Sản xuất thuốc thú y cần đáp ứng những điều kiện gì

1. Sản xuất thuốc thú y cần đáp ứng những điều kiện gì? Cơ sởsản xuất thuốc thú ycần phải đáp ứng được các điều kiện thế nào? Bạn cùng Anh Khang M&E đi tìm hiểu thông tin chi tiết qua bài viết sau đây nhé Cơ sở sản xuất thuốc thú y có những quyền gì? Sản xuất thuốc thú y đã có giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam Nhập khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y để sản xuất, tái xuất theo hợp đồng với tổ chức, các nhân nước ngoài, nhượng quyền theo hợp đồng Thông tin, quảng cáo thuốc thú y theo quy định của pháp luật về quảng cáo Các quyền khác theo quy định của pháp luật có liên quan Nghĩa vụ của các cơ sở sản xuất thuốc thú y Sản xuất thuốc thú y đúng tiêu chuẩn cơ sở do cơ sở sản xuất thuốc thú y công bố Tuân thủ quy định về kiểm nghiệm, bảo quản, phân phối thuốc thú y và thực hành tốt sản xuất Chịu trách nhiệm về chất lượng thuốc thú y do cơ sở mình cung cấp và chỉ được phép lưu hành thuốc thú y đạt chất lượng trên thị trường Phải giữ mẫu thuốc thú y theo từng lô, sản xuất trong thời hạn ít nhất 6 tháng, kể từ ngày thuốc hết hạn sử dụng Theo dõi thuốc thú y do cơ sở mình sản xuất, phát hiện thuốc không đảm bảo yêu cầu theo quy định thì phải thông báo và thu hồi ngay toàn bộ thuốc thú y đó đang lưu hành trên thị trường Cần phải bồi thường thiệt hại do lỗi của cơ sở mình gây ra theo quy định của pháp luật Cung cấp tài liệu cần thiết cho việc thanh tra, kiểm tra và đánh giá toàn bộ hoạt độngsản xuất thuốc thú ytheo quy định của pháp luật Chủ cơ sở sản xuất thuốc thú y phải tổ chức tập huấn, hướng dẫn sử dụng, phòng ngừa tác dụng không mong muốn do thuốc thú y gây ra khi sử dụng, bồi dưỡng, tập huấn chuyên môn cho người trực tiếp sản xuất thuốc thú y Chấp hành, thực hiện quy định của pháp luật khác về phòng chống cháy nổ, hóa chất, an toàn lao động, môi trường

2. Cần đáp ứng những điều kiện gì đểđược sản xuất thuốc thú y? Dây chuyển sản xuất sản phẩm thuốc thú y đạt chuẩn >>> Xem thêm: Những tiêu chí giúp lựa chọn tổng thầu phòng sạch uy tín, chất lượng Để sản xuất thuốc thú y, cơ sở sản xuấtcần đáp ứng các điều kiện theo điều 90 luật thú y 2015 và điều 12 của nghị định 35/2016/NĐ-CP như sau    Có giấy chứng nhận đăng kí doanh nghiệp Có địa điểm nhà xưởng, kho thuốc đảm bảo diện tích, khoảng cách an toàn cho người, vật nuôi và môi trường Có trang thiết bị phù hợp với quy mô sản xuất, kiểm tra chất lượng đối với từng loại thuốc thú y

