1 / 37

CLP : 1272/2008/EK rendelet anyagok és keverékek osztályozásáról címkézéséről csomagolásáról

CLP : 1272/2008/EK rendelet anyagok és keverékek osztályozásáról címkézéséről csomagolásáról. Botos Ágnes REACH, GHS , ADR, KEM tanácsadó 2010.április 28. www.REACHexpert.eu , www.GHSexpert.com. www.GHSexpert.com. GHS ÉS CLP KAPCSOLATA.

Olivia
Download Presentation

CLP : 1272/2008/EK rendelet anyagok és keverékek osztályozásáról címkézéséről csomagolásáról

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. CLP: 1272/2008/EK rendelet anyagok és keverékek osztályozásáról címkézéséről csomagolásáról Botos Ágnes REACH, GHS, ADR, KEM tanácsadó 2010.április 28. www.REACHexpert.eu, www.GHSexpert.com www.GHSexpert.com

  2. GHS ÉS CLP KAPCSOLATA • Az ENSZ kidolgozta a „ Vegyi anyagok osztályozásának és címkézésnek globálisan harmonizált rendszerét” GHS • Az EU a GHS kritériumokat beépítette a közösségi jogszabályba CLP • CLP : 1272/2008/EK rendelet • anyagok és keverékek • osztályozásáról, címkézéséről, csomagolásáról • 2009. január 20-tól hatályos www.REACHexpert.eu

  3. CLP : 1272/2008/EK rendeletanyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről, csomagolásáról rendelet: EU legerősebb jogszabály fajtája • szóról szóra kell alkalmazni minden EU tagállamban anyagok: elemek és vegyületek • CAS # (globális) • EU # = EC# = (EINECS# / ELINCS#) • ECHA-szám: Pre-regisztrált anyag(>1 t /év) keverék =készítmény • 2 vagy több anyagaz összetevője www.GHSexpert.com

  4. CLP CÉLJA • anyagok és keverékek osztályozásának harmonizálása /osztályozás = döntés arról, hogy veszélyes / nem veszélyes az anyag vagy keverék/ • veszélyes anyagok és keverékek címkézésének harmonizálása • veszélyes anyagok és keverékek csomagolásának harmonizálása www.GHSexpert.com

  5. GHS bevezetés a világon 2010-ben Bevezetve: Folyamatban: Hamarosan bevezetik: Ref: GHS konferencia Brüsszel 2009 június www.GHSexpert.com

  6. CLP MENTESSÉGEK • Radioaktív anyagok • Vámszabad területen lévő anyagok, Tranzitáruk, • Nem elkülönített intermedierek • Kutatás fejlesztési anyagok (feltételekkel) • Hulladékok • Honvédelem esetén (feltételekkel) • Gyógyszerek, Állatgyógyászati készítmények • Kozmetikai termékek • Orvostechnikai eszközök • Élelmiszerek és Takarmányok www.GHSexpert.com

  7. VESZÉLYT JELZŐ PIKTOGRAMOK 44/2000 EüM rendelet (R#) CLP (H#) ADR (veszélyes áru szállítás) www.REACHexpert.eu

  8. FIZIKAI VESZÉLYEK Veszélyességi osztályok •  Robbanóanyagok •  Tűzveszélyes gázok •  Tűzveszélyes aeroszolok •  Oxidáló gázok •  Nyomás alatt lévő gázok •  Tűzveszélyes folyadékok •  Tűzveszélyes szilárd anyagok • Önreaktív anyagok és keverékek •  Öngyulladó folyadékok =Piroforos folyadékok •  Öngyulladó szilárd anyagok = Piroforos szilárd anyagok •  Önmelegedő anyagok és keverékek •  Vízzel érintkezve tűzveszélyes gázokat kibocsátó anyagok és keverékek •  Oxidáló folyadékok •  Oxidáló szilárd anyagok •  Szerves peroxidok •  Fémekre maró hatású anyagok és keverékek = Fémekre korrozív hatású anyagok www.GHSexpert.com

