Alineamiento de las gu as de uso de G-CSFs

1. Alineamiento de las guías de uso de G-CSFs Resumen de las recomendaciones de EORTC, ASCO, SEOM 2006 NCCN 2005

2. Índice 1. Introducción a las guías de NCCN, EORTC, ASCO y SEOM 2. Principales recomendaciones de las guías NCCN 2005, EORTC, ASCO y SEOM 2006 3. Algoritmo de manejo de la NF

3. Actualización de las guías LAS GUÍAS SE CREAN Y ACTUALIZAN CUANDO Surgen cuestiones de importancia significativa clínica o económica Variaciones en el tratamiento/acceso al cuidado Nuevos datos Vogel et al. demostraron el valor de G-CSF cuando el riesgo de NF es de aproximadamente el 20%1 Esquemas de dosis densas (ej. CHOP-14) Consideraciones éticas

4. Introducción a las guías de NCCN, EORTC, ASCO y SEOM

5. Historia de las guías de factores de crecimiento

6. Principales recomendaciones de las guías NCCN 2005, EORTC, ASCO y SEOM 2006 LOS CAMBIOS DE LAS RECOMENDACIONES INCLUYEN: Disminución del umbral de riesgo de NF del 40% al 20% por encima del cual el uso de G-CSF es beneficioso Profilaxis secundaria con G-CSF tras un episodio de NF Centrar la evaluación del riesgo de NF global en la decisión de administrar G-CSF profiláctico

7. A. Umbral de riesgo de NF

8. A. Actualización del umbral de riesgo de NF ? 20% RIESGO DE NF ASOCIADO CON EL ESQUEMA DE QUIMIOTERAPIA Recomendación: profilaxis primaria con G-CSF 10%–20% RIESGO DE NF ASOCIADO CON EL ESQUEMA DE QUIMIOTERAPIA Recomendación: profilaxis primaria con G-CSF basada en: Factores de riesgo del paciente Intención del tratamiento Necesidad de minimizar retrasos y reducciones de dosis

9. A. Beneficios clínicos del tratamiento de G-CSF en pacientes con riesgo de NF > 20% Tres estudios mostraron una reducción significativa en la NF con el uso de G-CSF en pacientes en tratamiento con quimioterapia asociada con un índice de NF > 20%1-3 En un estudio, G-CSF profiláctico mostró beneficio en esquemas asociados a un riesgo del 10%–20%4

10. B. Profilaxis secundaria de G-CSF tras un episodio de NF ASCO 1994-2000 Tras un episodio de NF, la reducción de la dosis es la principal opción terapéutica SEOM, ASCO, NCCN E INDIRECTAMENTE EORTC* 2006 Tras un episodio de NF, la profilaxis secundaria de G-CSF debe considerarse en el siguiente ciclo de quimioterapia Si no se ha administrado previamente En situaciones dónde las reducciones de dosis esté asociada a un mal pronóstico La reducción de la dosis sigue siendo la primera alternativa en el contexto de tratamiento paliativo

11. C. El riesgo global de NF se ha de evaluar para cada paciente LA NECESIDAD DE SOPORTE DE G-CSF DEBE SER EVALUADA INDIVIDUALMENTE ANTES DE CADA CICLO DE QUIMIOTERAPIA Identificar el riesgo de NF asociado con cada esquema de quimioterapia Identificar factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de NF del paciente, ej. edad ? 65 años Evaluar el riesgo global de NF SE RECOMIENDA PROFILAXIS CON G-CSF EN PACIENTES CON RIESGO GLOBAL DE NF ? 20% SE RECOMIENDA PROFILAXIS PRIMARIA EN ESQUEMAS ASOCIADOS A NF ? 20%

12. El riesgo global de NF se debe evaluar en todos los pacientes LA NECESIDAD DE SOPORTE CON G-CSF DEBE SER EVALUADA INDIVIDUALMENTE ANTES DE CADA CICLO DE QUIMIOTERAPIA

