slide1
Download
Skip this Video
Download Presentation
25ème congrès – Reims 2006

Loading in 2 Seconds...

play fullscreen
1 / 13

25ème congrès – Reims 2006 - PowerPoint PPT Presentation


  • 102 Views
  • Uploaded on

Hygiène et sécurité sanitaire : Vos contraintes réglementaires. Céline GOURY Pharmacien Hygiéniste Polyclinique de Courlancy – Reims. 25ème congrès – Reims 2006. Introduction. Matériel d’endoscopie = Matériel complexe Risque infectieux imparfaitement évalué Risque lié au vMCJ

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about ' 25ème congrès – Reims 2006' - afra


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
slide1

Hygiène et sécurité sanitaire : Vos contraintes réglementaires

Céline GOURY

Pharmacien Hygiéniste

Polyclinique de Courlancy – Reims

25ème congrès – Reims 2006

introduction
Introduction
  • Matériel d’endoscopie = Matériel complexe
  • Risque infectieux imparfaitement évalué
  • Risque lié au vMCJ

 Nombreuses recommandations récentes concernant l’entretien du matériel d’endoscopie

25ème congrès – Reims 2006

slide3
Plan
  • Endoscopes, laveurs- désinfecteurs d’endoscopes (LDE), désinfectants = dispositifs médicaux (DM)

 Réglementation des DM

  • Réglementation et désinfection des DM

25ème congrès – Reims 2006

la r glementation des dm directive 93 42 cee
La réglementation des DM : (Directive 93/42/CEE)
  • 4 classes de DM I, IIa, IIb, III (+ DM implantables actifs) selon :
    • Durée d’utilisation
    • Caractère invasif
    • Visée thérapeutique ou diagnostique
    • Partie du corps en contact avec le DM
    • Réutilisable ou non

25ème congrès – Reims 2006

la r glementation des dm directive 93 42 cee1
La réglementation des DM : (Directive 93/42/CEE)
  • Objectif : libre circulation des DM dans toute l’Union Européenne
  • Le marquage CE ne garantit pas à l’acheteur la conformité du DM à ses besoins
    • Efficacité à vérifier +++

25ème congrès – Reims 2006

r glementation des dm et maintenance
Réglementation des DM et maintenance
  • Définition : Ensemble des actions qui vont permettre de garder ou de rétablir les fonctionnalités d’un DM (≠ matériovigilance)
  • Obligatoire pour les DM de classe IIb, III à partir du 1/01/05 (décret 5/12/01, arrêté du 3/03/03)
  • Obligatoire pour les LDE (lettre circulaire de matériovigilance du 15/07/98)
  • La maintenance doit être effectuée par le propriétaire du DM

25ème congrès – Reims 2006

r glementation des dm et d sinfection
Réglementation des DM et désinfection
  • Les responsabilités :
    • Le médecin, dans le cadre de son exercice professionnel doit veiller à la stérilisation et à la décontamination des DM qu’il utilise ». (Décret 95-1000 portant Code de déontologie médicale)
    • Le CLIN et l’EOH doivent veiller à la maîtrise du risque infectieux liés aux DM réutilisables (décret 20/07/05, circulaire 29/12/00 : organisation de la lutte contre les IN dans les établissements de santé)

25ème congrès – Reims 2006

r glementation des dm et d sinfection1
Réglementation des DM et désinfection
  • La prévention du risque de maladie de Creutzfeldt – Jacob (circ. 138 du 14/03/01) :
    • Pour tout DM réutilisable : Dépistage du risque MCJ
    • Pour tout DM thermosensible : Double nettoyage et abandon du glutaraldéhyde « dès que possible » pour un procédé ne fixant pas les protéines
    • Automates de désinfection : Pas de recyclage des produits de nettoyage et de désinfection
    • Traçabilité : pouvoir retrouver les 5 1ers patients chez qui 1 DM réutilisable a été utilisé après un patient se révélant a posteriori atteint de MCJ

25ème congrès – Reims 2006

r glementation des dm et d sinfection2
Réglementation des DM et désinfection
  • Le traitement manuel des endoscopes (circ. 17/12/03 ; guide ministériel/CTINILS 2004) :
    • Abrogation de la circulaire de 1996, conformément à la circulaire 138
    • Double nettoyage
    • Désinfectant : au moins du groupe II
    • Informatisation de la traçabilité dès que possible

25ème congrès – Reims 2006

r glementation des dm et d sinfection3
Réglementation des DM et désinfection
  • Le traitement des endoscopes en LDE (lettre circulaire 15/07/1998 ; GPEM : achat, maintenance des LDE, 2002 ; guide ministériel /CTINILS 2003) :
    • Analyse des textes régissant les LDE, incidents de matériovigilance

 Élaboration d’un cahier des charges selon les caractéristiques indispensables ou souhaitables d’un LDE en fonction des besoins des utilisateurs

25ème congrès – Reims 2006

r glementation des dm et d sinfection les exigences relatives aux lde
Réglementation des DM et désinfection : les exigences relatives aux LDE
  • Exemple :
    • Cycle standard (+/- pré-rinçage, double nettoyage, double rinçage, désinfection, rinçage, +/- séchage)
    • Activité antimicrobienne du désinfectant et des cycles proposés
    • Absence de recyclage des produits
    • Système de traitement d’eau
    • Présence obligatoire d’un système de protection contre les retours d’eau

25ème congrès – Reims 2006

r glementation des dm et d sinfection les exigences relatives aux lde1
Réglementation des DM et désinfection : les exigences relatives aux LDE
  • Exemple (suite) :
    • Cycle d’autodésinfection quotidien du LDE (+/- cycle ATNC)
    • Cycle de désinfection des endoscopes stockés > 12h
    • Système de contrôle de l’irrigation des canaux +/- permanent, +/- alarme bloquante
    • Qualification du LDE
    • Maintenance
    • Compatibilité avec les endoscopes
    • Programme « prélèvements microbiologiques »

25ème congrès – Reims 2006

conclusion
Conclusion
  • L’entretien des endoscopes est encadré par de nombreuses recommandations
  • Textes en cours de rédaction (CTINILS) :
    • Traçabilité en endoscopie
    • Prélèvements microbiologiques des endoscopes
  • Nécessité d’un partenariat étroit et d’une démarche pluridisciplinaire entre Médecins, Soignants, Directeur et Hygiénistes

25ème congrès – Reims 2006

ad