  9. EGÉSZSÉGI VESZÉLYEK Veszélyességi osztályok • Akut toxicitás • Bőrmarás/bőrirritáció • Súlyos szemkárosodás/szemirritáció • Légzőszervi/bőr szenzibilizáció • Csírasejt-mutagenitás • Rákkeltő hatás • Reprodukciós toxicitás • Célszervi toxicitás – egyszeri expozíció • Célszervi toxicitás – ismétlődő expozíció • Aspirációs veszély www.GHSexpert.com

  10. KÖRNYEZETI VESZÉLYEK Veszélyességi osztályok • A vízi környezetre veszélyes 2. Az ózonrétegre veszélyes www.GHSexpert.com

  11. CLP ÉRVÉNYESSÉGI TERÜLETEI • Az osztályozási követelményekforgalmazott anyagokra,keverékekre, robbanóképes és pirotechnikai árucikkekre vonatkoznak. • Nem forgalmazott anyagokra is vonatkozik az osztályba sorolás, de csak amelyekre a REACH rendelet regisztrálást és bejelentést követel: pl. elkülönített intermedierek • 1t/év gyártott mennyiség alatt is!!!! • Címkézési és csomagolási követelmények veszélyes anyagokra és készítményekre vonatkoznak • Az anyagok gyártóinak és importőreinekbejelentési / regisztrálási kötelezettsége van az Európai Vegyianyag-ügynökség felé 2011. jan. 1-ig • Azipara felelős a megfelelésért. www.GHSexpert.com

  12. OSZTÁLYOZÁS BEJELENTÉSE: 2011. 01.01. • Bejelentési kötelezettség: • REACH rendelet szerint regisztrálandó anyagok (>1t/év) és piacra kerül és / vagy • Veszélyes anyag és piacra kerül (>0t/év) Nincs mennyiségi határ!!! • Az anyagok gyártóinak és importőreinek 44/2000 EüM rendelet szerinti és a CLP osztályozást is be kell jelenteni az Európai Vegyianyag-ügynökség felé 2011. jan. 1-jéig : • A bejelentést elektronikusan kell elvégezni IUCLID 5 –on vagy REACH-IT-n (még nincs kész) • 2010-es REACH regisztrálóknak a vezető regisztráló fogja elvégezni az osztályozást és bejelentést • A 2013-as és 2018-as REACH regisztrálók bejelentési folyamata még formálódik. (csoportos bejelentés lehetséges lesz) www.REACHexpert.eu

  13. CLP BEJELENTÉS

  14. CLP BEJELENTÉS A hivatalos bejelentés a REACH-IT-n történik. Fajtái: egyéni vagy csoportos (Corporate, SIEF) Módszer: • On-line REACH-IT bejelentés hónapok múlva lesz kész • IUCLID 5.2 –ben elkészített „CLP notification” dosszié elkészítése és a REACH-IT-ba való becsatolása már lehetséges • IUCLID 5.2 XML fájlban elkészített bejelentés és a REACH-IT-ba való becsatolása 1 hónap múlva lesz kész. www.GHSexpert.com

  15. IUCLID 5.2 „CLP notification” dosszié + REACH-IT IUCLID 5.2-ben kitöltendő piros rész: 1.1, 1.2, 2.1, 3.3 Kb. 200 adat bevitele / anyag • A „nem osztályozás” indoklása: • Data lacking= nincs adat • Inconclusive = Nem meggyőző az adat • Conclusive but not sufficient for classification= Meggyőző adat alapján nem osztályozunk • Üres = osztály kategóriájának kiválasztása www.GHSexpert.com

  16. HATÁRIDŐKanyag: 2010.dec.1. keverék: 2015. jún. 1. • *Azon anyagokat amelyek a 44/2000 EüM. rendelet szerint osztályoztak, címkéztek és csomagoltak, és 2010. december 1. előtt már forgalomba hoztak, 2012.dec .1-jéig nem szükséges a CLP szerint újracímkézni és csomagolni. • *Azon keverékeket amelyek a 44/2000 EüM. rendelet szerinti osztályoztak, címkéztek és csomagoltak, és 2015. június 1. előtt már forgalomba hoztak, 2017.jún.1-jéig nem szükséges a CLP szerint újracímkézni és csomagolni. • **44/2000 EüM. rendelet harmonizál a 67/548/EEC Dangerous Substance Directive, „DSD” –vel és a 1999/45/EC, Dangerous Preparations Directive, „DPD” –vel. • ***Biztonsági adatlapot akkor kell kiadni, ha a felsorolt szabályozások szerint veszélyes a termékünk, és az ezek szerinti osztályozást kell oda beleírni, mindig melléírva, hogy az harmonizált, vagy saját osztályozás-e. www.GHSexpert.com