13. Algoritmo de manejo de la NF de la NCCN, EORTC, ASCO y SEOM

14. Paso 1: Evaluar el riesgo de NF ESQUEMAS DE QUIMIOTERAPIA FRECUENTES EN CÁNCER DE MAMA

15. Paso 1: Evaluar el riesgo de NF ESQUEMAS DE QUIMIOTERAPIA FRECUENTES EN CÁNCER DE MAMA

17. Paso 1: Evaluar el riesgo de NF  en esquemas de dosis densas LOS ESQUEMAS DE DOSIS DENSAS DEBEN UTILIZARSE1 En ensayos clínicos adecuadamente diseñados Si existen datos de eficacia que lo soporten CUANDO SEA APROPIADO, SE DEBE ADMINISTRAR G-CSF PROFILÁCTICO PARA PERMITIR LA ADMINISTRACIÓN DE ESQUEMAS A DOSIS DENSAS Y DOSIS INTENSIVAS1,2

18. Paso 2: Identificar factores de riesgo de NF relacionados con el paciente SE HAN IDENTIFICADOS LOS FACTORES DE RIESGO DE NF RELACIONADOS CON EL PACIENTE Los factores de riesgo de NF identificados por la SEOM, NCCN y EORTC es una evidencia basada en datos publicados1–6 Los factores de riesgo de NF identificados por ASCO se basan en la opinión de expertos de grupos de trabajo Los datos clínicos que soportan algunos factores de riesgo son limitados ya que estos pacientes frecuentemente se excluyen de los ensayos clínicos7

19. Paso 2: Identificar factores de riesgo  relacionados con el paciente CARACTERÍSTICAS QUE PUEDEN INCREMENTAR EL RIESGO DE NF DEL PACIENTE Edad = 65 años1,2,3,4 Episodios previos de NF1,2 Mal estado funcional1,2,3,4 Enfermedad avanzada1,2,3 Comorbilidades graves1,3 Citopenias debidas a infiltración medular1,3 Sexo femenino2,3,4 Hemoglobina <12 g/dl2 Mal estado nutricional1,2,4 Quimiorradioterapia combinada*1 Heridas abiertas o infecciones activas1,3

20. Paso 3: Evaluar riesgo global de NF = 20% RIESGO DE NF ASOCIADO CON EL ESQUEMA DE QUIMIOTERAPIA Profilaxis primaria con G-CSF recomendada 10%-20% RIESGO DE NF ASOCIADO CON EL ESQUEMA DE QUIMIOTERAPIA Profilaxis primaria con G-CSF debe ser considerada Evaluar el incremento del riesgo potencial de complicaciones infecciosas en pacientes de alto riesgo < 10% RIESGO DE NF ASOCIADO CON EL ESQUEMA DE QUIMIOTERAPIA G-CSF generalmente no recomendado

21. Paso 4: Intención de tratamiento SEOM, EORTC, ASCO Y NCCN RECOMIENDAN CONSIDERAR LA INTENCIÓN DEL TRATAMIENTO Curativa o prolongar la vida vs. paliativo o control de síntomas Evidencia fuerte y consistente que G-CSF debe ser utilizado para mantener la dosis de la quimioterapia y minimizar retrasos G-CSF profiláctico recomendado especialmente donde la reducción y retraso de la dosis se asocie con un mal pronóstico

22. Conclusiones LAS GUÍAS DE LA NCCN, EORTC, ASCO Y SEOM ESTÁN ALINEADAS: Profilaxis primaria en el primero y subsiguientes ciclos en pacientes con un riesgo de NF ? 20% Profilaxis secundaria con G-CSF tras un episodio de NF Centrar la evaluación del riesgo de NF global en la decisión de administrar G-CSF profiláctico

23. G-CSF formulación y dosificación

24. Evidencia de los diferentes tipos de G-CSF