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Simposio franco-regional sobre la propiedad intelectual en el campo de la salud y la vida Brasilia 2004

Simposio franco-regional sobre la propiedad intelectual en el campo de la salud y la vida Brasilia 2004. Dra.. Margarita Serra Directora del Programa Nacional de SIDA Uruguay. URUGUAY.  Población: 3.250. 000 habitantes  Salud:

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Simposio franco-regional sobre la propiedad intelectual en el campo de la salud y la vida Brasilia 2004

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Presentation Transcript

  1. Simposio franco-regional sobre la propiedad intelectual en el campo de la salud y la vida Brasilia 2004 Dra.. Margarita Serra Directora del Programa Nacional de SIDA Uruguay

  2. URUGUAY  Población: 3.250. 000 habitantes  Salud: a ) Sector publico MSP/ ASSE, asiste al 60 % de la población, es totalmente gratuito b ) Sector privado colectivizado,es un seguro prepago, Asiste al 40% de la población, la financiación y el funcionamiento esta regulado por el Estado.

  3. Datos Epidemiológicos:  Inicio de la epidemia VIH / SIDA 1983  N° total de personas VIH/SIDA notificadas al PNS (1983-mayo 2004) 7.628 de las cuales, 5.278 son portadores del VIH y 2350 están en la etapa SIDA.  Han fallecido desde el inicio de la epidemia 1.262

  4. Datos epidemiologicos 2 Prevalencia de la infección por VIH en p.g. 0.36% Tendencia creciente (0.23 año 2000 0.36 año 2002) Población estimada 12.500( est.centinela 2002) Feminización de la epidemia. Relación h/m 1990 9/1 2004 3/1 Juvenilizacion de la epidemia. Promedio de edad 15 a 24 años

  5. Tipología: Epidemia concentrada • Prevalencia de la infección por VIH: • en Población general < 1 % ( embarazadas 0.23%) • en grupos vulnerables > del 5 % • Travestis 21 % ( 2001) • UDIS 18.5% ( 2004) • Cocaína inhalante 9.5%( 2003) • Reclusos 6 % ( 1993)

  6. Vías de transmisión de la infección por VIH • Sexual: 69% ( 60% heterosexuales) • Usuarios de drogas: 22 % • Perinatal : 2 % • Transfusiones: 1 % • No precisada 6 % • ( datos notificados )

  7. Tratamientos Antirretrovirales Antecedentes: Monoterapia desde 1991 Monoterapia y biterapia desde 1991 a 1996 Triterapia desde 1996 a la fecha Cobertura de medicación ARV 100% sin interrupciones desde 1996 a la fecha

  8. Existen Normas de tratamiento ARV para adultos y niños desde 1996 ( Comisión de expertos del MSP) Indicación de TARV: CV > de 50.000 copias CD4 < de 350 Enfermedad marcadora de SIDA

  9. Dogas ARV utilizadas: Zidovudina 300 Stavudina 30 y 40 Lamivudina 150 Didanosina 100 Abacavir 300 Nevirapina 200 Indinavir 400 Nelfinavir 250 Ritonavir 100 Zalcitavina 0.75 Efavirenz 200 Amprenavir 400 Saquinavir 200 Lopinavir/Ritonavir/ Zidovudina/lamivudina Zidovudina/lamivudina /Abacavir /

  10. Tipo de drogas:  En Uruguay no se usan ARV genéricos  Se utilizan originales y copias  MSP/ASSE (licitación abril 2004) 80% copias 20% originales  Sector privado IAMC 100 % copias

  11. Compras:  Centralizadas a través del UCAMAE  Por licitación ( por precio)  Se respeta la indicación medica de los principios activos, se compran originales si no existe copia Costos ( abril del 2004)  Tratamiento anual por paciente oscila: U$ 954 (Zidovudina /Lamivudina/Nevirapina) U$ 5.640 (Kaletra yTrisivir)

  12. Control de calidad de drogas ARV:  Registro MSP Al registro  Control fisico-químico Anualmente  Control de solubilidad Por excepción No se realizan estudios de biodisponibilidad en el Momento actual

  13. ¿ Como se financian los TARV en el sector publico? Fondo Nacional de SIDA Creado por la Ley de presupuesto del año 2001 otorga el 1% del total de las polizas de seguros y el 5% de lo recaudado por los pases internacionalesde futbolistas

  14. Recaudación Fondo Nacional de SIDA(año2003) Ingresos Fdo.de SIDA 1% seguros U$ 1.946.000 Imp.Transferencia futbolistas. U$ 844.547 Total : U$ 2.790.547 Egresos: TARV Adultos U$ 2.646.000 TARV embarazadas y niños U$ 334.000 Total: U$ 2.980.000

  15. ARV Genéricos: No existe en el pais política referente ARV genéricos Existe una propuesta de exigir biodisponibilidad a los medicamentos de “ventana terapéutica estrecha” Ley de patentes 17.164 (año 2001)por 20 años Esta ley considera en su sección ll “Licencias obligatorias u otros usos sin autorización del titular por razones de interes público”

  16. Factibilidad de fabricación de genéricos en Uruguay Fortalezas: - Laboratorios nacionales con infraestructura adecuada - Personal técnico capacitado Debilidades: - Escasez de recursos económicos - Mercado interno pequeño( 1400 TARV anuales)

  17. Conclusiones Contamos con acceso del 100% de la medicación ARV El Fondo Nacional de SIDA cubre casi el 100% del presupuesto del sector publico: 1000 tratamientos anuales Existen en el país 7.000 personas notificadas VIH+ que con seguridad en 10 años necesitaran TARV Urge buscar una estrategia regional que permita disminuir los costos de los tratamientos a corto y mediano plazo. Una solución podría ser la Fabricación de ARV genéricos en el Mercosur para la Región

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