  17. CÍMKE ÉS PIKTOGRAM MÉRETE* * Eltérés speciális esetekben lehetséges www.GHSexpert.com

  18. CÍMKE MINIMÁLIS TARTALMA • Szállító neve, címe, telefonszáma • Mennyiség • Termékaznosítók ( CAS#, EC#, IUPAC név) • Veszélyt jelző piktogramok • Figyelmezetések (Veszély, Figyelem) • Figyelmeztető mondatok • Óvintézkedésre vonatkozó mondatok • Kiegészítő információs mező (biocid, engedélyszám) A címkét azon tagállamok hivatalos nyelvein kell megfogalmazni, amelyekben az anyagot vagy keveréket forgalomba hozzák. Több nyelvű címke lehetséges. www.REACHexpert.eu

  19. CÍMKÉZÉSI PÉLDA www.GHSexpert.com

  20. HARMONIZÁLT OSZTÁLYOZÁSI JEGYZÉK • Az Ügynökég adatbázis formájában Osztályozási és Címkézési jegyzéket hoz létre a bejelentett anyagokról • CLP VI. melléklet: Harmonizált Osztályozási jegyzék (több ezer anyag) • A harmonizált osztályozástól eltérni nem lehet. • Tagállamok hatóságai valamint az ipar is javasolhat új anyagokat a Harmonizált Osztályozási jegyzékbe. • Ha egy vegyi anyag nincs rajta a Harmonizált Osztályozási jegyzéken, akkor a VII. melléklet megfelelési táblázata és az I. melléklet besorolási és címkézési előírása szerint kell eljárni. • Közvetlen megfeleltetés nem lehetséges legtöbb esetben. www.GHSexpert.com

  21. CLP MEGLÉVŐ OSZTÁLYOZÁSOK • Harmonizált osztályozási jegyzéken: • CLP VI. melléklet. 3.1. táblázat • Már bejelentett osztályozások: • REACH-IT :Classification and labelling/ ConsultthepublicC&linventory. • Osztályozás már meglévő R mondatok alapján • Osztályozás már meglévő UN számok alapján • Az osztályozás elkezdése előtt mindet ellenőrizzük le. Az osztályozás indoklását dokumentálnunk kell. www.GHSexpert.com

  22. OSZTÁLYOZÁS FOLYAMATÁBRÁJA Osztályozás = döntés arról, hogy veszélyes/ nem veszélyes az anyag vagy a keverék Az I. melléklet szerinti osztályozáshoz valószínű irodalmazni kell www.REACHexpert.eu

  23. R mondatok és UN számok ismertek Osztályozás már meglévő R mondatok alapján • CLP VII. melléklet megfelelési táblázat Osztályozás már meglévő UN számok alapján (Fizikai veszély esetén) ADR 3.2. A táblázat Nem minden esetben lehet megfeleltetés! www.REACHexpert.eu

  24. Osztályozás CLP I. melléklete szerint • Minden osztályt le kell ellenőrizni • REACH –regisztrációs dosszié adatai alapján az osztályozás lehetséges • A fizikai veszélyek esetén ha nincs adat, akkor el kell végeztetni a vizsgálatot. • Egészségi és környezeti veszélyek esetén nem kötelező új vizsgálat, hanem inkább az irodalmazás ajánlott • Kereszthivatkozás (read-across) lehetséges (pl: izomerek esetében; o-TDA + m-TDA ) • Angol nyelvű részletes útmutató segíti az osztályozást, ha a CLP nem elégséges www.GHSexpert.com

  25. Osztályozás CLP I. melléklete szerintAkut toxicitás kategóriái ATE= LD50 (szájon át,bőrön át ) LC50 (belélegzés) www.GHSexpert.com

  26. Osztályozás döntésfája az útmutató szerintAkut toxicitás kategóriái Tűzveszélyes szilárd anyagok osztályozási logikája www.GHSexpert.com

