Организационно-экономические аспекты внедрения
Download
1 / 25

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва, Россиия - PowerPoint PPT Presentation


  • 171 Views
  • Uploaded on

Организационно-экономические аспекты внедрения фармакогенетического тестирования в практическое здравоохранение Сычев Д.А., Герасимова К.В., Авксентьева М.В., Кукес В.Г. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва, Россиия. Актуальность.

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about ' Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва, Россиия' - aleda


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript

Организационно-экономические аспекты внедрения фармакогенетического тестирования в практическое здравоохранениеСычев Д.А., Герасимова К.В., Авксентьева М.В., Кукес В.Г.

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова,

Москва, Россиия


Актуальность аспекты внедрения

Фармакогенетическое тестирование- выявление генетических особенностей пациентов, влияющих на фармакологический ответ (эффективность и безопасность терапии)

Потенциальное преимущество: рациональное применение фармакогенетического тестирования может повысить качество и эффективность медицинской помощи за счет реализации индивидуального подхода к лечению

Проблемы:

  • Внедрение фармакогенетического тестирования требует дополнительных расходов и изменений в организации помощи

  • Отечественных исследований организационных проблем внедрения фармакогенетического тестирования не проводилось, а ФЭ исследований ограниченное количество

  • Данные зарубежных исследований неоднозначны


Актуальность: фармакогенетический подход к назначению варфарина как пример

  • Болезни системы кровообращения (БСК) – основная причина преждевременной смерти и постоянной нетрудоспособности в РФ

  • Варфарин – широко использующийся для лечения многих БСК дешевый и эффективный препарат, но существует высокий риск кровотечений при его применении

  • Согласно современным исследованиям частота развития кровотечений в первые 6 месяцев терапии варфарином: 16-25 % [Epstein RS, 2010]

  • Фармакогенетическое тестирование позволяет более точно подобрать дозу варфарина и потенциально снизить риск кровотечений, однако результаты ведения пациентов и экономические аспекты применения фармакогенетического подхода в РФ не изучались, а результаты зарубежных исследований противоречивы


Цель исследования фармакогенетический подход к назначению варфарина как пример – организационно-экономическое обоснование внедрения фармакогенетического тестирования в практическое здравоохранение.

Задачи исследования:

  • Оценить уровень информированности в области фармакогенетического тестирования у студентов, врачей и организаторов здравоохранения.

  • Выявить организационные и экономические проблемы, затрудняющие применение фармакогенетических тестов в практике.

  • Провести клинико-экономический анализ применения фармакогенетического тестирования (на примере назначения варфарина).

  • Разработать рекомендации по внедрению фармакогенетического тестирования в практическое здравоохранение.


Методика исследования фармакогенетический подход к назначению варфарина как пример


Не знают о существовании фармакогенетических тестов

Врачи и организаторы здравоохранения 31,6% (95% ДИ 28,4–31,3% )

Студенты 54,8%

(95% ДИ 51,7–56,4 %)

Осведомлённость опрошенных о существовании некоторых фармакогенетических тестов (включая несуществующие):

доля респондентов, «знающих» о существовании теста, %

1 – определение генетических маркеров риска нарушений метаболизма варфарина

2 – определение чувствительности к трастузумабу/герцептину

3 – определение чувствительности к трициклическим антидепрессантам

4 – определение чувствительности к метамизолу натрия/анальгину (данный тест не существует)

5 – определение генетической предрасположенности к развитию аллергических реакций на пенициллины (данный тест не существует)

Несуществующие тесты

p=0,05 для различий по пунктам 4 и 5.


Источники информации о фармакогенетических тестах: доля респондентов, отметивших каждый источник, %

,

p=0,05 для различий по пунктам 1 и 2



Выявление проблем, затрудняющих применение фармакогенетических тестов в практике: анализ нормативно-правовых документов


Выявление проблем, затрудняющих применение фармакогенетических тестов в практике: анализ нормативно-правовых документов


Причины, затрудняющие внедрение фармакогенетики в практику: результаты опроса врачей (число указавших причину, на 100 опрошенных)

1 - отсутствие лабораторий

2 - плохая информированность медицинских работников о возможностях ФГ тестирования

3 - высокая стоимость ФГ тестирования

4 - отсутствие квалифицированных кадров

5 - низкая практическая значимость фармакогенетических тестов

6 - сложность интерпретации фармакогенетических тестов


Оценка доступности фармакогенетического тестирования в субъектах РФ: опрос экспертов - клинических фармакологов

