epidemioloģisko pētījumu validācijas nodaļa:pirmās fāzes klīniskie un epidemioloģiskie pētījumi, to rezultātu izvērtēšana.

12. Zināšanu un tehnoloģiju pārnese Ražošana un izmantošana Pētniecība un tehnoloģiju attīstība GMP šūnu terapijas mērogošanas laboratorija Molekulārās un šūnu bioloģijas laboratorijas Reģeneratīvās un cilmes šūnu izpētēs laboratorija Personālās terapijas līdzekļu izstrādes laboratorija Dzīvnieku izpētes GLP laboratorija Diagnostiku un terapiju izmantošana ārstniecībā Klīniskā materiāla biobankas Biotehnoloģiju mērogošanas GLP laboratorija Šūnu izpētes GLP komplekss Struktūr-bioloģijas centrs Diagnostiku un terapijas līdzekļu ražošana GMP Diagnostikas līdzekļu pilotražotne INSTRUCT Biomarķieru identifikācijas laboratorijas Valsts iedzīvotāju genoma datu bāze Biomarķieru identifikācijas laboratorija Klīniskā materiāla biobankas Valsts iedzīvotāju genoma datu bāze Klīnisko pētījumu nodaļa Tehnoloģiski orientēts uzņēmums (Spin-off)(Privātie investori) Nacionālā biobanka BBMRI-ERIC Universitātes un zinātniskie institūti (BMC, OSI, LU, RSU) Klīniskās universitāšu slimnīcas (RAKUS, PSKUS)

13. Sagaidāmie praktiskie rezultāti: • Jaunu diagnostikas un ārstniecības metožu ieviešana medicīnā • Personalizētās medicīnas attīstība • Sociālekonomiskais ieguvums: dzīvildzes un dzīves kvalitātes uzlabošana (potenciāli zaudēto dzīves gadu atgūšana) veicinot produktivitātes pieaugumu ekonomikā • Jaunu speciālistu sagatavošana • Jaunu medicīnas produktu izstrāde – bioloģiskie medikamenti, vakcīnas, diagnostikas un ārstēšanas tehnoloģijas • Jaunu uz tehnoloģijām balstītu mazo un vidējo uzņēmumu veidošanās

14. Vājās vietas un izaicinājumi Latvijā: • Zināšanu un tehnoloģiju pārnesei piemērotas infrastruktūras trūkums • Salīdzinoši zems riska investīciju līmenis Latvijā • Vājš atbalsts uz tehnoloģijām bāzētu mazo un vidējo uzņēmumu radīšanai (sēklas kapitāla pieejamība)