  27. Nátrium-metaszilikát osztályozásaEC#: 229-912-9 GHS VI. melléklet 3.1 táblázat: Harmonizált Osztályozási jegyzék www.GHSexpert.com

  28. Besorolás Címkézés (nátrium-metaszilikát) R-mondat S-mondat www.REACHexpert.eu CLP I. melléklet címkeelemek

  29. Nátrium-metaszilikát : harmonizált osztályozás www.GHSexpert.com

  30. CLP CÍMKÉZÉS • Egy címkén minden figyelmeztető mondatnak (H mondat) szerepelnie kell. • Egy címkén nem szerepelhet hatnál több óvintézkedésre vonatkozó mondat (P mondat), kivéve, ha a veszélyek jellegének és súlyosságának kifejezése érdekében szükséges. (S mondatok alapján létezik megfelelési táblázat) www.GHSexpert.com Referencia kép: The Notox Telegraph September 2009

  31. GHS szoftverek Az osztályozást és címkézést elősegítő szoftverek • Belga LISAM ExESS (már piacon van) • Magyar IQS-szoftver ( 2010. májusától) • Koreai (2010. júliusától) www.GHSexpert.com

  32. CLP (GHS) egyszerűen…(GHS-Expert) • GHS-Expert szoftver • magyar fejlesztés • magyar szakértők • többnyelvű (korlátlanul bővíthető) • sok felhasználós (több munkatárs használhatja egyszerre) • WEB technológia – bárhonnan elérhető • nincs karbantartási költség • folyamatos jogszabályváltozás-követés

  33. CLP (GHS) egyszerűen…(GHS-Expert) • Platform-független • Szolgáltatásként működik • Csak a használat mértékében kell érte fizetni • Bármikor elérhető az internetről • Biztonságos adattárolás • Védett szerveren üzemel

  34. CLP (GHS) egyszerűen…(GHS-Expert) • Végigvezet az osztályozási folyamaton • CLP rendelet szerint (adatok és kérdések) • Nem csak R mondatok alapján, de R alapján osztályozás validálás • Optimális útválasztás a bevitt adatok alapján • Hatékony keresők és szűrők • Anyag azonosítási kérdőív • Osztályozás • Osztályozási dokumentáció • Címke terv és címke nyomtatás • IUCLID 5.2 kapcsolat lehetősége

  35. CSOMAGOLÁS KÖVETELMÉNYEI • Feleljen meg a veszélyes anyagok légi, tengeri, közúti, vasúti és belvízi szállítására vonatkozó követelményeknek • Tartalma ne juthasson ki a csomagolásból • Anyag és csomagolás összeférhetőségét ellenőrizni kell • Sérülés nélkül szállítható legyen • Kisgyermek figyelmét ne vonja magára, • Élelmiszernél használt csomagoláshoz ne hasonlítson • Bizonyos esetekben gyermekbiztoszárral kell rendelkeznie • Bizonyos esetekben tapintással érzékelhető figyelmeztetéseket kell tartalmaznia www.REACHexpert.eu

  36. VESZÉLYES ÁRU SZÁLLÍTAS (ADR) ÉS CLP KAPCSOLATA Veszélyes vegyi termék ami a szállítás során is veszélyesként lett osztályozva (van UN száma) • Belső csomagoláson CLP címke szükséges • Külső csomagoláson szállítási (ADR) címke mindenképpen kell, CLP címkével is el lehet látni • Önálló csomagoláson mind a szállítási (ADR) mind a CLP címke kell Veszélyes vegyi termék ami a szállítás során nem lett veszélyesként osztályozva (nincs UN száma) • Belső csomagoláson CLP címke szükséges • Külső csomagoláson CLP címke szükséges www.REACHexpert.eu

  37. Köszönöm a figyelmet!A CLP bevezetésről szóló honlapomon feliratkozhatnak a GHS szoftvert bemutató ingyenes webinarra!www.GHSexpert.com Botos Ágnes (Tel:06-20-2205737) Blog: http://reachexpert.blog.hu/ www.REACHexpert.eu www.GHSexpert.com www.GHSexpert.com

More Related