Хотя бы один вид фармакогенетического тестирования выполняется в 14 (53,8%) из 26 субъектов РФ, предоставивших информацию

Во всех опрошенных субъектах тест недоступен за счет средств системы здравоохранения


  • Фармакогенетическое тестирование выполняется:

  • в медико-генетическом центре (в 5 субъектах)

  • в больнице (городской, республиканской, дорожной

  • клинической - в 3 субъектах)

  • в консультативно-диагностическом центре

  • (в 3 субъектах)

  • в центральной научно-исследовательской лаборатории

  • (в 1 субъекте)

  • в научно-исследовательском учреждении (в 1 субъекте)

  • в лаборатории кафедры биологии медицинского

  • университета (в 1 субъекте)

  • на станции переливания крови (в 1 субъекте)

В 18 субъектах из 26 (69,23%) перед применением варфарина не назначают генетическое тестирование;

в остальных тестирование назначается иногда

или очень редко


Наличие лабораторий, выполняющих фармакогенетическое тестирование на платной основе


Проблемы выполнения фармакогенетического тестирования для определения чувствительности к варфарину в коммерческих лабораториях


Фармакогенетическое фармакогенетического тестирования для определения чувствительности к варфарину в коммерческих лабораториях тестирование, МНО,

визиты к врачу, варфарин, кровотечения

Клинико-экономический анализ фармакогенетическогоподхода к дозированию варфарина в пилотном исследовании

Группа 2 (77 человек, проспективное наблюдение)

Группа 1 (82 человека, ретроспективное наблюдение)

Фармакогенетическое тестирование

Стандартный подход к подбору дозы варфарина

Подбор дозы варфарина

Коррекция дозы по уровню МНО

Коррекция дозы по уровню МНО

Оценка результатов

Оценка результатов

Расчет затрат

Расчет затрат


Число фармакогенетического тестирования для определения чувствительности к варфарину в коммерческих лабораторияхкровотечений,

на 100 чел-мес наблюдения

Частота выходов МНО за пределы нормы, на 100 измерений

8

83

8

Различия статистически значимы, p=0,005

Различия статистически значимы, p=0,005


Общие фармакогенетического тестирования для определения чувствительности к варфарину в коммерческих лабораторияхзатратына 1 чел-мес без учета стоимости тестирования, руб. (p=0,001)

Общиезатратына 1 чел-мес с учетом стоимости тестирования 850 руб. (p=0,002)

506,66

506,66

410,79

263,05

Проведенный анализ в пропорциональной модели регрессии Кокса показал, что параметр «принадлежность пациента к группе» (проведение фармакогенетического тестирования) является независимым предиктором затрат


1 12 000 p 0 002
Общие фармакогенетического тестирования для определения чувствительности к варфарину в коммерческих лабораторияхзатратына 1 чел-мес при стоимости тестирования 12 000 руб. (p=0,002)

2632,55

506,66

Дополнительные расходы на 1 предотвращенное кровотечение составили 27 242,97 руб.


Структура вероятностной клинико-экономической модели

Пациент

Генотипирование

Стандартное лечение

61,25%

38,75%

38,75%

61,25%

CYP2C9*2

CYP2C9*3

CYP2C9*1*1

CYP2C9*2

CYP2C9*3

CYP2C9*1*1

62,24%

37,75%

62,24%

37,75%

VKORC

AA/AB

VKORC BB

VKORC

AA/AB

VKORC BB

Кровотече-ния

Кровотече-ния

Кровотече-ния

Кровотече-ния

Кровотече-ния

Кровотече-ния

Большие

8,90%

Большие

6,05%

Большие

5,03%

Большие

10,70%

Большие

15,74%

Большие

7,40%

Малые

9,56%

Малые

11,21%

Малые

10,38%

Малые

43,10%

Малые

35,80%

Малые

36,80%

Малыекровотечения

Большие кровотечения

Гемартроз

Гемофтальм

Желудочно-кишечные

Внутричерепные

Геморроидальное


Ожидаемые затраты на ведение пациента, получающего варфарин, руб.


Анализ чувствительности результатов моделирования к изменению стоимости тестирования

2600 руб.

  • Результаты моделирования не чувствительны к изменению:

  • относительного риска больших и малых кровотечений при внедрении тестирования,

  • доли внутричерепных кровотечений в структуре больших кровотечений,

  • частоты больших кровотечений при стандартном подходе к дозированию варфарина


Организационно-экономические проблемы применения фармакогенетического тестирования и предложения по их решению

ФГТ – фармакогенетическое тестирование; ЛП – лекарственный препарат


ad