Guía de IATF para ISO/TS 16949: 2002

1. (Empresa y logo) Guía de IATF para ISO/TS 16949: 2002 Presentado por: {Nombre} {puesto} {Empresa} {Febrero, 2008} {Web:www.QSECIConsulting.com}

2. Objetivos de Aprendizaje • Al final de la Presentación, el participante debiera ser capaz de: • Entender algunas Prácticas y Ejemplos de aplicación de cada sección de la Especificación ISO/TS 16949: 2002 • Contar con alternativas para una más efectiva implementación del Sistema de Calidad • Entender las Recomendaciones de IATF para ISO/TS 16949: 2002

3. Documentos para ISO/TS 16949: 2002 • La Especificación (con los Debes y Comos), • Una “Guía” para TS 2002 por IATF, • Una “Guía de Implementación” para TS 2002 por AIAG, • Una “Herramienta” para Identificación de Procesos por AIAG, • Un “Checklist” para TS 2002 por IATF, y • Unas “Reglas” de Certificación para TS 2002 por IATF

4. Cambios mas importantes de QS-9000 a ISO/TS 16949: 2002 • Enfoque de Procesos, • Procesos (9) y Procedimientos (7), • Cumplimiento y Desempeño (Efectividad y Eficiencia), y • Atención particular a los Procesos Orientados a los Clientes (COPs – Customer Oriented Processes).

5. Enfoque de Procesos • " Un Resultado Deseado se logra en forma mas eficientemente cuando los recursos y actividades relacionadas son administrados como un proceso"

6. PROCEDIMIENTO Efectividad del Proceso Tareas/ Actividades PRODUCTO (Resultados del proceso) Entradas Resultados (Asignación de recursos) Eficiencia del Proceso Oportunidades de Medición, Monitoreo y Mejoramiento (Antes, durante y después del proceso) Representación esquemática de un proceso Procedimientos vs Procesos

7. Procedimientos Documentados (7) requeridos en TS 2002 • 4.2.3- Control de Documentos (Procedimiento 1) • 4.2.4- Control de Registros (Procedimiento 2) • 6.2.2- Entrenamiento (Procedimiento 3) • 7.3.6.3- PPAPs (Procedimiento 4) • 8.2.2- Auditorias Internas (Procedimiento 5) • 8.3- Control de Producto No Conforme (Procedimiento 6) • 8.5.2- Acciones Correctivas (Procedimiento 7) • 8.5.3- Acciones Preventivas (Procedimiento 7) • Nota: Sección 4.2.1.d (documentos necesarios por la organización para asegurar una efectiva planeación, operación y control de sus procesos. • Nota: Por criterio, a veces se consideran como 2 procedimientos diferentes el de Acciones Correctivas y Preventivas

8. Procesos (9) requeridos en TS 2002 • 4.2.3.1- Control de Especificaciones de Ing. (Proceso 1) • 5.5.3- Comunicación Interna (Proceso 2) • 6.2.2.4- Motivación de Empleados (Proceso 3) • 6.2.2.4- Concientización de Empleados (Proceso 4) • 7.1.4- Control de Cambios (Proceso 5) • 7.4.3.1- Inspección Recibo (Proceso 6) • 7.5.1.7- Retroal. de Inf. de Servicio (Proceso 7) • 8.5.1.1- Mejoramiento Continuo (Proceso 8) • 8.5.2.1- Análisis y Solución de Problemas (Proceso 9)

9. Ejemplo de un Mapa y Enfoque de Procesos

10. Guía de IATF para ISO/TS 16949: 2002 • Esta guía ofrece Prácticas, Ejemplos, Aplicaciones y Explicaciones por sección: • No son requerimientos obligatorios, • Son recomendaciones para cada sección del Sistema de Calidad • Son recomendaciones complementarias a la Especificación Técnica • Son de apoyo para la Implementación Efectiva del Sistema de Calidad bajo ISO/TS 16949: 2002

11. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 1 Alcance • Las localizaciones remotas que den apoyo a “plantas” no pueden lograr la certificación independiente en ISO/TS 16949: 2002. • La aplicación automotriz del enfoque de auditorias orientadas a procesos incluye la revisión, identificación y administración de actividades ligadas. El enfoque de auditorias de procesos examina el control continuo sobre la liga o enlace entre los procesos individuales dentro del sistema así como la combinación e interacción en el cumplimiento de los requerimientos de la Especificación Técnica.

12. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 1.2 Aplicación • Las exclusiones a los requerimientos de la edición de ISO/TS 16949:2002 se limitan a lo siguiente: • 1.1 Requerimientos donde la organización no tiene responsabilidades de diseño y desarrollo de los productos (Sección 7.3). • 1.2 Organizaciones de ensamble de vehículos con exclusiones definidas en “reglas” (primera edición de ISO/TS 16949: 2002).

13. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 4.1 Requerimientos Generales • Cuando la organización cuente con servicios externos, no se permite delegar responsabilidades técnicas. Debiera darse particular atención al diseño y desarrollo de los productos y procesos. • Como un ejemplo, el cumplimiento con el proceso de aprobación de partes de los clientes, incluyendo todas las actividades en planta o con servicios externos, es responsabilidad de la organización.

14. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 4.1 Requerimientos Generales • 1. Ejemplos de Documentos: • - Manual de Calidad • - Política de Calidad • - Instrucciones de Trabajo • - Flujo de Procesos • - Planes de Control • 2. Ejemplos de Registros: • - Resultados de Calibraciones • - Reportes de Auditorias Internas • - Resultados de Pruebas/Inspecciones • - Minutas de Revisiones Directivas • - Resultados de Revisiones de Contratos

15. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 4.1 Requerimientos Generales • Un registro es un tipo especial de documento que ofrece evidencias de que los resultados establecidos se han logrado o las actividades se han ejecutado.

16. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 5.1.1 Eficiencia de los Procesos • Las revisiones por la alta administración pueden incluir • El mejoramiento continuo como un objetivo para los procesos de la organización. • La identificación de los procesos de elaboración de los productos de la organziación. • La verificación durante los cambios de los procesos. • La verificación de que los procesos operan como una red efectiva y eficiente. • Tendencias en costos y comparaciones competitivas de procesos clave.

17. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 5.4.1.1 Objetivos de Calidad • 1. Un Plan de Negocios contiene metas, objetivos y mediciones de la organización. • 2. La Auditoria debiera verificar que la organización cuenta con un proceso para la creación, despliegue y monitoreo de objetivos de calidad en el plan de negocios. • 3. Los objetivos debieran ser: • orientados al cliente, • derivados del plan de negocios, • establecidos y desplegados, • medibles, • medidos, • usados para facilitar una revisión efectiva y eficiente por la administración, • utilizados para acciones correctivas y mejoramiento continuo.

18. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 5.5.1.1 Responsabilidades de Calidad • Debiera ponerse énfasis en situaciones en las cuales las cosas ocurren mal, y las cuales debieran ser auditadas para determinar quien tomó decisiones, qué acciones se tomaron y el tiempo involucrado. • Debiera darse particular atención a la revisión de los planes de control. Las responsabilidades alrededor de todos los turnos, para acciones tomadas como resultado de algo, debieran revisarse.

19. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 5.5.2.1 Representante de los Clientes • 1. Definir responsabilidades en forma individual y específica. • 2. Debe considerarse la participación de los Representantes de los Clientes en situaciones como: • - liberación de la producción • - liberación de ingeniería • - actividades relacionadas con los requerimientos de los clientes

20. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 5.6.1.1 Desempeño del SAC • Se pretende que el desempeño del SAC sea un medio de medición de que el sistema mismo haya logrado los resultados esperados. • Ejemplos de mediciones incluyen análisis de diferencias, tiempos, proporciones de errores y efectividad en las acciones correctivas. • El análisis de causas raíz es también una excelente herramienta que pudiera aplicarse para mejorar el desempeño global de un sistema. La evaluación de costos de no-calidad incluye el monitoreo de los costos internos y externos.

21. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 6.2.2.1 Habilidades para Diseño de Productos • En situaciones donde un producto se manufacture o distribuya en un cierto número de mercados, la organización debiera asegurar que sea establecido un proceso para asegurar que haya una estructura definida y un proceso de decisiones para información sobre fallas de campo y/o producto devuelto. • En muchos casos existe información que se deriva de organizaciones operando bajo diferentes certificados. Los datos debieran recolectarse y analizarse en una ubicación central, y ser desplegados y activados en todas las localizaciones afectadas.

22. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 6.2.2.1 Habilidades para Diseño de Productos • Ejemplos de herramientas que puedan considerarse son: • diseño con ayuda de la computadora (CAD), • diseño para manufactura (DFM) – • para ensamble (DFA), • diseño de experimentos (DOE), • análisis del elemento finito (FEA), • despliegue de la función de calidad (QFD), • ingeniería del valor (VE). • tolerancias y dimensionamiento geométrico (GD&T),

23. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 6.2.2.2 Entrenamiento • La matriz de habilidades muestra los diferentes niveles de ascenso de competencia: • Nivel 1 es “incompetente”, • Nivel 2 es “capaz de hacer el trabajo bajo supervisión”, • Nivel 3 es “puede ejecutar el trabajo”, • Nivel 4 es “capaz de entrenar a otros” o “dirigir”. • La auditoria debiera verificar por ejemplo, que el personal de auditorias internas está entrenado y calificado.

24. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 6.2.2.3 Entrenamiento en el Trabajo • “Consecuencias con los clientes” incluyen estar conciente del impacto de las no - conformidades sobre clientes internos y externos y usuarios finales.

25. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 6.2.2.4 Motivación y Empowerment de Empleados • La organización debiera utilizar métodos que promuevan el involucramiento, comunicación y trabajo en equipo y que estén ligados con la satisfacción de los clientes. • Ejemplos para la motivación de los empleados: • encuestas de empleados • sugerencias de mejora • entrenamiento y juntas de información • talleres • programas de cero defectos • circulos de calidad • premios

26. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 6.3.1 Planeación del Equipo, Instalaciones y Planta • Los métodos para evaluar la productividad y efectividad de las operaciones deben considerar factores como: • ergonomía y factores humanos, • operadores y balances de línea, • almacenes y niveles de inventario de seguridad, • uso de la automatización, • contenidos de valor agregado, • planes de trabajo.

27. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 6.3.2 Planes de Contingencias • Los planes de contingencias incluyen: • la disponibilidad de sitios de producción remotos y alternativos para situaciones de sitios múltiples, • la definición de una persona responsable de operar los procedimientos de emergencia, • la lista de equipo / maquinaria clave, • los registros de operaciones de mantenimiento, • los resultados de análisis de riesgos.

28. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 6.4.1 Seguridad del Personal para Logro de la Calidad del Producto • Ejemplos de implementación son: • responsabilidades de seguridad definidas, • a prueba de errores como una actividad preventiva en el control de los diseños y los procesos, • el conocimiento y aplicación de regulaciones, • aprendizajes de auditorias internas / externas y acciones correctivas, • registros de accidentes, • análisis de riesgos tales como AMEFs, • uso de equipo de protección.

29. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 6.4.2 Principios de Limpieza • Algunos ejemplos son: • condiciones de disposición apropiadas, • condiciones de espacio y almacenamiento apropiadas, • equipo de operación y transporte intacto y limpio, • áreas de trabajo y estaciones de inspección organizadas, limpias y bien iluminadas, • identificación del equipo y sistemas claro y visible, • responsabilidades definidas para orden y limpieza.

30. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.1 Planeación de la Elaboración de los Productos • 1. Planeaciones avanzadas de calidad de los productos y procesos (ej., APQP/CP).

31. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.1.3 Confidencialidad • 1. Controlar el acceso al almacenamiento de documentos y datos confidenciales. • 2. Los cambios y nuevos proyectos deben considerarse como confidenciales.

32. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.1.4 Control de Cambios • 1. Aplica a cualquier cambio en la elaboración de los productos. • 2. Los cambios no controlados conducen a problemas de calidad en la organización y los clientes. • 3. Los cambios pueden darse en: • - planes de control, • - requerimientos de los clientes, • - equipo de medición, • - registros de diseño, • - instrucciones de inspección, • - instrucciones de trabajo, etc.

33. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.2.1.1 Características Especiales Designadas por los clientes • 1. Hacer referencia a Reqs. Específicos de los Clientes, • 2. Cuando no se definan por los clientes, se sugiere siguientes símbolos: Característica de Seguridad o Regulatoria Característica de Adecuación o Funcionamiento (sin símbolo) Característica No Significativa

34. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.2.2.2 Factibilidad de Manufactura • El análisis de riesgos: • - incluye una evaluación de la capacidad de la organización misma y su habilidad para ofrecer en forma efectiva y eficiente envíos específicos a los clientes. • un programa en tiempo, recursos, costos en desarrollo e inversiones. • evaluar el potencial y efectos de posibles fallas en los procesos incluyendo los proveedores.

35. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.2.3.1 Comunicación con los Clientes • EDI, es un sistema computarizado para intercambio electrónico de datos. • CAD, utiliza capacidades de sistemas de computo que permiten al usuario definir la forma y características físicas de un objeto. • Las indicaciones de capacidad incluyen: • - lenguaje común para especificaciones y documentos, • - interfases efectivas con los clientes.

36. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.3 Diseño y Desarrollo • Este elemento completo aplica al proceso de elaboración de los productos, incluyendo el diseño de los productos y los procesos de manufactura, y se extiende a lo largo de la vida del programa de un producto.

37. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.3.1.1 Enfoque Multidisciplinario • Actividad que integra personal de diferentes funciones del negocio (manufactura, ingeniería, calidad, producción, etc.) y que en forma conjunta cuentan con conociemientos y habilidades para completar una tarea o actividad.

38. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.3.2.1 Entradas de Diseño y Desarrollo • Hacer referencia a manuales específicos de los clientes relativos a planeaciones de calildad avanzadas de los productos.

39. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.3.2.2 Entradas de Diseño del Proceso de Manufactura • Hacer referencia a manuales específicos de los clientes relativos a planeaciones de calidad avanzadas de los productos. • Ver términos automotrices, Manufactura.

40. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.3.2.2 Entradas de Diseño del Proceso de Manufactura • 1. Hacer referencia a manuales específicos de los clientes relativos a planeaciones de calidad avanzadas de los productos. • 2. Ver términos automotrices, Manufactura.

41. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.3.2.3 Características Especiales • 1. La organización misma puede definir características especiales (con fuentes como, AMEFs, Reqs. de los Clientes, Cumplimiento Legal/Regulatorio), y luego se incluyen en documentos técnicos relevantes y Planes de Control. • 2. Ver también subsección 7.2.1.1. previa.

42. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.3.3.1 Resultados de Diseño y Desarrollo • Son el resultado de un proceso que incluye esfuerzos para simplificar, optimizar, innovar y reducir desperdicios • Algunos ejemplos son: • análisis de costos, desempeño, negociaciones de riesgo de negocios mismos, • uso apropiado de la aplicación de tolerancias y dimensionamiento geométrico • diseño para ensamble • diseño para manufactura, • diseño de experimentos, • despliegue de la función de calidad, • uso de AMEFDs, • ingeniería de valor

43. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.3.3.2 Resultados de Diseño del Proceso de Manufactura • Son el resultado de un proceso que incluye esfuerzos para simplificar, optimizar, innovar y reducir desperdicios tales como herramientas de manufactura delgada, por ejemplo: • sistema ANDON (Sistema de Control en Línea), • a prueba de errores, • programación de niveles, • control de inventarios bajo el sistema jalar, • manufactura sincronizada (flujo de una pieza), • controles visuales, • organización y distribución de los lugares de trabajo.

44. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.3.4.1 Monitoreo • El monitoreo del Diseño de los Productos y/o Procesos es una entrada esencial para las revisiones directivas.

45. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.3.6 Validación de Diseños y Desarrollos • Debieran ejecutarse y registrarse verificaciones de diseño en diferentes etapas del diseño mismo, para asegurar que los resultados de estas etapas cumplan con los requerimientos de entradas. • Algunas actividades incluyen: • comparación entre los requerimientos de los clientes y planes internos de desarrollo, • validaciones de diseños y desarrollos contra requerimientos de los clientes, • registros de validaciones de diseños comparados con requerimientos de los clientes, • planes de acciones correctivas y lecciones aprendidas de fallas documentadas

46. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.3.6.3 Proceso de Aprobación de Partes • Cuando no exista algún procedimiento del cliente, la organización debe cumplir con alguno de los manuales de aprobación de partes. • Hacer nota del requerimiento: “este procedimiento de aprobación de productos y procesos de manufactura debe también ser aplicado a proveedores”.

47. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.4.1.2 Desarrollo de Sistemas de Calidad de los Proveedores • 1. Ccumplen con este requerimiento, mediante evidencias de acuerdos especificados por el cliente. • 2. Cuando existan clientes múltiples “la aprobación por los clientes” de acuerdos alternativos se basa en aquellos clientes impactados por el proveedor. • 3. El desarrollo de sistemas de administración de calidad de proveedores, debe contar con indicadores tales como: • - conformidad y certificación con ISO 9001:2000 • - cumplimiento con ISO/TS 16949: 2002

48. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.4.3.2 Monitoreo de Proveedores • La tendencia del desempeño a través del uso de indicadores representa una confirmación de la capacidad del sistema de calidad de los proveedores mismos. Esto puede también representar una base para el mejoramiento continuo. • Estos indicadores debieran validarse. • Debiera darse consideración tanto a clientes internos como externos. • El desempeño del proceso de manufactura se refiere también al uso de herramientas de manufactura delgada

49. Prácticas, Ejemplos, Aplicación y Explicación Ref. 7.5.1.2 Instrucciones de Trabajo • Estas instrucciones debieran hacer referencia a: • - fecha y nivel de ingeniería actual, • - características especiales designadas por el cliente y la organización, • - instrucciones de inspecciones y pruebas con criterios de aceptación, • - identificación de materiales, • - número y nombre de la operación y la parte, • - normas y estándares de ingeniería y manufactura, • - fecha de revisión y aprobaciones, etc.

50. Instrucciones de Trabajo • planes de reacción, • normas y estándares de ingeniería y manufactura relevantes, • herramentales, gages y otro equipo requerido, • fecha de revisión y aprobaciones, • requerimientos de SPC y otros para monitoreo del proceso, • intervalos de cambio de herramental e instrucciones de ajustes y puestas a punto, • ayudas visuales.