3.      Có hệ thống xửlý nước thải, chất thải đảm bảo yêu cầu vệsinh thú y và theo quy định của pháp luật về bảo vệmôi trường Người trực tiếp sản xuất, kiểm nghiệm thuốc thú y phải có chứng chỉ hành nghề thú y về sản xuất, kiểm nghiệm thuốc thú y Người trực tiếp sản xuất thuốc thú y phải được tập huấn, bồi dưỡng về chuyên môn phù hợp Có giấy chứng nhận đủđiều kiện sản xuất thuốc thú y Phải cách biệt với khu dân cư, công trình công cộng, bệnh viện, bệnh xá thú y, cơ sở chẩn đoán bệnh động vật, các nguồn gây ô nhiễm khác Không bị ô nhiễm từmôi trường bên ngoài Không gây ảnh hưởng đến môi trường xung quanh Vềnhà xưởng oCần có thiết kế phù hợp với quy mô và loại thuốc sản xuất, tránh được ngập lụt, thấm ẩm và sự xâm nhập của các loại côn trùng cũng như các loại động vật khác, có vịtrí ngăn cách các nguồn lây nhiễm từ bên ngoài oSử dụng vật liệu có kết cấu vững chắc, phù hợp, đảm bảo an toàn lao động và sản xuất oNền nhà cần cao ráo, mặt sàn nhẵn, không bị rạn nứt, không trơn trượt, không ngấm hoặc là ứđọng nước, dễ vệ sinh, khử trùng, tiêu độc oTường và trần cần được làm bằng vật liệu bền chắc và dễ vệ sinh oCó hệ thống đèn chiếu sáng phù hợp oCó hệ thống cấp và xửlý nước sạch, bảo đảm cho sản xuất, có hệ thống thoát nước, xửlý nước thải, chất thải đảm bảo yêu cầu vệsinh thú y và theo đúng quy định của phát luật về bảo vệmôi trường oCó hệ thống báo cháy chữa cháy, thoát hiểm cho người theo quy định Về kho chứa nguyên liệu, phụ liệu, thuốc thành phẩm phải có diện tích phù hợp với quy mô sản xuất và đảm bảo các điều kiện sau đây oCó kho riêng để bảo quản nguyên liệu, phụ liệu, thuốc thành phẩm oCó kho riêng bên ngoài để bảo quản dung môi, nguyên liệu dễ cháy nổ oTránh được ngập lụt, thấm ẩm và sự xâm nhập của các loại côn trùng và động vật khác oNền sàn cao ráo, không ngấm hoặc không bịứđọng nước oCó hệ thống đèn chiếu sáng phù hợp oCó hệ thống PCCC thoát hiểm cho người theo quy định của pháp luật về PCCC oCó giá kệđể nguyên phụ liệu, bao bì, thuốc thành phẩm, có phương thiện đểđảm bảo điều kiện bảo quản Với trang thiết bị dụng cụ cần phải được bố trí, sắp xếp, lắp đặt phù hợp với quy mô và loại thuốc sản xuất, có hướng dẫn vận hành, có kế hoạch bảo trì, bảo dướng, có quy trình vệsinh và đảm bảo đạt yêu cầu vệ sinh, không gây nhiễm hoặc nhiễm chéo giữa các sản phẩm Kiểm tra chất lượng thuốc thú y oKhu vực kiểm tra chất lượng cần tách biệt với khu sản xuất, được bố trí phù hợp để tránh nhiễm chéo, các khu vực tiến hành phép thử sinh học vi sinh oMẫu, chất chuẩn phải được bảo quản tại khu vực riêng, đảm bảo điều kiện bảo quản oPhải có đủ trang thiết bị phù hợp      

4. Hy vọng với những thông tin mà Anh Khang chia sẻ sẽ hữu ích với bạn. Nếu bạn đang có nhu cầu tìm hiểu vềtư vấn xây dựng phòng sạch thuốc thú ythì hãy liên hệ ngay đến số hotline của chúng tôi để nhận tư tư vấn hỗ trợ. Với nhiều năm kinh nghiệm trong tư vấn thiết kế thi công phòng sạch, Anh Khang M&E đã thực hiện nhiều dự án thiết kế xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thu y đạt chuẩn như: nhà máysản xuất thuốc thú yNBC pacific, nhà máy sản xuất thuốc thú y Việt Anh, nhà máy thuốc thú y Năm Thái, nhà máy sản xuất thuốc thú y Đất Việt,…. Đến với Anh Khang M&E, chắc chắn chúng tôi sẽ mang đến cho bạn những trải nghiệm tốt nhất và hài lòng nhất Thông tin chi tiết vềTƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.